- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03062527
Wpływ indeksu glikemicznego na wydolność fizyczną biegaczy
Wpływ diet o niskim i umiarkowanym indeksie glikemicznym na wydolność fizyczną i skład ciała biegaczy trenujących wytrzymałościowo
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Wielkopolska
-
Poznan, Wielkopolska, Polska, 60-624
- Poznan University of Life Sciences, ul.Wojska Polskiego 31
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pisemna zgoda na udział,
- mężczyzna i kobieta,
- aktualne zwolnienie lekarskie uprawniające do uprawiania sportu,
- doświadczenie w szkoleniu: co najmniej 3 lata,
- minimum 4 sesje treningowe w tygodniu trwające co najmniej 1,5-2 godziny dziennie,
- wiek: 17 - 37 lat.
Kryteria wyłączenia:
- aktualny uraz,
- jakiekolwiek przeciwwskazania zdrowotne,
- deklarowane ogólne złe samopoczucie,
- niechęć do przestrzegania protokołu badania,
- palenie tytoniu, zażywanie narkotyków, spożywanie alkoholu powyżej 1-2 drinków/tydzień, stosowanie suplementów diety w okresie krótszym niż 3 tygodnie przed badaniem,
- kobiety – będące w ciąży lub planujące zajście w ciążę w trakcie badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dieta o niskim indeksie glikemicznym
Grupa spożywająca dietę o niskim indeksie glikemicznym. Wyliczony indeks glikemiczny dziennej diety był niższy niż 40. Produkty zawierające węglowodany obejmowały pieczywo żytnie pełnoziarniste, pieczywo pumpernikiel, płatki owsiane pełnoziarniste, otręby pszenne, brązowy ryż, kaszę gryczaną, warzywa (oprócz kukurydzy, gotowanej marchwi, ziemniaków i dyni) oraz owoce, takie jak jabłka, gruszki, grejpfruty, mandarynki, suszone śliwki, suszone morele i niedojrzałe banany. Interwencje: Procedura eksperymentalna dla każdego uczestnika obejmowała 3-tygodniową dietę o niskim indeksie glikemicznym. Pomiędzy 3-tygodniową dietą o niskim i umiarkowanym indeksie glikemicznym lub kuracją o umiarkowanym i niskim indeksie glikemicznym wprowadzono 14-dniowy okres wymywania. |
|
|
Eksperymentalny: Dieta o umiarkowanym indeksie glikemicznym
Grupa spożywająca dietę o umiarkowanym indeksie glikemicznym. Obliczony indeks glikemiczny diety był wyższy niż 60. Pokarmy zawierające węglowodany obejmowały chleb pszenny, bułki pszenne, ziemniaki, płatki owsiane błyskawiczne, płatki kukurydziane, biały ryż, kaszę jaglaną, gotowaną marchewkę i owoce (dojrzałe banany, winogrona, rodzynki, daktyle, żurawinę, miód i dżemy o wysokiej zawartości cukru) Interwencje: Procedura eksperymentalna dla każdego uczestnika obejmowała 3-tygodniową dietę o umiarkowanym indeksie glikemicznym. Pomiędzy 3-tygodniową dietą o niskim i umiarkowanym indeksie glikemicznym lub kuracją o umiarkowanym i niskim indeksie glikemicznym wprowadzono 14-dniowy okres wymywania. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany wydolności tlenowej po diecie o niskim indeksie glikemicznym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 3 tygodniach
|
Wartość wyjściowa i po 3 tygodniach
|
|
|
Zmiany wydolności tlenowej po diecie o umiarkowanym indeksie glikemicznym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 3 tygodniach
|
Wartość wyjściowa i po 3 tygodniach
|
|
|
Zmiany wydolności w 12-minutowym teście biegowym po diecie o niskim indeksie glikemicznym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 3 tygodniach
|
Wartość wyjściowa i po 3 tygodniach
|
|
|
Zmiany wydolności w 12-minutowym teście biegowym po diecie o umiarkowanym indeksie glikemicznym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 3 tygodniach
|
Wartość wyjściowa i po 3 tygodniach
|
|
|
Zmiany masy tłuszczowej i beztłuszczowej po diecie o niskim indeksie glikemicznym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 3 tygodniach
|
Analiza masy tłuszczowej (kg) i masy beztłuszczowej (kg).
|
Wartość wyjściowa i po 3 tygodniach
|
|
Zmiany masy tłuszczowej i beztłuszczowej po diecie o umiarkowanym indeksie glikemicznym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 3 tygodniach
|
Analiza masy tłuszczowej (kg) i masy beztłuszczowej (kg).
|
Wartość wyjściowa i po 3 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Statystyczna ocena istotności różnic pomiędzy zmianami wskaźników wydolności tlenowej
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Statystyczna ocena istotności różnic pomiędzy zmianami wydolności w 12-minutowej próbie biegowej
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Statystyczna ocena istotności różnic między zmianami masy tłuszczowej i beztłuszczowej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Masa tłuszczu (kg) i masa beztłuszczowa (kg)
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jan Jeszka, Professor, Department of Hygiene and Human Nutrition, Poznan University of Life Sciences, Poznan, Poland
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ULS00001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .