- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03062527
A glikémiás index hatása a futók fizikai kapacitására
Az alacsony és a mérsékelt glikémiás indexű diéták hatása a fizikai teljesítőképességre és a test összetételére állóképességileg edzett futóknál
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Wielkopolska
-
Poznan, Wielkopolska, Lengyelország, 60-624
- Poznan University of Life Sciences, ul.Wojska Polskiego 31
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- írásos hozzájárulás a részvételhez,
- férfi és nő,
- aktuális orvosi engedély a sportoláshoz,
- képzési tapasztalat: legalább 3 év,
- heti minimum 4 edzés, legalább napi 1,5-2 óra időtartamú,
- életkor: 17-37 év.
Kizárási kritériumok:
- jelenlegi sérülés,
- bármilyen egészséggel kapcsolatos ellenjavallat,
- általános rossz közérzet,
- nem hajlandó követni a vizsgálati protokollt,
- dohányzás, tiltott kábítószer-fogyasztás, heti 1-2 italnál nagyobb alkoholfogyasztás, étrend-kiegészítők fogyasztása kevesebb mint 3 héttel a vizsgálat előtt,
- nők – terhesek vagy terhességet terveznek a vizsgálat során.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Alacsony glikémiás indexű diéta
Alacsony glikémiás indexű diétát fogyasztó csoport. A napi étrend számított glikémiás indexe 40 alatt volt. A szénhidráttartalmú élelmiszerek közé tartozott a teljes rozskenyér, a pumpernickel kenyér, a teljes zab, a búzakorpa, a barna rizs, a hajdina, a zöldségek (a kukoricán kívül a főtt sárgarépa, a burgonya és a sütőtök) és a gyümölcsök, például az alma, körte, grapefruit, mandarin, aszalt szilva, szárított szilva sárgabarack és éretlen banán. Beavatkozások: A kísérleti eljárás minden résztvevő esetében 3 hetes alacsony glikémiás indexű diétát tartalmazott. A 3 hetes alacsony és közepes glikémiás indexű diéták vagy egy közepes és alacsony glikémiás indexű kezelés között 14 napos kimosódási időszakot vezettünk be. |
|
Kísérleti: Mérsékelt glikémiás indexű diéta
Mérsékelt glikémiás indexű diétát fogyasztó csoport. Az étrend számított glikémiás indexe magasabb volt, mint 60. A szénhidráttartalmú élelmiszerek közé tartozott a búzakenyér, búzazsemle, burgonya, instant zab, kukoricapehely, fehér rizs, köles, főtt sárgarépa és gyümölcs (érett banán, szőlő, mazsola, datolya, áfonya, méz és magas cukortartalmú lekvárok). Beavatkozások: A kísérleti eljárás minden résztvevő esetében 3 hetes mérsékelt glikémiás indexű diétát tartalmazott. A 3 hetes alacsony és közepes glikémiás indexű diéták vagy egy közepes és alacsony glikémiás indexű kezelés között 14 napos kimosódási időszakot vezettünk be. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az aerob kapacitás változásai alacsony glikémiás indexű diéta után
Időkeret: Kiindulási és 3 hét után
|
Kiindulási és 3 hét után
|
|
Az aerob kapacitás változásai mérsékelt glikémiás indexű diéta után
Időkeret: Kiindulási és 3 hét után
|
Kiindulási és 3 hét után
|
|
Változások a teljesítményben 12 perces futótesztben alacsony glikémiás indexű diétát követően
Időkeret: Kiindulási és 3 hét után
|
Kiindulási és 3 hét után
|
|
Mérsékelt glikémiás indexű diétát követő teljesítménybeli változások 12 perces futótesztben
Időkeret: Kiindulási és 3 hét után
|
Kiindulási és 3 hét után
|
|
A zsírtömeg és a zsírmentes tömeg változásai alacsony glikémiás indexű diéta után
Időkeret: Kiindulási és 3 hét után
|
Zsírtömeg (kg) és zsírmentes tömeg (kg) elemzése
|
Kiindulási és 3 hét után
|
A zsírtömeg és a zsírmentes tömeg változásai mérsékelt glikémiás indexű diéta után
Időkeret: Kiindulási és 3 hét után
|
Zsírtömeg (kg) és zsírmentes tömeg (kg) elemzése
|
Kiindulási és 3 hét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az aerob kapacitásindexek változása közötti különbségek szignifikancia statisztikai értékelése
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
A 12 perces futótesztben a teljesítményváltozások közötti különbségek statisztikai értékelése
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
A zsírtömeg és a zsírmentes tömeg változásai közötti különbségek jelentőségének statisztikai értékelése
Időkeret: 1 év
|
Zsírtömeg (kg) és zsírmentes tömeg (kg)
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Jan Jeszka, Professor, Department of Hygiene and Human Nutrition, Poznan University of Life Sciences, Poznan, Poland
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ULS00001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Glikémiás index
-
Johannes Gutenberg University MainzBefejezveOrtopédiai műtét | Perfúziós index és Pleth Variability Index | Interscalene blokkokNémetország
-
Ege UniversityBefejezvePerfúziós index | Pleth Variability IndexPulyka
-
Azienda di Servizi alla Persona di PaviaToborzás
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityBefejezve
-
Nutrition Institute, SloveniaValens Int. d.o.o., SlovenijaBefejezve
-
Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.Befejezve
-
Tan, LijieIsmeretlen
-
innoVactiv Inc.Befejezve
-
Arizona State UniversityStandard Process Inc.Megszűnt