- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03061149
Эффективность методов физиотерапии при кистевом туннельном синдроме
Влияние упражнений на скольжение нервов и сухожилий в сочетании с низкоинтенсивной лазерной или ультразвуковой терапией при кистевом туннельном синдроме
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Консервативное лечение рекомендуется при легкой и средней стадиях CTS и должно включать шинирование, инъекции стероидов, пероральные стероиды и ультразвуковое исследование.
Тем не менее, результаты некоторых научных исследований показали положительный эффект фотобиомодуляции, а также упражнений на скольжение нервов и сухожилий при консервативном лечении.
Пациенты были разделены на две группы. Одна группа получила низкоинтенсивную лазерную терапию (LLLT); другая группа прошла лечение ультразвуком. Кроме того, в обеих группах выполнялись упражнения для нервов и скольжения.
Целью этого исследования является оценка терапевтической эффективности лечения ультразвуком и низкоинтенсивной лазерной терапией в сочетании с упражнениями на скольжение нервов и сухожилий, а также сравнение двух режимов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Poznan, Польша, 61-701
- Poznan University of Medical Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- диагноз легкой или средней стадии СЗК, длительность симптомов более трех месяцев и общее хорошее самочувствие
Критерий исключения:
- запущенный CTS, вторичный CTS, любая предыдущая операция на верхней конечности, инъекции стероидов и любое физиотерапевтическое лечение в течение шести месяцев до исследования, беременность, шейная радикулопатия, периферическая полиневропатия или другие неврологические состояния
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа с низкоинтенсивным лазерным лечением
Группа получила низкоинтенсивную лазерную терапию (LLLT). Аппликацию инфракрасного GaAlAs-лазера с зондом-карандашом (BTL 5000 Combi, Великобритания; длина волны 830 нм, 9 Дж/см2 на точку, выходная мощность 100 мВт, диаметр пучка 5 мм) проводили в пяти точках по ходу срединного нерва. на ладонной стороне запястья 7. Время воздействия 10 минут (по 2 минуты на точку). И пациент, и терапевт носили защитные очки во время каждого сеанса. Всего было проведено 10 терапевтических сеансов в течение двух недель (пять сеансов в неделю). Кроме того, выполнялись упражнения на нервную систему и скольжение. |
|
|
Активный компаратор: Группа с ультразвуковой обработкой
Группа прошла лечение ультразвуком.
Ультразвуковое воздействие проводилось на частоте 1 МГц, интенсивности 1 Вт/см2, в импульсном режиме с рабочим циклом 1:4 и с ручным преобразователем 5 см2 (BTL 5000 Combi, Великобритания).
Время аппликации составило 6 минут на область запястного канала.
В качестве контактной жидкости использовался гель Aquasonic.
Всего было проведено 10 терапевтических сеансов в течение двух недель (пять сеансов в неделю).
Кроме того, выполнялись упражнения на нервную систему и скольжение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение силы хвата кисти у пациентов с синдромом запястного канала после лечебной физкультуры
Временное ограничение: 14 дней
|
Динамометр Jamar (Sammons Preston, Канада) используется для оценки силы захвата кисти; средний балл трех последовательных испытаний принимается для каждого измерения силы.
Результат выражается в килограммах [кг].
Оценка проводится до и после лечения.
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Małgorzata Zgorzalewicz-Stachowiak, PhD, Poznan University of Medical Sciences
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ebenbichler GR, Resch KL, Nicolakis P, Wiesinger GF, Uhl F, Ghanem AH, Fialka V. Ultrasound treatment for treating the carpal tunnel syndrome: randomised "sham" controlled trial. BMJ. 1998 Mar 7;316(7133):731-5. doi: 10.1136/bmj.316.7133.731.
- Shooshtari SM, Badiee V, Taghizadeh SH, Nematollahi AH, Amanollahi AH, Grami MT. The effects of low level laser in clinical outcome and neurophysiological results of carpal tunnel syndrome. Electromyogr Clin Neurophysiol. 2008 Jun-Jul;48(5):229-31.
- Rozmaryn LM, Dovelle S, Rothman ER, Gorman K, Olvey KM, Bartko JJ. Nerve and tendon gliding exercises and the conservative management of carpal tunnel syndrome. J Hand Ther. 1998 Jul-Sep;11(3):171-9. doi: 10.1016/s0894-1130(98)80035-5.
- Totten PA, Hunter JM. Therapeutic techniques to enhance nerve gliding in thoracic outlet syndrome and carpal tunnel syndrome. Hand Clin. 1991 Aug;7(3):505-20.
- Page MJ, O'Connor D, Pitt V, Massy-Westropp N. Therapeutic ultrasound for carpal tunnel syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Mar 28;2013(3):CD009601. doi: 10.1002/14651858.CD009601.pub2.
- Horng YS, Hsieh SF, Tu YK, Lin MC, Horng YS, Wang JD. The comparative effectiveness of tendon and nerve gliding exercises in patients with carpal tunnel syndrome: a randomized trial. Am J Phys Med Rehabil. 2011 Jun;90(6):435-42. doi: 10.1097/PHM.0b013e318214eaaf.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Болезнь
- Нервно-мышечные заболевания
- Мононевропатии
- Заболевания периферической нервной системы
- Срединная невропатия
- Синдромы компрессии нервов
- Кумулятивные травматические расстройства
- Растяжения и растяжения
- Синдром
- Кистевой туннельный синдром
Другие идентификационные номера исследования
- 1029/08
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .