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手根管症候群における理学療法の有効性

2017年2月17日 更新者：Małgorzata Eliks、Poznan University of Medical Sciences

手根管症候群における低レベルレーザーまたは超音波療法と組み合わせた神経および腱滑走運動の効果

手根管症候群は、最も一般的な閉じ込め神経障害であると考えられています。 CTS の軽度および中等度の段階では、保存的治療が推奨されます。 この試験の目的は、手根管症候群における理学療法の有効性を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

CTS の軽度および中等度の段階では保存的治療が推奨され、添え木、ステロイド注射、経口ステロイドおよび超音波検査が必要です。

しかし、いくつかの調査研究の結果は、非手術治療におけるフォトバイオモジュレーションならびに神経および腱滑走運動の有益な効果を示しています。

患者は2つのグループに分けられました。 1 つのグループは、低レベルのレーザー治療 (LLLT) を受けました。他のグループは超音波治療を受けました。 さらに、両方のグループで神経と滑走の練習が行われました。

この試験の目的は、超音波治療と低レベルレーザー治療を神経と腱の滑空運動と組み合わせた治療効果を評価し、2 つのレジメンを比較することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ポーランド
      • Poznan、ポーランド、61-701
        • Poznan University of Medical Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • CTS の軽度または中等度の段階、3 か月以上の症状の持続期間、および一般的な健康状態の診断

除外基準:

  • -高度なCTS、二次CTS、上肢の以前の手術、ステロイド注射、および研究前の6か月以内の理学療法治療、妊娠、頸部神経根障害、末梢多発神経障害またはその他の神経学的状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：低レベルレーザー治療群

このグループは、低レベルのレーザー治療 (LLLT) を受けました。 ペンシル プローブ (BTL 5000 Combi、英国、830 nm、1 点あたり 9 J/cm2、出力 100 mW、ビーム径 5 mm) を使用した GaAlAs 赤外線レーザーの適用は、正中神経に沿った 5 点で行われました。手首の手のひら側 7. 露出時間は 10 分 (1 点あたり 2 分) でした。 患者とセラピストの両方が、すべてのセッションで保護メガネを着用しました。合計 10 回の治療セッションが 2 週間にわたって行われました (1 週間に 5 回のセッション)。

さらに、神経と滑走の練習が行われました。
他の：低レベルレーザー治療
アクティブコンパレータ：超音波治療によるグループ化
グループは超音波治療を受けました。 超音波治療は、周波数 1 MHz、強度 1 W/cm2、パルス モード デューティ サイクル 1:4、5 cm2 のハンドホールド トランスデューサー (BTL 5000 Combi、英国) で行われました。 適用時間は、手根管の領域で 6 分間でした。 接触媒質として Aquasonic ゲルを使用しました。 合計 10 回の治療セッションが 2 週間にわたって行われました (1 週間に 5 回のセッション)。 さらに、神経と滑走の練習が行われました。
他の：超音波治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手根管症候群患者の理学療法後の握力測定
時間枠：14日間
ハンドグリップの強さを評価するために、Jamar dynamometer (Sammons Preston、カナダ) が使用されます。強度測定ごとに、連続 3 回の試行の平均スコアが受け入れられます。 結果はキログラム[kg]で表されます。 評価は、治療の前後に行われます。
14日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Poznan University of Medical Sciences

捜査官

  • スタディディレクター：Małgorzata Zgorzalewicz-Stachowiak, PhD、Poznan University of Medical Sciences

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2009年3月30日

一次修了 (実際)

2014年2月15日

研究の完了 (実際)

2016年11月12日

試験登録日

最初に提出

2017年2月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月17日

最初の投稿 (実際)

2017年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年2月17日

最終確認日

2017年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1029/08

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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  • Sanford Health
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    募集
    希少疾患患者登録および自然史研究 - サンフォードにおける希少疾患の調整 (CoRDS)
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