- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03061149
Fysioterapiamenetelmien tehokkuus rannekanavaoireyhtymässä
Hermojen ja jänteiden luistoharjoitusten vaikutukset yhdistettynä matalan tason laser- tai ultraäänihoitoon rannekanavaoireyhtymässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Konservatiivista hoitoa suositellaan CTS:n lievässä ja keskivaikeassa vaiheessa, ja siihen tulisi kuulua lasta, steroidi-injektiot, oraaliset steroidit ja ultraääni.
Joidenkin tutkimusten tulokset ovat kuitenkin osoittaneet valobiomodulaation sekä hermojen ja jänteiden liukuharjoittelun suotuisan vaikutuksen ei-operatiivisessa hoidossa.
Potilaat jaettiin kahteen ryhmään. Yksi ryhmä sai matalan tason laserhoitoa (LLLT); toiselle ryhmälle tehtiin ultraäänihoito. Lisäksi molemmissa ryhmissä annettiin hermo- ja liukuharjoituksia.
Tämän kokeen tarkoituksena on arvioida ultraäänihoidon ja matalan tason laserhoidon terapeuttista tehokkuutta yhdistettynä hermo- ja jänneliistoharjoituksiin ja vertailla näitä kahta hoito-ohjelmaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Poznan, Puola, 61-701
- Poznan University of Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CTS:n lievän tai keskivaikean vaiheen diagnoosi, oireiden kesto yli kolme kuukautta ja yleinen hyvä terveys
Poissulkemiskriteerit:
- pitkälle edennyt CTS, sekundaarinen CTS, mikä tahansa aikaisempi yläraajan leikkaus, steroidi-injektiot ja mikä tahansa fysioterapiahoito kuuden kuukauden aikana ennen tutkimusta, raskaus, kohdunkaulan radikulopatia, perifeerinen polyneuropatia tai muut neurologiset sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä matalatasoisella laserhoidolla
Ryhmä sai matalan tason laserhoitoa (LLLT). GaAlAs-infrapunalaser lyijykynäanturilla (BTL 5000 Combi, Yhdistynyt kuningaskunta; 830 nm, 9J/cm2 per piste, teho 100 mW, säteen halkaisija 5 mm) suoritettiin viiteen kohtaan keskihermoa pitkin. ranteen kämmenten puolella 7. Valotusaika oli 10 minuuttia (2 minuuttia per piste). Sekä potilas että terapeutti käyttivät suojalaseja jokaisen istunnon aikana. Terapeuttisia istuntoja tehtiin yhteensä 10 kahden viikon aikana (viisi kertaa viikossa). Lisäksi annettiin hermo- ja liukuharjoituksia. |
|
|
Active Comparator: Ryhmä ultraäänihoidolla
Ryhmälle tehtiin ultraäänihoito.
Ultraäänihoitoa annettiin taajuudella 1 MHz, intensiteetillä 1 W/cm2, pulssimoodin käyttöjaksolla 1:4 ja 5 cm2:n kädensijaanturilla (BTL 5000 Combi, UK).
Levitysaika oli 6 minuuttia rannetunnelin alueella.
Aquasonic-geeliä käytettiin liittimenä.
Kahden viikon aikana suoritettiin yhteensä 10 hoitokertaa (viisi istuntoa viikossa).
Lisäksi annettiin hermo- ja liukuharjoituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käden pitovoiman mittaus potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä fysioterapian jälkeen
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Jamar-dynamometriä (Sammons Preston, Kanada) käytetään käsien otteen vahvuuden arvioimiseen; kolmen peräkkäisen kokeen keskiarvo hyväksytään jokaiselle vahvuusmittaukselle.
Tulos ilmaistaan kilogrammoina [kg].
Arviointi suoritetaan ennen hoitoa ja sen jälkeen.
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Małgorzata Zgorzalewicz-Stachowiak, PhD, Poznan University of Medical Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ebenbichler GR, Resch KL, Nicolakis P, Wiesinger GF, Uhl F, Ghanem AH, Fialka V. Ultrasound treatment for treating the carpal tunnel syndrome: randomised "sham" controlled trial. BMJ. 1998 Mar 7;316(7133):731-5. doi: 10.1136/bmj.316.7133.731.
- Shooshtari SM, Badiee V, Taghizadeh SH, Nematollahi AH, Amanollahi AH, Grami MT. The effects of low level laser in clinical outcome and neurophysiological results of carpal tunnel syndrome. Electromyogr Clin Neurophysiol. 2008 Jun-Jul;48(5):229-31.
- Rozmaryn LM, Dovelle S, Rothman ER, Gorman K, Olvey KM, Bartko JJ. Nerve and tendon gliding exercises and the conservative management of carpal tunnel syndrome. J Hand Ther. 1998 Jul-Sep;11(3):171-9. doi: 10.1016/s0894-1130(98)80035-5.
- Totten PA, Hunter JM. Therapeutic techniques to enhance nerve gliding in thoracic outlet syndrome and carpal tunnel syndrome. Hand Clin. 1991 Aug;7(3):505-20.
- Page MJ, O'Connor D, Pitt V, Massy-Westropp N. Therapeutic ultrasound for carpal tunnel syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Mar 28;2013(3):CD009601. doi: 10.1002/14651858.CD009601.pub2.
- Horng YS, Hsieh SF, Tu YK, Lin MC, Horng YS, Wang JD. The comparative effectiveness of tendon and nerve gliding exercises in patients with carpal tunnel syndrome: a randomized trial. Am J Phys Med Rehabil. 2011 Jun;90(6):435-42. doi: 10.1097/PHM.0b013e318214eaaf.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1029/08
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .