Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność metod fizjoterapeutycznych w zespole cieśni nadgarstka

17 lutego 2017 zaktualizowane przez: Małgorzata Eliks, Poznan University of Medical Sciences

Efekty ćwiczeń ślizgowych nerwów i ścięgien w połączeniu z laserem niskiego poziomu lub terapią ultradźwiękową w zespole cieśni nadgarstka

Zespół cieśni nadgarstka jest uważany za najczęstszą neuropatię uciskową. W łagodnym i umiarkowanym stadium CTS zaleca się leczenie zachowawcze. Celem tej próby jest ocena skuteczności metod fizjoterapeutycznych w zespole cieśni nadgarstka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W łagodnym i umiarkowanym stadium CTS zaleca się leczenie zachowawcze, które powinno obejmować szynowanie, iniekcje sterydowe, sterydy doustne oraz ultradźwięki.

Jednak wyniki niektórych badań naukowych wykazały korzystny wpływ fotobiomodulacji oraz ćwiczeń poślizgowych nerwów i ścięgien w leczeniu nieoperacyjnym.

Pacjentów podzielono na dwie grupy. Jedna grupa otrzymała laseroterapię niskiego poziomu (LLLT); druga grupa została poddana leczeniu ultrasonograficznemu. Dodatkowo w obu grupach zastosowano ćwiczenia nerwowo-poślizgowe.

Celem tego badania jest ocena skuteczności terapeutycznej leczenia ultradźwiękami i laseroterapii niskoenergetycznej w połączeniu z ćwiczeniami poślizgowymi nerwów i ścięgien oraz porównanie obu schematów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Poznan, Polska, 61-701
        • Poznan University of Medical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznanie łagodnego lub umiarkowanego stadium CTS, czas trwania objawów powyżej trzech miesięcy i ogólny dobry stan zdrowia

Kryteria wyłączenia:

  • zaawansowany CTS, wtórny CTS, wszelkie wcześniejsze operacje kończyny górnej, zastrzyki sterydowe i wszelkie zabiegi fizjoterapeutyczne w ciągu sześciu miesięcy przed badaniem, ciąża, radikulopatia szyjna, polineuropatia obwodowa lub inne schorzenia neurologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa z leczeniem laserem niskoenergetycznym

Grupa otrzymała terapię laserem niskiego poziomu (LLLT). Aplikację lasera na podczerwień GaAlAs z sondą ołówkową (BTL 5000 Combi, Wielka Brytania; przy 830 nm, 9 J/cm2 na punkt, moc wyjściowa 100 mW, średnica wiązki 5 mm) wykonano w pięciu punktach wzdłuż nerwu pośrodkowego po dłoniowej stronie nadgarstka 7. Czas ekspozycji wynosił 10 minut (2 minuty na punkt). Zarówno pacjent, jak i terapeuta podczas każdej sesji nosili okulary ochronne. Łącznie przeprowadzono 10 sesji terapeutycznych w okresie dwóch tygodni (pięć sesji w tygodniu).

Dodatkowo zastosowano ćwiczenia nerwowe i szybowcowe.
Inny: Terapia laserowa niskiego poziomu
Aktywny komparator: Grupa z zabiegiem ultradźwiękowym
Grupa została poddana leczeniu ultradźwiękami. Leczenie ultradźwiękami stosowano przy częstotliwości 1 MHz, natężeniu 1 W/cm2, cyklu pracy w trybie pulsacyjnym 1:4 i za pomocą ręcznego przetwornika o powierzchni 5 cm2 (BTL 5000 Combi, Wielka Brytania). Czas aplikacji wynosił 6 minut na obszar kanału nadgarstka. Jako środek sprzęgający zastosowano żel Aquasonic. Łącznie przeprowadzono 10 sesji terapeutycznych w okresie dwóch tygodni (pięć sesji w tygodniu). Dodatkowo zastosowano ćwiczenia nerwowe i szybowcowe.
Inny: Leczenie ultradźwiękami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar siły chwytu dłoni u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka po fizjoterapii
Ramy czasowe: 14 dni
Dynamometr Jamar (Sammons Preston, Kanada) służy do oceny siły chwytu dłoni; średni wynik z trzech kolejnych prób jest akceptowany dla każdego pomiaru siły. Wynik wyraża się w kilogramach [kg]. Ocenę przeprowadza się przed i po leczeniu.
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Poznan University of Medical Sciences

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Małgorzata Zgorzalewicz-Stachowiak, PhD, Poznan University of Medical Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lutego 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1029/08

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj