- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03061149
La efectividad de las modalidades de fisioterapia en el síndrome del túnel carpiano
Los efectos de los ejercicios de deslizamiento de nervios y tendones combinados con láser de bajo nivel o terapia de ultrasonido en el síndrome del túnel carpiano
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se recomienda un tratamiento conservador en la etapa leve y moderada del STC y debe incluir férulas, inyecciones de esteroides, esteroides orales y ultrasonidos.
Sin embargo, los resultados de algunos estudios de investigación han demostrado el efecto beneficioso de la fotobiomodulación, así como los ejercicios de deslizamiento de nervios y tendones en el tratamiento no quirúrgico.
Los pacientes fueron divididos en dos grupos. El primer grupo recibió terapia con láser de bajo nivel (LLLT); el otro grupo se sometió a tratamiento con ultrasonido. Además, se administraron ejercicios nerviosos y de deslizamiento en ambos grupos.
El propósito de este ensayo es evaluar la eficacia terapéutica del tratamiento con ultrasonido y la terapia con láser de bajo nivel combinados con ejercicios de deslizamiento de nervios y tendones y comparar los dos regímenes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Poznan, Polonia, 61-701
- Poznan University of Medical Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de la etapa leve o moderada de CTS, duración de los síntomas por más de tres meses y buena salud general
Criterio de exclusión:
- STC avanzado, STC secundario, cualquier cirugía previa en el miembro superior, inyecciones de esteroides y cualquier tratamiento de fisioterapia dentro de los seis meses anteriores al estudio, embarazo, radiculopatía cervical, polineuropatía periférica u otras condiciones neurológicas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo con tratamiento láser de baja intensidad
El grupo recibió terapia con láser de bajo nivel (LLLT). La aplicación de un láser infrarrojo de GaAlAs con sonda tipo lápiz (BTL 5000 Combi, Reino Unido; a 830 nm, 9J/cm2 por punto, potencia de 100 mW, diámetro del haz de 5 mm) se realizó en cinco puntos a lo largo del nervio mediano en el lado palmar de la muñeca 7. El tiempo de exposición fue de 10 minutos (2 minutos por punto). Tanto el paciente como el terapeuta usaron gafas protectoras durante cada sesión. Se realizaron un total de 10 sesiones terapéuticas durante un período de dos semanas (cinco sesiones por semana). Además, se administraron ejercicios nerviosos y de deslizamiento. |
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Comparador activo: Grupo con tratamiento de ultrasonido
El grupo se sometió a un tratamiento de ultrasonido.
El tratamiento con ultrasonido se administró a una frecuencia de 1 MHz, una intensidad de 1 W/cm2, un ciclo de trabajo en modo pulsado de 1:4 y con un transductor manual de 5 cm2 (BTL 5000 Combi, Reino Unido).
El tiempo de aplicación fue de 6 minutos sobre la zona del túnel carpiano.
Se utilizó gel Aquasonic como acoplante.
Se realizaron un total de 10 sesiones terapéuticas durante un período de dos semanas (cinco sesiones por semana).
Además, se administraron ejercicios nerviosos y de deslizamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La medición de la fuerza de prensión de la mano en pacientes con síndrome del túnel carpiano después de la terapia física
Periodo de tiempo: 14 dias
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El dinamómetro Jamar (Sammons Preston, Canadá) se utiliza para evaluar la fuerza de prensión manual; se acepta la puntuación media de tres ensayos consecutivos para cada medida de fuerza.
El resultado se expresa en kilogramo [kg].
La evaluación se realiza antes y después del tratamiento.
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Małgorzata Zgorzalewicz-Stachowiak, PhD, Poznan University of Medical Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ebenbichler GR, Resch KL, Nicolakis P, Wiesinger GF, Uhl F, Ghanem AH, Fialka V. Ultrasound treatment for treating the carpal tunnel syndrome: randomised "sham" controlled trial. BMJ. 1998 Mar 7;316(7133):731-5. doi: 10.1136/bmj.316.7133.731.
- Shooshtari SM, Badiee V, Taghizadeh SH, Nematollahi AH, Amanollahi AH, Grami MT. The effects of low level laser in clinical outcome and neurophysiological results of carpal tunnel syndrome. Electromyogr Clin Neurophysiol. 2008 Jun-Jul;48(5):229-31.
- Rozmaryn LM, Dovelle S, Rothman ER, Gorman K, Olvey KM, Bartko JJ. Nerve and tendon gliding exercises and the conservative management of carpal tunnel syndrome. J Hand Ther. 1998 Jul-Sep;11(3):171-9. doi: 10.1016/s0894-1130(98)80035-5.
- Totten PA, Hunter JM. Therapeutic techniques to enhance nerve gliding in thoracic outlet syndrome and carpal tunnel syndrome. Hand Clin. 1991 Aug;7(3):505-20.
- Page MJ, O'Connor D, Pitt V, Massy-Westropp N. Therapeutic ultrasound for carpal tunnel syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Mar 28;2013(3):CD009601. doi: 10.1002/14651858.CD009601.pub2.
- Horng YS, Hsieh SF, Tu YK, Lin MC, Horng YS, Wang JD. The comparative effectiveness of tendon and nerve gliding exercises in patients with carpal tunnel syndrome: a randomized trial. Am J Phys Med Rehabil. 2011 Jun;90(6):435-42. doi: 10.1097/PHM.0b013e318214eaaf.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedad
- Enfermedades Neuromusculares
- Mononeuropatías
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuropatía mediana
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Síndrome
- Síndrome del túnel carpiano
Otros números de identificación del estudio
- 1029/08
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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