- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03061149
L'efficacité des modalités de physiothérapie dans le syndrome du canal carpien
Les effets des exercices de glissement des nerfs et des tendons combinés à une thérapie au laser ou aux ultrasons à faible niveau dans le syndrome du canal carpien
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un traitement conservateur est recommandé au stade léger et modéré du SCC et devrait impliquer des attelles, des injections de stéroïdes, des stéroïdes oraux et des ultrasons .
Cependant, les résultats de certaines recherches ont montré l'effet bénéfique de la photobiomodulation ainsi que des exercices de glissement nerveux et tendineux en traitement non opératoire.
Les patients ont été divisés en deux groupes. Le premier groupe a reçu une thérapie au laser de bas niveau (LLLT); l'autre groupe a subi un traitement par ultrasons. De plus, des exercices nerveux et de glisse ont été administrés dans les deux groupes.
Le but de cet essai est d'évaluer l'efficacité thérapeutique d'un traitement par ultrasons et d'une thérapie au laser de faible intensité combinés à des exercices de glissement nerveux et tendineux et de comparer les deux régimes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Poznan, Pologne, 61-701
- Poznan University of Medical Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic du stade léger ou modéré du SCC, durée des symptômes supérieure à trois mois et bon état de santé général
Critère d'exclusion:
- CTS avancé, CTS secondaire, toute chirurgie antérieure du membre supérieur, injections de stéroïdes et tout traitement de physiothérapie dans les six mois précédant l'étude, grossesse, radiculopathie cervicale, polyneuropathie périphérique ou autres affections neurologiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe avec traitement au laser de bas niveau
Le groupe a reçu une thérapie au laser de bas niveau (LLLT). L'application d'un laser infrarouge GaAlAs avec une sonde crayon (BTL 5000 Combi, Royaume-Uni ; à 830 nm, 9J/cm2 par point, puissance de sortie de 100 mW, diamètre de faisceau de 5 mm) a été réalisée en cinq points le long du nerf médian sur la face palmaire du poignet 7. Le temps d'exposition était de 10 minutes (2 minutes par point). Le patient et le thérapeute portaient des lunettes de protection à chaque séance. Au total, 10 séances thérapeutiques ont été réalisées sur une période de deux semaines (cinq séances par semaine). De plus, des exercices nerveux et de glisse ont été administrés. |
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Comparateur actif: Groupe avec traitement par ultrasons
Le groupe a subi un traitement par ultrasons.
Le traitement par ultrasons a été administré à une fréquence de 1 MHz, une intensité de 1 W/cm2, un rapport cyclique en mode pulsé de 1:4 et avec un transducteur manuel de 5 cm2 (BTL 5000 Combi, UK).
Le temps d'application était de 6 minutes sur la zone du canal carpien.
Le gel Aquasonic a été utilisé comme couplant.
Un total de 10 séances thérapeutiques ont été effectuées pendant une période de deux semaines (cinq séances par semaine).
De plus, des exercices nerveux et de glisse ont été administrés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La mesure de la force de préhension de la main chez les patients atteints du syndrome du canal carpien après une thérapie physique
Délai: 14 jours
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Le dynamomètre Jamar (Sammons Preston, Canada) est utilisé pour évaluer la force de préhension de la main ; le score moyen de trois essais consécutifs est accepté pour chaque mesure de force.
Le résultat est exprimé en kilogramme [kg].
L'évaluation est effectuée avant et après le traitement.
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14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Małgorzata Zgorzalewicz-Stachowiak, PhD, Poznan University of Medical Sciences
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ebenbichler GR, Resch KL, Nicolakis P, Wiesinger GF, Uhl F, Ghanem AH, Fialka V. Ultrasound treatment for treating the carpal tunnel syndrome: randomised "sham" controlled trial. BMJ. 1998 Mar 7;316(7133):731-5. doi: 10.1136/bmj.316.7133.731.
- Shooshtari SM, Badiee V, Taghizadeh SH, Nematollahi AH, Amanollahi AH, Grami MT. The effects of low level laser in clinical outcome and neurophysiological results of carpal tunnel syndrome. Electromyogr Clin Neurophysiol. 2008 Jun-Jul;48(5):229-31.
- Rozmaryn LM, Dovelle S, Rothman ER, Gorman K, Olvey KM, Bartko JJ. Nerve and tendon gliding exercises and the conservative management of carpal tunnel syndrome. J Hand Ther. 1998 Jul-Sep;11(3):171-9. doi: 10.1016/s0894-1130(98)80035-5.
- Totten PA, Hunter JM. Therapeutic techniques to enhance nerve gliding in thoracic outlet syndrome and carpal tunnel syndrome. Hand Clin. 1991 Aug;7(3):505-20.
- Page MJ, O'Connor D, Pitt V, Massy-Westropp N. Therapeutic ultrasound for carpal tunnel syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Mar 28;2013(3):CD009601. doi: 10.1002/14651858.CD009601.pub2.
- Horng YS, Hsieh SF, Tu YK, Lin MC, Horng YS, Wang JD. The comparative effectiveness of tendon and nerve gliding exercises in patients with carpal tunnel syndrome: a randomized trial. Am J Phys Med Rehabil. 2011 Jun;90(6):435-42. doi: 10.1097/PHM.0b013e318214eaaf.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Maladie
- Maladies neuromusculaires
- Mononeuropathies
- Maladies du système nerveux périphérique
- Neuropathie médiane
- Syndromes de compression nerveuse
- Troubles traumatiques cumulatifs
- Entorses et foulures
- Syndrome
- Syndrome du canal carpien
Autres numéros d'identification d'étude
- 1029/08
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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