- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03060070
Ketamin versus dexmedetomidin med lokalbedøvelse i TAP-blokk
1. juli 2017 oppdatert av: Ahmed H Othman, Assiut University
Sammenligning av den smertestillende effekten av ketamin versus deksmedetomidin lagt til lokalbedøvelse i TAP-blokk for kreft i nedre del av magen
Sammenligning av de smertestillende effektene av ketamin og dexmedetomidin når de legges til lokalbedøvelse i TAP-blokk for postoperativ analgesi etter kreftkirurgi i nedre del av magen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Assiut University
-
Assiut, Assiut University, Egypt, 171516
- South Egypt Cancer Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter ASA I og II som vil bli utført abdominal kirurgi for kreft vil bli inkludert i studien
Ekskluderingskriterier:
- Koagulopatier
- ASA III eller IV, pasientavslag, følsomhet for de brukte legemidlene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: kontrollgruppe,
saltvann i samme volum vil bli tilsatt lokalbedøvelsen for TAP-blokk hos pasienter som gjennomgår abdominal kreftkirurgi
|
Ketamin i en dose på 0,5 mg/kg vil bli lagt til bupivakain 0,25 (totalt volum 20 ml) på hver side ved bruk av ekkoloddstyrt TAP-blokk
dexmedetomidin i en dose på 1 ug/kg vil bli tilsatt bupivakain 0,25 (totalt volum 20 ml) på hver side ved bruk av ekkoloddstyrt TAP-blokk
|
|
Aktiv komparator: ketamin gruppe,
ketamin i en dose på 0,5 mg/kg vil bli lagt til lokalbedøvelsen for TAP-blokkering hos pasienter som gjennomgår abdominal kreftkirurgi
|
dexmedetomidin i en dose på 1 ug/kg vil bli tilsatt bupivakain 0,25 (totalt volum 20 ml) på hver side ved bruk av ekkoloddstyrt TAP-blokk
20 ml 0,25 % bupivakain vil bli injisert på hver side av TAP-blokken
|
|
Aktiv komparator: dexmedetomidin gruppe
dexmedetomidin i en dose på 1 ug/kg vil bli lagt til lokalbedøvelsen for TAP-blokk hos pasienter som gjennomgår abdominal cancer kirurgi
|
Ketamin i en dose på 0,5 mg/kg vil bli lagt til bupivakain 0,25 (totalt volum 20 ml) på hver side ved bruk av ekkoloddstyrt TAP-blokk
20 ml 0,25 % bupivakain vil bli injisert på hver side av TAP-blokken
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativt forbruk av morfin
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
postoperativt forbruk av morfin
|
24 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mars 2017
Primær fullføring (Faktiske)
25. juni 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2017
Først lagt ut (Faktiske)
23. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. juli 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2017
Sist bekreftet
1. juli 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Abdominale neoplasmer
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anestesimidler, dissosiativ
- Anestesimidler, intravenøst
- Anestesimidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Eksitatoriske aminosyreantagonister
- Eksitatoriske aminosyremidler
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Adrenerge alfa-2-reseptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Hypnotika og beroligende midler
- Ketamin
- Dexmedetomidin
Andre studie-ID-numre
- 321
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Postoperativ analgesi
-
University Hospital, CaenHar ikke rekruttert ennåPostoperativ omsorg | Postoperativ analgesi | Analgesi -vurdering | PosthektomiFrankrike
-
Zagazig UniversityHar ikke rekruttert ennåPostoperativ smertebehandling | Postoperativ analgesi
-
Minia UniversityHar ikke rekruttert ennåAdduktorkanalblokk med IPACK versus genikularnervesblokk med IPACK for postoperativ analgesi (IPACK)Postoperativ analgesiEgypt
-
Cairo UniversityFullført
-
Shanghai Haiyan Pharmaceutical Technology Co.,...FullførtPostoperativ analgesiKina
-
Vinmec Healthcare SystemTilbaketrukket
-
Ain Shams UniversityFullført
-
Minia UniversityFullførtPostoperativ analgesiEgypt
-
Minia UniversityFullførtPostoperativ analgesiEgypt
Kliniske studier på Ketamin
-
Giresun UniversityAktiv, ikke rekrutterendeGastrointestinal endoskopi | Prosedyremessig sedasjonTyrkia (Türkiye)
-
Soterix MedicalColumbia University Irving Medical Center, New York, NYHar ikke rekruttert ennå
-
Grace Lim, MD, MSNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtSmerter, postoperativt | Depresjon, postpartumForente stater
-
King Abdullah University HospitalJordan University of Science and TechnologyRekrutteringSmertebehandling | Laparascopic Sleeve GastrectomyJordan
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterTilbaketrukket
-
Sheba Medical CenterHar ikke rekruttert ennå
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
University of Sao PauloFullført
-
Konya City HospitalFullførtHjertekirurgiTyrkia (Türkiye)
-
Sait Fatih ÖnerFullførtSedasjon | Postoperativ utvinning | Kognitiv Restitusjon | Ambulatorisk gynekologisk kirurgiTyrkia (Türkiye)