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Cetamina versus Dexmedetomidina com anestésico local no bloqueio TAP

1 de julho de 2017 atualizado por: Ahmed H Othman, Assiut University

Comparação do efeito analgésico da cetamina versus dexmedetomidina adicionada ao anestésico local no bloqueio TAP para cirurgia de câncer abdominal inferior

Comparando os efeitos analgésicos da cetamina e da dexmedetomidina quando adicionados ao anestésico local no bloqueio TAP para analgesia pós-operatória após cirurgia de câncer abdominal inferior.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Assiut University
      • Assiut, Assiut University, Egito, 171516
        • South Egypt Cancer Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes ASA I e II aos quais será realizada cirurgia abdominal por câncer serão incluídos no estudo

Critério de exclusão:

  • Coagulopatias
  • ASA III ou IV, recusa do paciente, sensibilidade às drogas utilizadas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: grupo de controle,
soro fisiológico no mesmo volume será adicionado ao anestésico local para bloqueio TAP em pacientes submetidos a cirurgia de câncer abdominal
Medicamento: Cetamina
Cetamina na dose de 0,5mg/kg será adicionada a bupivacaína 0,25 (volume total 20ml) em cada lado usando bloqueio TAP guiado por sonar
Medicamento: dexmedetomidina
dexmedetomidina na dose de 1ug/kg será adicionada a bupivacaína 0,25 (volume total 20ml) em cada lado usando bloqueio TAP guiado por sonar
Comparador Ativo: grupo cetamina,
cetamina na dose de 0,5mg/kg será adicionada ao anestésico local para bloqueio TAP em pacientes submetidos a cirurgia de câncer abdominal
Medicamento: dexmedetomidina
dexmedetomidina na dose de 1ug/kg será adicionada a bupivacaína 0,25 (volume total 20ml) em cada lado usando bloqueio TAP guiado por sonar
Medicamento: grupo de controle
Serão injetados 20ml de bupivacaína a 0,25% em cada lado do bloqueio TAP
Comparador Ativo: grupo dexmedetomidina
dexmedetomidina na dose de 1ug/kg será adicionada ao anestésico local para bloqueio TAP em pacientes submetidos a cirurgia de câncer abdominal
Medicamento: Cetamina
Cetamina na dose de 0,5mg/kg será adicionada a bupivacaína 0,25 (volume total 20ml) em cada lado usando bloqueio TAP guiado por sonar
Medicamento: grupo de controle
Serão injetados 20ml de bupivacaína a 0,25% em cada lado do bloqueio TAP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
consumo de morfina de resgate pós-operatório
Prazo: 24 horas de pós-operatório
consumo de morfina de resgate pós-operatório
24 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Colaboradores

South Egypt Cancer Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

25 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 321

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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