Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ketamina kontra deksmedetomidyna z miejscowym środkiem znieczulającym w bloku TAP

1 lipca 2017 zaktualizowane przez: Ahmed H Othman, Assiut University

Porównanie działania przeciwbólowego ketaminy i deksmedetomidyny dodanej do środka miejscowo znieczulającego w bloku TAP w chirurgii raka dolnego brzucha

Porównanie działania przeciwbólowego ketaminy i deksmedetomidyny dodanych do środka miejscowo znieczulającego w bloku TAP w celu znieczulenia pooperacyjnego po operacji raka podbrzusza.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Assiut University
      • Assiut, Assiut University, Egipt, 171516
        • South Egypt Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania zostaną włączeni wszyscy pacjenci ASA I i II, u których zostanie przeprowadzona operacja raka jamy brzusznej

Kryteria wyłączenia:

  • koagulopatie
  • ASA III lub IV, odmowa pacjenta, wrażliwość na stosowane leki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa kontrolna,
sól fizjologiczna w tej samej objętości zostanie dodana do środka miejscowo znieczulającego do blokady TAP u pacjentów poddawanych operacji raka jamy brzusznej
Lek: Ketamina
Ketamina w dawce 0,5 mg/kg zostanie dodana do bupiwakainy 0,25 (całkowita objętość 20 ml) z każdej strony za pomocą bloku TAP naprowadzanego sonarem
Lek: deksmedetomidyna
deksmedetomidyna w dawce 1 ug/kg zostanie dodana do bupiwakainy 0,25 (całkowita objętość 20 ml) z każdej strony za pomocą bloku TAP naprowadzanego sonarem
Aktywny komparator: grupa ketaminy,
ketamina w dawce 0,5 mg/kg zostanie dodana do znieczulenia miejscowego przy blokadzie TAP u pacjentów operowanych z powodu raka jamy brzusznej
Lek: deksmedetomidyna
deksmedetomidyna w dawce 1 ug/kg zostanie dodana do bupiwakainy 0,25 (całkowita objętość 20 ml) z każdej strony za pomocą bloku TAP naprowadzanego sonarem
Lek: Grupa kontrolna
20 ml 0,25% bupiwakainy zostanie wstrzyknięte w każdą stronę bloku TAP
Aktywny komparator: grupa deksmedetomidynowa
deksmedetomidyna w dawce 1ug/kg zostanie dodana do znieczulenia miejscowego przy blokadzie TAP u pacjentów operowanych z powodu raka jamy brzusznej
Lek: Ketamina
Ketamina w dawce 0,5 mg/kg zostanie dodana do bupiwakainy 0,25 (całkowita objętość 20 ml) z każdej strony za pomocą bloku TAP naprowadzanego sonarem
Lek: Grupa kontrolna
20 ml 0,25% bupiwakainy zostanie wstrzyknięte w każdą stronę bloku TAP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pooperacyjna ratunkowa konsumpcja morfiny
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
pooperacyjna ratunkowa konsumpcja morfiny
24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Współpracownicy

South Egypt Cancer Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 321

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Analgezja pooperacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj