- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03062527
Effet de l'index glycémique sur la capacité physique des coureurs
Effets des régimes à index glycémique faible et modéré sur la capacité physique et la composition corporelle des coureurs entraînés à l'endurance
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Wielkopolska
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Poznan, Wielkopolska, Pologne, 60-624
- Poznan University of Life Sciences, ul.Wojska Polskiego 31
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- consentement écrit à participer,
- mâle et femelle,
- une autorisation médicale à jour pour pratiquer le sport,
- expérience de formation : au moins 3 ans,
- minimum 4 séances d'entraînement par semaine d'au moins 1h30-2h/jour,
- âge : 17 - 37 ans.
Critère d'exclusion:
- blessure actuelle,
- toute contre-indication liée à la santé,
- sentiment général de malaise déclaré,
- refus de suivre le protocole d'étude,
- tabagisme, consommation de drogues illicites, consommation d'alcool supérieure à 1-2 verres/semaine, consommation de compléments alimentaires moins de 3 semaines avant l'étude,
- femmes - étant enceinte ou prévoyant de devenir enceinte pendant l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Régime à faible indice glycémique
Groupe consommant un régime à index glycémique bas. L'indice glycémique calculé de l'alimentation quotidienne était inférieur à 40. Les aliments contenant des glucides comprenaient le pain de seigle entier, le pain pumpernickel, l'avoine entière, les sons de blé, le riz brun, le sarrasin, les légumes (en plus du maïs, les carottes cuites, les pommes de terre et la citrouille) et les fruits comme les pommes, les poires, les pamplemousses, les mandarines, les pruneaux, les abricots et bananes non mûres. Interventions: La procédure expérimentale pour chaque participant comprenait un régime à faible indice glycémique de 3 semaines. Entre les régimes à index glycémique bas et modéré de 3 semaines ou un traitement à index glycémique modéré et bas, une période de sevrage de 14 jours a été introduite. |
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Expérimental: Régime à index glycémique modéré
Groupe consommant un régime à index glycémique modéré. L'indice glycémique calculé du régime était supérieur à 60. Les aliments contenant des glucides comprenaient le pain de blé, les petits pains de blé, les pommes de terre, l'avoine instantanée, les cornflakes, le riz blanc, le millet, les carottes bouillies et les fruits (bananes mûres, raisins, raisins secs, dattes, canneberges, miel et confitures à haute teneur en sucre) Interventions: La procédure expérimentale pour chaque participant comprenait un régime à index glycémique modéré de 3 semaines. Entre les régimes à index glycémique bas et modéré de 3 semaines ou un traitement à index glycémique modéré et bas, une période de sevrage de 14 jours a été introduite. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la capacité aérobie suite à un régime à faible indice glycémique
Délai: Au départ et après 3 semaines
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Au départ et après 3 semaines
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Modifications de la capacité aérobie suite à un régime à index glycémique modéré
Délai: Au départ et après 3 semaines
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Au départ et après 3 semaines
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Changements de performance lors d'un test de course de 12 minutes après un régime à faible indice glycémique
Délai: Au départ et après 3 semaines
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Au départ et après 3 semaines
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Changements de performance lors d'un test de course de 12 minutes après un régime à index glycémique modéré
Délai: Au départ et après 3 semaines
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Au départ et après 3 semaines
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Modifications de la masse grasse et de la masse maigre après un régime à faible indice glycémique
Délai: Au départ et après 3 semaines
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Analyse de la masse grasse (kg) et de la masse maigre (kg)
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Au départ et après 3 semaines
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Modifications de la masse grasse et de la masse maigre après un régime à indice glycémique modéré
Délai: Au départ et après 3 semaines
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Analyse de la masse grasse (kg) et de la masse maigre (kg)
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Au départ et après 3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation statistique de la signification des différences entre les variations des indices de capacité aérobie
Délai: 1 an
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1 an
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Évaluation statistique de l'importance des différences entre les changements de performance lors d'un test de course de 12 minutes
Délai: 1 an
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1 an
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Évaluation statistique de la signification des différences entre les changements de masse grasse et de masse maigre
Délai: 1 an
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Masse grasse (kg) et masse maigre (kg)
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jan Jeszka, Professor, Department of Hygiene and Human Nutrition, Poznan University of Life Sciences, Poznan, Poland
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ULS00001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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