Efektivita fyzikálních léčebných modalit u syndromu karpálního tunelu
Účinky klouzavých cvičení nervů a šlach v kombinaci s nízkoúrovňovou laserovou nebo ultrazvukovou terapií u syndromu karpálního tunelu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Konzervativní léčba se doporučuje v mírném a středně těžkém stádiu CTS a měla by zahrnovat dlahování, injekce steroidů, perorální steroidy a ultrazvuk.
Výsledky některých výzkumných studií však prokázaly příznivý účinek fotobiomodulace i cvičení klouzání nervů a šlach při neoperační léčbě.
Pacienti byli rozděleni do dvou skupin. Jedna skupina dostávala nízkoúrovňovou laserovou terapii (LLLT); druhá skupina podstoupila léčbu ultrazvukem. Navíc byla v obou skupinách provedena nervová a klouzavá cvičení.
Účelem této studie je posoudit terapeutickou účinnost léčby ultrazvukem a nízkoúrovňovou laserovou terapií v kombinaci s cvičením klouzání nervů a šlach a porovnat tyto dva režimy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Poznan, Polsko, 61-701
- Poznan University of Medical Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnóza mírného nebo středně těžkého stadia CTS, trvání symptomů déle než tři měsíce a celkový dobrý zdravotní stav
Kritéria vyloučení:
- pokročilé CTS, sekundární CTS, jakýkoli předchozí chirurgický zákrok na horní končetině, injekce steroidů a jakákoli fyzikální terapie během šesti měsíců před studií, těhotenství, cervikální radikulopatie, periferní polyneuropatie nebo jiné neurologické stavy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina s ošetřením nízkoúrovňovým laserem
Skupina podstoupila nízkoúrovňovou laserovou terapii (LLLT). Aplikace infračerveného laseru GaAlAs s tužkovou sondou (BTL 5000 Combi, Velká Británie; při 830 nm, 9 J/cm2 na bod, výkon 100 mW, průměr paprsku 5 mm) byla provedena v pěti bodech podél středního nervu na palmární straně zápěstí 7. Doba expozice byla 10 minut (2 minuty na bod). Pacient i terapeut měli při každém sezení ochranné brýle. Celkem bylo provedeno 10 terapeutických sezení v období dvou týdnů (pětkrát týdně). Dále byla provedena nervová a klouzavá cvičení. |
|
|
Aktivní komparátor: Skupina s ultrazvukovou léčbou
Skupina podstoupila ultrazvukovou léčbu.
Ošetření ultrazvukem bylo prováděno při frekvenci 1 MHz, intenzitě 1 W/cm2, pracovním cyklu v pulzním režimu 1:4 as ručním převodníkem 5 cm2 (BTL 5000 Combi, UK).
Doba aplikace byla 6 minut nad oblastí karpálního tunelu.
Jako spojovací prostředek byl použit gel Aquasonic.
Celkem bylo provedeno 10 terapeutických sezení během období dvou týdnů (pětkrát týdně).
Dále byla provedena nervová a klouzavá cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření síly stisku ruky u pacientů se syndromem karpálního tunelu po fyzikální terapii
Časové okno: 14 dní
|
Dynamometr Jamar (Sammons Preston, Kanada) se používá k posouzení síly stisku ruky; pro každé měření síly je akceptováno průměrné skóre ze tří po sobě jdoucích pokusů.
Výsledek je vyjádřen v kilogramech [kg].
Hodnocení se provádí před a po léčbě.
|
14 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Małgorzata Zgorzalewicz-Stachowiak, PhD, Poznan University of Medical Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ebenbichler GR, Resch KL, Nicolakis P, Wiesinger GF, Uhl F, Ghanem AH, Fialka V. Ultrasound treatment for treating the carpal tunnel syndrome: randomised "sham" controlled trial. BMJ. 1998 Mar 7;316(7133):731-5. doi: 10.1136/bmj.316.7133.731.
- Shooshtari SM, Badiee V, Taghizadeh SH, Nematollahi AH, Amanollahi AH, Grami MT. The effects of low level laser in clinical outcome and neurophysiological results of carpal tunnel syndrome. Electromyogr Clin Neurophysiol. 2008 Jun-Jul;48(5):229-31.
- Rozmaryn LM, Dovelle S, Rothman ER, Gorman K, Olvey KM, Bartko JJ. Nerve and tendon gliding exercises and the conservative management of carpal tunnel syndrome. J Hand Ther. 1998 Jul-Sep;11(3):171-9. doi: 10.1016/s0894-1130(98)80035-5.
- Totten PA, Hunter JM. Therapeutic techniques to enhance nerve gliding in thoracic outlet syndrome and carpal tunnel syndrome. Hand Clin. 1991 Aug;7(3):505-20.
- Page MJ, O'Connor D, Pitt V, Massy-Westropp N. Therapeutic ultrasound for carpal tunnel syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Mar 28;2013(3):CD009601. doi: 10.1002/14651858.CD009601.pub2.
- Horng YS, Hsieh SF, Tu YK, Lin MC, Horng YS, Wang JD. The comparative effectiveness of tendon and nerve gliding exercises in patients with carpal tunnel syndrome: a randomized trial. Am J Phys Med Rehabil. 2011 Jun;90(6):435-42. doi: 10.1097/PHM.0b013e318214eaaf.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1029/08
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .