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Die Wirksamkeit physikalischer Therapiemodalitäten beim Karpaltunnelsyndrom

17. Februar 2017 aktualisiert von: Małgorzata Eliks, Poznan University of Medical Sciences

Die Wirkung von Nerven- und Sehnengleitübungen in Kombination mit Low-Level-Laser- oder Ultraschalltherapie beim Karpaltunnelsyndrom

Das Karpaltunnelsyndrom gilt als die häufigste Einklemmungsneuropathie. Im leichten und mittelschweren Stadium des CTS wird eine konservative Behandlung empfohlen. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von physikalischen Therapiemodalitäten beim Karpaltunnelsyndrom zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine konservative Behandlung wird im leichten und mittelschweren Stadium des CTS empfohlen und sollte Schienung, Steroidinjektionen, orale Steroide und Ultraschall beinhalten.

Die Ergebnisse einiger Forschungsstudien haben jedoch die positive Wirkung der Photobiomodulation sowie der Nerven- und Sehnengleitübungen in der nicht-operativen Behandlung gezeigt.

Die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt. Die eine Gruppe erhielt eine Low-Level-Lasertherapie (LLLT); die andere Gruppe unterzog sich einer Ultraschallbehandlung. Zusätzlich wurden in beiden Gruppen Nerven- und Gleitübungen durchgeführt.

Ziel dieser Studie ist es, die therapeutische Wirksamkeit von Ultraschallbehandlung und Low-Level-Lasertherapie in Kombination mit Nerven- und Sehnengleitübungen zu bewerten und die beiden Therapien zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
      • Poznan, Polen, 61-701
        • Poznan University of Medical Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose eines leichten oder mittelschweren CTS-Stadiums, Symptomdauer von mehr als drei Monaten und allgemein guter Gesundheitszustand

Ausschlusskriterien:

  • Fortgeschrittenes CTS, sekundäres CTS, jede frühere Operation an den oberen Extremitäten, Steroidinjektionen und jede physikalische Therapiebehandlung innerhalb von sechs Monaten vor der Studie, Schwangerschaft, zervikale Radikulopathie, periphere Polyneuropathie oder andere neurologische Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe mit Low-Level-Laserbehandlung

Die Gruppe erhielt eine Low-Level-Lasertherapie (LLLT). Die Anwendung eines GaAlAs-Infrarotlasers mit einer Stiftsonde (BTL 5000 Combi, Vereinigtes Königreich; bei 830 nm, 9 J/cm2 pro Punkt, Ausgangsleistung von 100 mW, Strahldurchmesser von 5 mm) wurde an fünf Punkten entlang des Nervus medianus durchgeführt auf der palmaren Seite des Handgelenks 7. Die Expositionszeit betrug 10 Minuten (2 Minuten pro Punkt). Sowohl der Patient als auch der Therapeut trugen während jeder Sitzung eine Schutzbrille. Insgesamt wurden 10 therapeutische Sitzungen über einen Zeitraum von zwei Wochen (fünf Sitzungszeiten pro Woche) durchgeführt.

Zusätzlich wurden Nerven- und Gleitübungen durchgeführt.
Sonstiges: Low-Level-Lasertherapie
Aktiver Komparator: Gruppe mit Ultraschallbehandlung
Die Gruppe wurde einer Ultraschallbehandlung unterzogen. Die Ultraschallbehandlung wurde mit einer Frequenz von 1 MHz, einer Intensität von 1 W/cm², einem Arbeitszyklus im Impulsmodus von 1:4 und mit einem Handwandler von 5 cm² (BTL 5000 Combi, UK) durchgeführt. Die Applikationszeit betrug 6 Minuten über dem Bereich des Karpaltunnels. Als Koppelmittel wurde Aquasonic Gel verwendet. Insgesamt wurden 10 therapeutische Sitzungen über einen Zeitraum von zwei Wochen (fünf Sitzungszeiten pro Woche) durchgeführt. Zusätzlich wurden Nerven- und Gleitübungen durchgeführt.
Sonstiges: Ultraschallbehandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Messung der Handgriffstärke bei Patienten mit Karpaltunnelsyndrom nach physikalischer Therapie
Zeitfenster: 14 Tage
Das Jamar-Dynamometer (Sammons Preston, Kanada) wird verwendet, um die Handgriffstärke zu beurteilen; Für jede Kraftmessung wird die mittlere Punktzahl von drei aufeinanderfolgenden Versuchen akzeptiert. Das Ergebnis wird in Kilogramm [kg] ausgedrückt. Die Auswertung erfolgt vor und nach der Behandlung.
14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Poznan University of Medical Sciences

Ermittler

  • Studienleiter: Małgorzata Zgorzalewicz-Stachowiak, PhD, Poznan University of Medical Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. März 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1029/08

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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