Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ketamin versus dexmedetomidin med lokalbedøvelse i TAP-blok

1. juli 2017 opdateret af: Ahmed H Othman, Assiut University

Sammenligning af den smertestillende effekt af ketamin versus dexmedetomidin tilføjet til lokalbedøvelse i TAP-blok til kræft i den nedre del af maven

Sammenligning af de analgetiske virkninger af ketamin og dexmedetomidin, når de tilsættes lokalbedøvelse i TAP-blok til postoperativ analgesi efter operation af kræft i den nederste del af maven.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Assiut University
      • Assiut, Assiut University, Egypten, 171516
        • South Egypt Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter ASA I og II, som vil blive udført abdominalkirurgi for cancer, vil blive inkluderet i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Koagulopatier
  • ASA III eller IV, patientafslag, følsomhed over for de brugte lægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: kontrolgruppe,
saltvand i samme volumen vil blive tilsat lokalbedøvelsen til TAP-blokering hos patienter, der gennemgår abdominal cancerkirurgi
Medicin: Ketamin
Ketamin i en dosis på 0,5 mg/kg sættes til bupivacain 0,25 (samlet volumen 20 ml) i hver side ved hjælp af sonarstyret TAP-blok
Medicin: dexmedetomidin
dexmedetomidin i en dosis på 1 ug/kg sættes til bupivacain 0,25 (samlet volumen 20 ml) i hver side ved hjælp af sonarstyret TAP-blok
Aktiv komparator: ketamin gruppe,
ketamin i en dosis på 0,5 mg/kg vil blive tilsat lokalbedøvelsen for TAP-blokering hos patienter, der gennemgår abdominal cancerkirurgi
Medicin: dexmedetomidin
dexmedetomidin i en dosis på 1 ug/kg sættes til bupivacain 0,25 (samlet volumen 20 ml) i hver side ved hjælp af sonarstyret TAP-blok
Medicin: kontrolgruppe
20 ml 0,25 % bupivacain vil blive injiceret i hver side af TAP-blokken
Aktiv komparator: dexmedetomidin gruppe
dexmedetomidin i en dosis på 1ug/kg vil blive tilføjet til lokalbedøvelsen for TAP-blokering hos patienter, der gennemgår abdominal cancerkirurgi
Medicin: Ketamin
Ketamin i en dosis på 0,5 mg/kg sættes til bupivacain 0,25 (samlet volumen 20 ml) i hver side ved hjælp af sonarstyret TAP-blok
Medicin: kontrolgruppe
20 ml 0,25 % bupivacain vil blive injiceret i hver side af TAP-blokken

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativt redningsmorfinforbrug
Tidsramme: 24 timer efter operationen
postoperativt redningsmorfinforbrug
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Samarbejdspartnere

South Egypt Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 321

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ analgesi

Kliniske forsøg med Ketamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner