- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03061149
De effectiviteit van fysiotherapeutische modaliteiten bij carpaal tunnelsyndroom
De effecten van zenuw- en peesglijoefeningen gecombineerd met low-level laser- of echotherapie bij carpaal tunnelsyndroom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Conservatieve behandeling wordt aanbevolen in het milde en matige stadium van CTS en omvat spalken, steroïde-injecties, orale steroïden en echografie.
De resultaten van sommige onderzoeken hebben echter het gunstige effect aangetoond van fotobiomodulatie en van zenuw- en peesglijoefeningen bij niet-operatieve behandelingen .
Patiënten werden verdeeld in twee groepen. De ene groep kreeg low-level lasertherapie (LLLT); de andere groep onderging een ultrasone behandeling. Daarnaast werden in beide groepen zenuw- en glijoefeningen gedaan.
Het doel van deze proef is om de therapeutische werkzaamheid van ultrageluidbehandeling en low-level lasertherapie in combinatie met zenuw- en peesglijoefeningen te beoordelen en om de twee regimes te vergelijken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Poznan, Polen, 61-701
- Poznan University of Medical Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose van het milde of matige stadium van CTS, symptoomduur langer dan drie maanden en algemeen goede gezondheid
Uitsluitingscriteria:
- gevorderde CTS, secundaire CTS, eerdere operaties aan de bovenste ledematen, steroïde-injecties en elke fysiotherapeutische behandeling binnen zes maanden voorafgaand aan het onderzoek, zwangerschap, cervicale radiculopathie, perifere polyneuropathie of andere neurologische aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Groep met low-level laserbehandeling
De groep kreeg low-level lasertherapie (LLLT). De toepassing van een GaAlAs-infraroodlaser met een potloodsonde (BTL 5000 Combi, Verenigd Koninkrijk; bij 830 nm, 9 J/cm2 per punt, uitgangsvermogen van 100 mW, straaldiameter van 5 mm) werd uitgevoerd op vijf punten langs de medianuszenuw aan de palmaire zijde van de pols 7. De blootstellingstijd was 10 minuten (2 minuten per punt). Zowel de patiënt als de therapeut droegen tijdens elke sessie een veiligheidsbril. In totaal werden 10 therapeutische sessies uitgevoerd gedurende een periode van twee weken (vijf keer per week). Daarnaast werden zenuw- en glijoefeningen gedaan. |
|
Actieve vergelijker: Groep met ultrasone behandeling
De groep onderging een ultrasone behandeling.
Ultrasone behandeling werd toegediend met een frequentie van 1 MHz, een intensiteit van 1 W/cm2, een pulserende bedrijfscyclus van 1:4 en met een draagbare transducer van 5 cm2 (BTL 5000 Combi, VK).
De applicatietijd was 6 minuten over het gebied van de carpale tunnel.
Aquasonic-gel werd gebruikt als koppelmiddel.
Er werden in totaal 10 therapeutische sessies uitgevoerd gedurende een periode van twee weken (vijf keer per week).
Daarnaast werden zenuw- en glijoefeningen gedaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Het meten van de handknijpkracht bij patiënten met carpaal tunnel syndroom na fysiotherapie
Tijdsspanne: 14 dagen
|
De Jamar-dynamometer (Sammons Preston, Canada) wordt gebruikt om de grijpkracht van de hand te beoordelen; voor elke krachtmeting wordt de gemiddelde score van drie opeenvolgende pogingen geaccepteerd.
Het resultaat wordt uitgedrukt in kilogram [kg].
De evaluatie wordt uitgevoerd voor en na de behandeling.
|
14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Małgorzata Zgorzalewicz-Stachowiak, PhD, Poznan University of Medical Sciences
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ebenbichler GR, Resch KL, Nicolakis P, Wiesinger GF, Uhl F, Ghanem AH, Fialka V. Ultrasound treatment for treating the carpal tunnel syndrome: randomised "sham" controlled trial. BMJ. 1998 Mar 7;316(7133):731-5. doi: 10.1136/bmj.316.7133.731.
- Shooshtari SM, Badiee V, Taghizadeh SH, Nematollahi AH, Amanollahi AH, Grami MT. The effects of low level laser in clinical outcome and neurophysiological results of carpal tunnel syndrome. Electromyogr Clin Neurophysiol. 2008 Jun-Jul;48(5):229-31.
- Rozmaryn LM, Dovelle S, Rothman ER, Gorman K, Olvey KM, Bartko JJ. Nerve and tendon gliding exercises and the conservative management of carpal tunnel syndrome. J Hand Ther. 1998 Jul-Sep;11(3):171-9. doi: 10.1016/s0894-1130(98)80035-5.
- Totten PA, Hunter JM. Therapeutic techniques to enhance nerve gliding in thoracic outlet syndrome and carpal tunnel syndrome. Hand Clin. 1991 Aug;7(3):505-20.
- Page MJ, O'Connor D, Pitt V, Massy-Westropp N. Therapeutic ultrasound for carpal tunnel syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Mar 28;2013(3):CD009601. doi: 10.1002/14651858.CD009601.pub2.
- Horng YS, Hsieh SF, Tu YK, Lin MC, Horng YS, Wang JD. The comparative effectiveness of tendon and nerve gliding exercises in patients with carpal tunnel syndrome: a randomized trial. Am J Phys Med Rehabil. 2011 Jun;90(6):435-42. doi: 10.1097/PHM.0b013e318214eaaf.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Wonden en verwondingen
- Ziekte
- Neuromusculaire aandoeningen
- Mononeuropathieën
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Mediane neuropathie
- Zenuwcompressiesyndromen
- Cumulatieve traumastoornissen
- Verstuikingen en verrekkingen
- Syndroom
- Carpaal tunnel syndroom
Andere studie-ID-nummers
- 1029/08
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Carpaal tunnel syndroom
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.VoltooidCarpaal tunnel syndroom | CTS | Carpaal Tunnel Release | Carpaal Tunnel Chirurgie | Carpale tunnel transversale benaderingSyrische Arabische Republiek
-
Stanford UniversityMayo Clinic; Brown University; Duke University; Harvard University; University of Texas...VoltooidCarpaal tunnel syndroom | Carpaal tunnel | Carpaal Tunnel Syndroom Bilateraal | Carpaal Tunnel Syndroom Links | Carpaal Tunnel Syndroom RechtsVerenigde Staten
-
CMC Ambroise ParéVoltooidCarpaal Tunnel ReleaseFrankrijk
-
Vanderbilt UniversityOrthopedic Research and Education FoundationVoltooid
-
Istituto Ortopedico RizzoliVoltooidBeknelling Neuropathie, Carpale Tunnel | Compressieneuropathie, carpale tunnel | Mediane neuropathie, carpale tunnelItalië
-
University of Split, School of MedicineVoltooidCarpaal Tunnel Syndroom BilateraalKroatië
-
Ohio State UniversityVoltooidBilateraal Carpaal Tunnel Syndroom (Diagnose)Verenigde Staten
-
Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de LyonWervingCarpaal Tunnel Syndroom BilateraalFrankrijk
-
Hospital Italiano de Buenos AiresIngetrokken
-
Assiut UniversityOnbekendBehandelingsresistente carpale tunnel bij RA-patiëntenEgypte
Klinische onderzoeken op Lasertherapie op laag niveau
-
Nantes University HospitalVoltooidKlasse II honden | Intermaxillaire kracht | Elastiek II | Orthodontische behandeling met meerdere bevestigingsmiddelenFrankrijk
-
Awareable Technologies IncWervingMannelijke kaalheid | Vrouwelijke kaalheidVerenigde Staten
-
King Saud UniversityVoltooidHoofd-halskankerSaoedi-Arabië
-
Universidade Federal de Sao CarlosFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Coordenação de Aperfeiçoamento...Onbekend
-
Chang Gung Memorial HospitalVoltooid
-
Legacy Health SystemVoltooidPerifere neuropathieVerenigde Staten
-
Hospital Israelita Albert EinsteinVoltooid
-
University of ZurichOnbekendKwaliteit van het leven | Wond geneest | Tand, geïmpacteerdZwitserland
-
Shiraz University of Medical SciencesShahid Beheshti University of Medical SciencesVoltooidGenezing van tandheelkundige implantaten
-
University of Sao Paulo General HospitalVoltooid