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Ketamina contro dexmedetomidina con anestetico locale nel blocco TAP

1 luglio 2017 aggiornato da: Ahmed H Othman, Assiut University

Confronto dell'effetto analgesico della ketamina rispetto alla dexmedetomidina aggiunta all'anestetico locale nel blocco TAP per la chirurgia del cancro addominale inferiore

Confrontando gli effetti analgesici della ketamina e della dexmedetomidina quando aggiunti all'anestetico locale nel blocco TAP per l'analgesia postoperatoria dopo la chirurgia del cancro addominale inferiore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Assiut University
      • Assiut, Assiut University, Egitto, 171516
        • South Egypt Cancer Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno inclusi nello studio tutti i pazienti ASA I e II a cui verrà eseguita la chirurgia addominale per cancro

Criteri di esclusione:

  • Coagulopatie
  • ASA III o IV, rifiuto del paziente, sensibilità ai farmaci usati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: gruppo di controllo,
la soluzione salina nello stesso volume verrà aggiunta all'anestetico locale per il blocco TAP nei pazienti sottoposti a chirurgia del cancro addominale
Droga: Ketamina
La ketamina alla dose di 0,5 mg/kg verrà aggiunta alla bupivacaina 0,25 (volume totale 20 ml) in ciascun lato utilizzando il blocco TAP guidato dal sonar
Droga: dexmedetomidina
la dexmedetomidina alla dose di 1ug/kg verrà aggiunta alla bupivacaina 0,25 (volume totale 20 ml) in ciascun lato utilizzando il blocco TAP guidato dal sonar
Comparatore attivo: gruppo ketamina,
la ketamina in una dose di 0,5 mg/kg verrà aggiunta all'anestetico locale per il blocco TAP nei pazienti sottoposti a chirurgia del cancro addominale
Droga: dexmedetomidina
la dexmedetomidina alla dose di 1ug/kg verrà aggiunta alla bupivacaina 0,25 (volume totale 20 ml) in ciascun lato utilizzando il blocco TAP guidato dal sonar
Droga: gruppo di controllo
Verranno iniettati 20 ml di bupivacaina allo 0,25% in ciascun lato del blocco TAP
Comparatore attivo: gruppo dexmedetomidina
la dexmedetomidina in una dose di 1ug/kg verrà aggiunta all'anestetico locale per il blocco TAP nei pazienti sottoposti a chirurgia del cancro addominale
Droga: Ketamina
La ketamina alla dose di 0,5 mg/kg verrà aggiunta alla bupivacaina 0,25 (volume totale 20 ml) in ciascun lato utilizzando il blocco TAP guidato dal sonar
Droga: gruppo di controllo
Verranno iniettati 20 ml di bupivacaina allo 0,25% in ciascun lato del blocco TAP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
consumo postoperatorio di morfina di salvataggio
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
consumo postoperatorio di morfina di salvataggio
24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Collaboratori

South Egypt Cancer Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

25 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 321

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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