- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03062527
Effekt av glykemiskt index på fysisk kapacitet hos löpare
Effekter av dieter med lågt och kontra måttligt glykemiskt index på fysisk kapacitet och kroppssammansättning hos uthållighetstränade löpare
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Wielkopolska
-
Poznan, Wielkopolska, Polen, 60-624
- Poznan University of Life Sciences, ul.Wojska Polskiego 31
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- skriftligt medgivande att delta,
- man och kvinna,
- ett aktuellt medicinskt tillstånd för att utöva sport,
- utbildningserfarenhet: minst 3 år,
- minst 4 träningspass i veckan som varar minst 1,5-2 timmar/dag,
- ålder: 17 - 37 år.
Exklusions kriterier:
- aktuell skada,
- någon hälsorelaterad kontraindikation,
- förklarad allmän känsla av att må dåligt,
- ovillig att följa studieprotokollet,
- rökning, olaglig droganvändning, alkoholkonsumtion mer än 1-2 drinkar/vecka, kosttillskottsbruk mindre än 3 veckor före studien,
- kvinnor - är gravida eller planerar att bli gravida under studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Diet med lågt glykemiskt index
Grupp som konsumerar diet med lågt glykemiskt index. Det beräknade glykemiska indexet för daglig kost var lägre än 40. Kolhydrathaltiga livsmedel inkluderade grovt rågbröd, pumpernickelbröd, hel havre, vetekli, brunt ris, bovete, grönsaker (förutom majs, kokta morötter, potatis och pumpa) och frukt som äpplen, päron, grapefrukt, mandariner, katrinplommon, torkade aprikoser och omogna bananer. Interventioner: Den experimentella proceduren för varje deltagare inkluderade en 3-veckors diet med lågt glykemiskt index. Mellan 3-veckors dieter med lågt och måttligt glykemiskt index eller en behandling med måttligt och lågt glykemiskt index, introducerades en 14-dagars tvättperiod. |
|
Experimentell: Måttlig glykemiskt indexdiet
Grupp som konsumerar diet med måttligt glykemiskt index. Det beräknade glykemiska indexet för kosten var högre än 60. Kolhydrathaltiga livsmedel inkluderade vetebröd, veterullar, potatis, instanthavre, majsflingor, vitt ris, hirs, kokta morötter och frukt (mogna bananer, vindruvor, russin, dadlar, tranbär, honung och sylt med hög sockerhalt) Interventioner: Den experimentella proceduren för varje deltagare inkluderade en 3-veckors diet med måttligt glykemiskt index. Mellan 3-veckors dieter med lågt och måttligt glykemiskt index eller en behandling med måttligt och lågt glykemiskt index, introducerades en 14-dagars tvättperiod. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar i aerob kapacitet efter diet med lågt glykemiskt index
Tidsram: Baslinje och efter 3 veckor
|
Baslinje och efter 3 veckor
|
|
Förändringar i aerob kapacitet efter diet med måttligt glykemiskt index
Tidsram: Baslinje och efter 3 veckor
|
Baslinje och efter 3 veckor
|
|
Förändringar i prestanda i 12 minuters löptest efter diet med lågt glykemiskt index
Tidsram: Baslinje och efter 3 veckor
|
Baslinje och efter 3 veckor
|
|
Förändringar i prestanda i 12-minuters löptest efter diet med måttligt glykemiskt index
Tidsram: Baslinje och efter 3 veckor
|
Baslinje och efter 3 veckor
|
|
Förändringar i fettmassa och fettfri massa efter diet med lågt glykemiskt index
Tidsram: Baslinje och efter 3 veckor
|
Analys av fettmassa (kg) och fettfri massa (kg).
|
Baslinje och efter 3 veckor
|
Förändringar i fettmassa och fettfri massa efter diet med måttligt glykemiskt index
Tidsram: Baslinje och efter 3 veckor
|
Analys av fettmassa (kg) och fettfri massa (kg).
|
Baslinje och efter 3 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Statistisk utvärdering av betydelsen av skillnader mellan förändringarna i aeroba kapacitetsindex
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Statistisk utvärdering av betydelsen av skillnader mellan förändringarna i prestanda i 12-minuters löptest
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Statistisk utvärdering av betydelsen av skillnader mellan förändringar i fettmassa och fettfri massa
Tidsram: 1 år
|
Fettmassa (kg) och fettfri massa (kg)
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Jan Jeszka, Professor, Department of Hygiene and Human Nutrition, Poznan University of Life Sciences, Poznan, Poland
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ULS00001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Glykemiskt index
-
Azienda di Servizi alla Persona di PaviaRekrytering
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityAvslutadGlykemiskt indexKina
-
Nutrition Institute, SloveniaValens Int. d.o.o., SlovenijaAvslutadGlykemiskt index
-
Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.Avslutad
-
innoVactiv Inc.Avslutad
-
Arizona State UniversityStandard Process Inc.AvslutadGlykemiskt indexFörenta staterna
-
Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia...OkändGlykemiskt index
-
Nutrition Institute, SloveniaSlovenian Research Agency; Valens Int. d.o.o., Slovenija; Community Health...AvslutadGlykemiskt indexSlovenien