Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av fysioterapimodaliteter ved karpaltunnelsyndrom

17. februar 2017 oppdatert av: Małgorzata Eliks, Poznan University of Medical Sciences

Effektene av nerve- og seneglideøvelser kombinert med lavnivålaser- eller ultralydterapi ved karpaltunnelsyndrom

Karpaltunnelsyndrom anses å være den vanligste innfangningsnevropatien. Konservativ behandling anbefales i det milde og moderate stadiet av CTS. Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten av fysioterapimodaliteter ved karpaltunnelsyndrom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Konservativ behandling anbefales i det milde og moderate stadiet av CTS og bør involvere splinting, steroidinjeksjoner, orale steroider og ultralyd.

Resultatene fra noen forskningsstudier har imidlertid vist den gunstige effekten av fotobiomodulering samt nerve- og seneglideøvelser i ikke-operativ behandling.

Pasientene ble delt inn i to grupper. Den ene gruppen fikk lavnivå laserterapi (LLLT); den andre gruppen gjennomgikk ultralydbehandling. I tillegg ble nerve- og glideøvelser administrert i begge gruppene.

Formålet med denne studien er å vurdere den terapeutiske effekten av ultralydbehandling og laserterapi på lavt nivå kombinert med nerve- og seneglideøvelser og å sammenligne de to regimene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
      • Poznan, Polen, 61-701
        • Poznan University of Medical Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnose av det milde eller moderate stadiet av CTS, symptomvarighet i mer enn tre måneder og generell god helse

Ekskluderingskriterier:

  • avansert CTS, sekundær CTS, enhver tidligere operasjon i overekstremiteten, steroidinjeksjoner og all fysioterapibehandling innen seks måneder før studien, graviditet, cervikal radikulopati, perifer polynevropati eller andre nevrologiske tilstander

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe med lavnivå laserbehandling

Gruppen fikk lavnivå laserterapi (LLLT). Påføringen av en GaAlAs infrarød laser med en blyantsonde (BTL 5000 Combi, Storbritannia; ved 830 nm, 9J/cm2 per punkt, utgangseffekt på 100 mW, strålediameter på 5 mm) ble utført ved fem punkter langs medianusnerven på håndleddets håndleddsside 7. Eksponeringstiden var 10 minutter (2 minutter per punkt). Både pasienten og terapeuten brukte beskyttelsesbriller under hver økt. Totalt 10 terapeutiske økter ble utført i løpet av en periode på to uker (fem økter per uke).

I tillegg ble nerve- og glideøvelser administrert.
Annen: Laserterapi på lavt nivå
Aktiv komparator: Gruppe med ultralydbehandling
Gruppen gjennomgikk ultralydbehandling. Ultralydbehandling ble administrert med en frekvens på 1 MHz, intensitet på 1 W/cm2, pulserende driftssyklus på 1:4 og med en håndtakstransduser på 5 cm2 (BTL 5000 Combi, UK). Påføringstiden var 6 minutter over området til karpaltunnelen. Aquasonic gel ble brukt som koblingsmiddel. Totalt 10 terapeutiske økter ble utført i løpet av en periode på to uker (fem økter per uke). I tillegg ble nerve- og glideøvelser administrert.
Annen: Ultralydbehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av håndgrepsstyrke hos pasienter med karpaltunnelsyndrom etter fysioterapi
Tidsramme: 14 dager
Jamar-dynamometeret (Sammons Preston, Canada) brukes til å vurdere håndgrepsstyrken; gjennomsnittlig poengsum for tre påfølgende forsøk aksepteres for hver styrkemåling. Resultatet er uttrykt i kilogram [kg]. Evalueringen utføres før og etter behandling.
14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Poznan University of Medical Sciences

Etterforskere

  • Studieleder: Małgorzata Zgorzalewicz-Stachowiak, PhD, Poznan University of Medical Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mars 2009

Primær fullføring (Faktiske)

15. februar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

12. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1029/08

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere