- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03061149
Effektiviteten av fysioterapimetoder vid karpaltunnelsyndrom
Effekterna av nerv- och senglidövningar i kombination med lågnivålaser- eller ultraljudsterapi vid karpaltunnelsyndrom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Konservativ behandling rekommenderas i det milda och måttliga stadiet av CTS och bör involvera skena, steroidinjektioner, orala steroider och ultraljud.
Resultaten av vissa forskningsstudier har dock visat den gynnsamma effekten av fotobiomodulering samt nerv- och senorglidövningar vid icke-operativ behandling.
Patienterna delades in i två grupper. Den ena gruppen fick lågnivålaserterapi (LLLT); den andra gruppen genomgick ultraljudsbehandling. Dessutom administrerades nerv- och glidövningar i båda grupperna.
Syftet med denna studie är att utvärdera den terapeutiska effekten av ultraljudsbehandling och lågnivålaserterapi kombinerat med nerv- och senorglidövningar och att jämföra de två regimerna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Poznan, Polen, 61-701
- Poznan University of Medical Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av det milda eller måttliga stadiet av CTS, symtomvaraktighet i mer än tre månader och allmänt god hälsa
Exklusions kriterier:
- avancerad CTS, sekundär CTS, alla tidigare operationer i den övre extremiteten, steroidinjektioner och all fysioterapibehandling inom sex månader före studien, graviditet, cervikal radikulopati, perifer polyneuropati eller andra neurologiska tillstånd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Grupp med laserbehandling på låg nivå
Gruppen fick lågnivålaserterapi (LLLT). Appliceringen av en GaAlAs infraröd laser med en pennsond (BTL 5000 Combi, Storbritannien; vid 830 nm, 9J/cm2 per punkt, uteffekt på 100 mW, stråldiameter på 5 mm) utfördes vid fem punkter längs medianusnerven på handflatan av handleden 7. Exponeringstiden var 10 minuter (2 minuter per punkt). Både patienten och terapeuten bar skyddsglasögon under varje session. Totalt 10 terapeutiska sessioner genomfördes under en period av två veckor (fem sessioner per vecka). Dessutom administrerades nerv- och glidövningar. |
|
Aktiv komparator: Grupp med ultraljudsbehandling
Gruppen genomgick ultraljudsbehandling.
Ultraljudsbehandling administrerades med en frekvens av 1 MHz, intensitet på 1 W/cm2, pulserande arbetscykel på 1:4 och med en handhållningsgivare på 5 cm2 (BTL 5000 Combi, UK).
Appliceringstiden var 6 minuter över området för karpaltunneln.
Aquasonic gel användes som ett kopplingsmedel.
Totalt 10 terapeutiska sessioner genomfördes under en period av två veckor (fem sessioner per vecka).
Dessutom administrerades nerv- och glidövningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mätning av handgreppsstyrka hos patienter med karpaltunnelsyndrom efter sjukgymnastik
Tidsram: 14 dagar
|
Jamar-dynamometern (Sammons Preston, Kanada) används för att bedöma styrkan i handgreppet; medelpoängen för tre på varandra följande försök accepteras för varje styrkemätning.
Resultatet uttrycks i kilogram [kg].
Utvärderingen görs före och efter behandlingen.
|
14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Małgorzata Zgorzalewicz-Stachowiak, PhD, Poznan University of Medical Sciences
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ebenbichler GR, Resch KL, Nicolakis P, Wiesinger GF, Uhl F, Ghanem AH, Fialka V. Ultrasound treatment for treating the carpal tunnel syndrome: randomised "sham" controlled trial. BMJ. 1998 Mar 7;316(7133):731-5. doi: 10.1136/bmj.316.7133.731.
- Shooshtari SM, Badiee V, Taghizadeh SH, Nematollahi AH, Amanollahi AH, Grami MT. The effects of low level laser in clinical outcome and neurophysiological results of carpal tunnel syndrome. Electromyogr Clin Neurophysiol. 2008 Jun-Jul;48(5):229-31.
- Rozmaryn LM, Dovelle S, Rothman ER, Gorman K, Olvey KM, Bartko JJ. Nerve and tendon gliding exercises and the conservative management of carpal tunnel syndrome. J Hand Ther. 1998 Jul-Sep;11(3):171-9. doi: 10.1016/s0894-1130(98)80035-5.
- Totten PA, Hunter JM. Therapeutic techniques to enhance nerve gliding in thoracic outlet syndrome and carpal tunnel syndrome. Hand Clin. 1991 Aug;7(3):505-20.
- Page MJ, O'Connor D, Pitt V, Massy-Westropp N. Therapeutic ultrasound for carpal tunnel syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Mar 28;2013(3):CD009601. doi: 10.1002/14651858.CD009601.pub2.
- Horng YS, Hsieh SF, Tu YK, Lin MC, Horng YS, Wang JD. The comparative effectiveness of tendon and nerve gliding exercises in patients with carpal tunnel syndrome: a randomized trial. Am J Phys Med Rehabil. 2011 Jun;90(6):435-42. doi: 10.1097/PHM.0b013e318214eaaf.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1029/08
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Karpaltunnelsyndrom
-
Axogen CorporationRekryteringÅterkommande Cubital Tunnel Syndrome | Motstridiga Cubital Tunnel SyndromeFörenta staterna
-
EgymedicalpediaAvslutadKarpaltunnelsyndrom | KARPAL TUNNEL SYNDROM EFTER FÖDSELEgypten
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaAvslutadUlnar nervkompression, Cubital TunnelSchweiz
-
Tri-Service General HospitalAvslutad
-
Yale UniversityRekrytering
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustOkändCubital Tunnel SyndromeStorbritannien
-
Norwegian University of Science and TechnologyAvslutad
-
University of AlbertaRekryteringElektrisk stimulering | Cubital Tunnel SyndromeKanada
-
NYU Langone HealthAvslutadCubital Tunnel SyndromeFörenta staterna
-
Kutahya Health Sciences UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på Laserterapi på låg nivå
-
Yolo Medical Inc.AvslutadSkada på subkutan vävnad
-
Nantes University HospitalAvslutadKlass II hund | Intermaxillär styrka | Resår II | Multi Fasteners Ortodontisk behandlingFrankrike
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreOkänd
-
Shenzhen Hospital (Guangming), University of Chinese...the Second of Affiliated Hospital of Wannan Medical College, Wuhu, China och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännu
-
KTO Karatay UniversityAvslutad
-
Hospital Israelita Albert EinsteinAvslutad