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物理治疗方式在腕管综合症中的有效性

2017年2月17日 更新者:Małgorzata Eliks、Poznan University of Medical Sciences

神经和肌腱滑动运动结合低强度激光或超声治疗腕管综合征的效果

腕管综合症被认为是最常见的卡压性神经病。 CTS轻中度建议保守治疗。 该试验的目的是评估物理治疗方式在腕管综合征中的有效性。

研究概览

详细说明

轻中度CTS推荐保守治疗,包括夹板、类固醇注射、口服类固醇和超声检查。

然而,一些研究的结果表明光生物调节以及神经和肌腱滑动练习在非手术治疗中的有益效果。

患者被分为两组。 一组接受低强度激光治疗(LLLT);另一组接受超声波治疗。 此外,两组均进行了神经和滑翔运动。

本试验的目的是评估超声治疗和低强度激光治疗结合神经和肌腱滑动锻炼的治疗效果,并比较两种方案。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Poznan、波兰、61-701
        • Poznan University of Medical Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 诊断为轻度或中度 CTS,症状持续时间超过三个月且总体健康状况良好

排除标准:

  • 晚期 CTS、继发性 CTS、任何先前的上肢手术、类固醇注射和研究前六个月内的任何物理治疗、怀孕、颈椎神经根病、外周多发性神经病或其他神经系统疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:低强度激光治疗组

该组接受了低强度激光治疗(LLLT)。 沿着正中神经在五个点上应用带笔形探针的 GaAlAs 红外激光(BTL 5000 Combi,英国;在 830 nm,每点 9J/cm2,功率输出 100 mW,光束直径 5 mm)手腕掌侧 7. 暴露时间为 10 分钟(每个点 2 分钟)。 患者和治疗师在每次治疗期间都佩戴防护眼镜。在两周内共进行了 10 次治疗(每周 5 次)。

此外,还进行了神经和滑行练习。

有源比较器:超声治疗组
该组接受了超声治疗。 以 1 MHz 的频率、1 W/cm2 的强度、1:4 的脉冲模式占空比和 5 cm2 的手持式换能器(BTL 5000 Combi,英国)进行超声治疗。 在腕管区域上的应用时间为 6 分钟。 Aquasonic 凝胶用作耦合剂。 在两周的时间内共进行了 10 次治疗(每周 5 次)。 此外,还进行了神经和滑行练习。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
腕管综合征患者物理治疗后手握力的测量
大体时间:14天
Jamar 测力计(加拿大 Sammons Preston)用于评估手的握力;每次强度测量都接受三个连续试验的平均分数。 结果以千克 [kg] 表示。 评估在治疗前后进行。
14天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Małgorzata Zgorzalewicz-Stachowiak, PhD、Poznan University of Medical Sciences

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2009年3月30日

初级完成 (实际的)

2014年2月15日

研究完成 (实际的)

2016年11月12日

研究注册日期

首次提交

2017年2月14日

首先提交符合 QC 标准的

2017年2月17日

首次发布 (实际的)

2017年2月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年2月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年2月17日

最后验证

2017年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

腕管综合症的临床试验

  • Sanford Health
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