- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03062527
Effekt av glykemisk indeks på fysisk kapasitet hos løpere
Effekter av dietter med lav og versus moderat glykemisk indeks på fysisk kapasitet og kroppssammensetning hos utholdenhetstrene løpere
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Wielkopolska
-
Poznan, Wielkopolska, Polen, 60-624
- Poznan University of Life Sciences, ul.Wojska Polskiego 31
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- skriftlig samtykke til å delta,
- mann og kvinne,
- en nåværende medisinsk godkjenning for å utøve sport,
- treningserfaring: minst 3 år,
- minimum 4 økter i uken som varer minst 1,5-2 timer/dag,
- alder: 17 - 37 år.
Ekskluderingskriterier:
- nåværende skade,
- enhver helserelatert kontraindikasjon,
- erklært generell følelse av å være uvel,
- uvillig til å følge studieprotokollen,
- røyking, bruk av ulovlige stoffer, alkoholforbruk over 1-2 drinker/uke, bruk av kosttilskudd mindre enn 3 uker før studien,
- kvinner - å være gravid eller planlegger å bli gravid under studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Diett med lav glykemisk indeks
Gruppe som spiser diett med lav glykemisk indeks. Den beregnede glykemiske indeksen for daglig kosthold var lavere enn 40. Karbohydratholdige matvarer inkluderte rugbrød, pumpernikkelbrød, hel havre, hveteklid, brun ris, bokhvete, grønnsaker (foruten mais, kokte gulrøtter, poteter og gresskar) og frukt som epler, pærer, grapefrukt, mandariner, svisker, tørket aprikoser og umodne bananer. Intervensjoner: Den eksperimentelle prosedyren for hver deltaker inkluderte en 3-ukers diett med lav glykemisk indeks. Mellom 3-ukers dietter med lav og moderat glykemisk indeks eller en behandling med moderat og lav glykemisk indeks, ble det innført en 14-dagers utvaskingsperiode. |
|
|
Eksperimentell: Moderat glykemisk indeksdiett
Gruppe som spiser moderat glykemisk indeks diett. Den beregnede glykemiske indeksen for dietten var høyere enn 60. Karbohydratholdige matvarer inkluderte hvetebrød, hveteruller, poteter, instant-havre, cornflakes, hvit ris, hirse, kokte gulrøtter og frukt (modne bananer, druer, rosiner, dadler, tranebær, honning og syltetøy med høyt sukkerinnhold) Intervensjoner: Den eksperimentelle prosedyren for hver deltaker inkluderte en 3-ukers diett med moderat glykemisk indeks. Mellom 3-ukers dietter med lav og moderat glykemisk indeks eller en behandling med moderat og lav glykemisk indeks, ble det innført en 14-dagers utvaskingsperiode. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i aerob kapasitet etter diett med lav glykemisk indeks
Tidsramme: Baseline og etter 3 uker
|
Baseline og etter 3 uker
|
|
|
Endringer i aerob kapasitet etter diett med moderat glykemisk indeks
Tidsramme: Baseline og etter 3 uker
|
Baseline og etter 3 uker
|
|
|
Endringer i ytelse i 12-minutters løpetest etter diett med lav glykemisk indeks
Tidsramme: Baseline og etter 3 uker
|
Baseline og etter 3 uker
|
|
|
Endringer i ytelse i 12-minutters løpetest etter diett med moderat glykemisk indeks
Tidsramme: Baseline og etter 3 uker
|
Baseline og etter 3 uker
|
|
|
Endringer i fettmasse og fettfri masse etter diett med lav glykemisk indeks
Tidsramme: Baseline og etter 3 uker
|
Fettmasse (kg) og fettfri masse (kg) analyse
|
Baseline og etter 3 uker
|
|
Endringer i fettmasse og fettfri masse etter diett med moderat glykemisk indeks
Tidsramme: Baseline og etter 3 uker
|
Fettmasse (kg) og fettfri masse (kg) analyse
|
Baseline og etter 3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statistisk evaluering av betydningen av forskjeller mellom endringene i aerobe kapasitetsindekser
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Statistisk evaluering av betydningen av forskjeller mellom endringene i ytelse i 12-minutters kjøretest
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Statistisk evaluering av betydningen av forskjeller mellom endringene i fettmasse og fettfri masse
Tidsramme: 1 år
|
Fettmasse (kg) og fettfri masse (kg)
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Jan Jeszka, Professor, Department of Hygiene and Human Nutrition, Poznan University of Life Sciences, Poznan, Poland
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ULS00001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .