- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03062527
Efeito do Índice Glicêmico na Capacidade Física em Corredores
Efeitos de dietas de índice glicêmico baixo e moderado na capacidade física e composição corporal em corredores treinados em resistência
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Wielkopolska
-
Poznan, Wielkopolska, Polônia, 60-624
- Poznan University of Life Sciences, ul.Wojska Polskiego 31
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- consentimento por escrito para participar,
- Masculino e feminino,
- uma autorização médica atual para a prática de esportes,
- experiência de treinamento: pelo menos 3 anos,
- mínimo de 4 sessões de treino por semana com duração de pelo menos 1,5-2 horas/dia,
- idade: 17 - 37 anos.
Critério de exclusão:
- lesão atual,
- qualquer contraindicação relacionada à saúde,
- declarou sensação geral de mal-estar,
- relutante em seguir o protocolo do estudo,
- tabagismo, uso de drogas ilícitas, consumo de álcool superior a 1-2 drinques/semana, uso de suplementos alimentares menos de 3 semanas antes do estudo,
- mulheres - estar grávida ou planejando engravidar durante o estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Dieta de Baixo Índice Glicêmico
Grupo consumindo dieta de baixo índice glicêmico. O índice glicêmico calculado da dieta diária foi inferior a 40. Alimentos contendo carboidratos incluem pão de centeio integral, pão de centeio integral, aveia integral, farelo de trigo, arroz integral, trigo sarraceno, vegetais (além de milho, cenoura cozida, batata e abóbora) e frutas como maçãs, peras, toranjas, tangerinas, ameixas secas, damascos e bananas verdes. Intervenções: O procedimento experimental para cada participante incluiu uma dieta de baixo índice glicêmico de 3 semanas. Entre as dietas de índice glicêmico baixo e moderado de 3 semanas ou um tratamento de índice glicêmico moderado e baixo, foi introduzido um período de washout de 14 dias. |
|
Experimental: Dieta de Índice Glicêmico Moderado
Grupo consumindo dieta de índice glicêmico moderado. O índice glicêmico calculado da dieta foi superior a 60. Alimentos contendo carboidratos incluem pão de trigo, pãezinhos de trigo, batatas, aveia instantânea, flocos de milho, arroz branco, painço, cenoura cozida e frutas (bananas maduras, uvas, passas, tâmaras, cranberry, mel e geléias com alto teor de açúcar) Intervenções: O procedimento experimental para cada participante incluiu uma dieta de índice glicêmico moderado de 3 semanas. Entre as dietas de índice glicêmico baixo e moderado de 3 semanas ou um tratamento de índice glicêmico moderado e baixo, foi introduzido um período de washout de 14 dias. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alterações na capacidade aeróbica após dieta de baixo índice glicêmico
Prazo: Linha de base e após 3 semanas
|
Linha de base e após 3 semanas
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Alterações na capacidade aeróbica após dieta de índice glicêmico moderado
Prazo: Linha de base e após 3 semanas
|
Linha de base e após 3 semanas
|
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Alterações no desempenho no teste de corrida de 12 minutos após dieta de baixo índice glicêmico
Prazo: Linha de base e após 3 semanas
|
Linha de base e após 3 semanas
|
|
Alterações no desempenho no teste de corrida de 12 minutos após dieta de índice glicêmico moderado
Prazo: Linha de base e após 3 semanas
|
Linha de base e após 3 semanas
|
|
Alterações na massa gorda e massa livre de gordura após dieta de baixo índice glicêmico
Prazo: Linha de base e após 3 semanas
|
Análise de massa gorda (kg) e massa livre de gordura (kg)
|
Linha de base e após 3 semanas
|
Mudanças na massa gorda e massa isenta de gordura após dieta de índice glicêmico moderado
Prazo: Linha de base e após 3 semanas
|
Análise de massa gorda (kg) e massa livre de gordura (kg)
|
Linha de base e após 3 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação estatística da significância das diferenças entre as mudanças nos índices de capacidade aeróbica
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Avaliação estatística da significância das diferenças entre as mudanças no desempenho no teste de corrida de 12 minutos
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
Avaliação estatística da significância das diferenças entre as mudanças na massa gorda e na massa isenta de gordura
Prazo: 1 ano
|
Massa gorda (kg) e massa isenta de gordura (kg)
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jan Jeszka, Professor, Department of Hygiene and Human Nutrition, Poznan University of Life Sciences, Poznan, Poland
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ULS00001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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