- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03061149
A eficácia das modalidades de fisioterapia na síndrome do túnel do carpo
Os efeitos dos exercícios de deslizamento de nervos e tendões combinados com laser de baixa intensidade ou terapia de ultrassom na síndrome do túnel do carpo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tratamento conservador é recomendado no estágio leve e moderado da STC e deve envolver talas, injeções de esteroides, esteroides orais e ultrassons.
No entanto, os resultados de alguns estudos de pesquisa mostraram o efeito benéfico da fotobiomodulação, bem como exercícios de deslizamento de nervos e tendões no tratamento não cirúrgico.
Os pacientes foram divididos em dois grupos. Um grupo recebeu terapia a laser de baixa intensidade (LLLT); o outro grupo foi submetido a tratamento com ultrassom. Além disso, exercícios de nervo e deslizamento foram administrados em ambos os grupos.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia terapêutica do tratamento com ultrassom e terapia a laser de baixa potência combinada com exercícios de deslizamento de nervos e tendões e comparar os dois regimes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Poznan, Polônia, 61-701
- Poznan University of Medical Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico do estágio leve ou moderado da STC, duração dos sintomas por mais de três meses e boa saúde geral
Critério de exclusão:
- STC avançada, STC secundária, qualquer cirurgia anterior no membro superior, injeções de esteróides e qualquer tratamento fisioterapêutico nos seis meses anteriores ao estudo, gravidez, radiculopatia cervical, polineuropatia periférica ou outras condições neurológicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo com tratamento a laser de baixa intensidade
O grupo recebeu terapia a laser de baixa intensidade (LLLT). A aplicação de um laser infravermelho GaAlAs com uma sonda de lápis (BTL 5000 Combi, Reino Unido; a 830 nm, 9J/cm2 por ponto, potência de 100 mW, diâmetro do feixe de 5 mm) foi realizada em cinco pontos ao longo do nervo mediano na face palmar do punho 7. O tempo de exposição foi de 10 minutos (2 minutos por ponto). Tanto o paciente quanto o terapeuta usaram óculos de proteção durante todas as sessões. Foram realizadas 10 sessões terapêuticas durante um período de duas semanas (cinco sessões por semana). Além disso, exercícios de nervo e deslizamento foram administrados. |
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Comparador Ativo: Grupo com tratamento de ultrassom
O grupo foi submetido a tratamento com ultrassom.
O tratamento com ultrassom foi administrado a uma frequência de 1 MHz, intensidade de 1 W/cm2, ciclo de trabalho em modo pulsado de 1:4 e com um transdutor manual de 5 cm2 (BTL 5000 Combi, Reino Unido).
O tempo de aplicação foi de 6 minutos sobre a área do túnel do carpo.
O gel Aquasonic foi usado como acoplante.
Foram realizadas 10 sessões terapêuticas durante um período de duas semanas (cinco sessões semanais).
Além disso, exercícios de nervo e deslizamento foram administrados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A medição da força de preensão manual em pacientes com síndrome do túnel do carpo após fisioterapia
Prazo: 14 dias
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O dinamômetro Jamar (Sammons Preston, Canadá) é utilizado para avaliar a força de preensão manual; a pontuação média de três tentativas consecutivas é aceita para cada medição de força.
O resultado é expresso em quilograma [kg].
A avaliação é realizada antes e após o tratamento.
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Małgorzata Zgorzalewicz-Stachowiak, PhD, Poznan University of Medical Sciences
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ebenbichler GR, Resch KL, Nicolakis P, Wiesinger GF, Uhl F, Ghanem AH, Fialka V. Ultrasound treatment for treating the carpal tunnel syndrome: randomised "sham" controlled trial. BMJ. 1998 Mar 7;316(7133):731-5. doi: 10.1136/bmj.316.7133.731.
- Shooshtari SM, Badiee V, Taghizadeh SH, Nematollahi AH, Amanollahi AH, Grami MT. The effects of low level laser in clinical outcome and neurophysiological results of carpal tunnel syndrome. Electromyogr Clin Neurophysiol. 2008 Jun-Jul;48(5):229-31.
- Rozmaryn LM, Dovelle S, Rothman ER, Gorman K, Olvey KM, Bartko JJ. Nerve and tendon gliding exercises and the conservative management of carpal tunnel syndrome. J Hand Ther. 1998 Jul-Sep;11(3):171-9. doi: 10.1016/s0894-1130(98)80035-5.
- Totten PA, Hunter JM. Therapeutic techniques to enhance nerve gliding in thoracic outlet syndrome and carpal tunnel syndrome. Hand Clin. 1991 Aug;7(3):505-20.
- Page MJ, O'Connor D, Pitt V, Massy-Westropp N. Therapeutic ultrasound for carpal tunnel syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Mar 28;2013(3):CD009601. doi: 10.1002/14651858.CD009601.pub2.
- Horng YS, Hsieh SF, Tu YK, Lin MC, Horng YS, Wang JD. The comparative effectiveness of tendon and nerve gliding exercises in patients with carpal tunnel syndrome: a randomized trial. Am J Phys Med Rehabil. 2011 Jun;90(6):435-42. doi: 10.1097/PHM.0b013e318214eaaf.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1029/08
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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