- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03062527
Effect van glycemische index op fysieke capaciteit bij hardlopers
Effecten van diëten met lage en versus matige glycemische index op fysieke capaciteit en lichaamssamenstelling bij hardlopers die op duurtraining zijn getraind
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Wielkopolska
-
Poznan, Wielkopolska, Polen, 60-624
- Poznan University of Life Sciences, ul.Wojska Polskiego 31
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- schriftelijke toestemming voor deelname,
- mannelijk en vrouwelijk,
- een actuele medische verklaring om sport te beoefenen,
- opleidingservaring: minimaal 3 jaar,
- minimaal 4 trainingssessies per week van minimaal 1,5-2 uur/dag,
- leeftijd: 17 - 37 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- huidig letsel,
- eventuele gezondheidsgerelateerde contra-indicaties,
- verklaard algemeen gevoel van onwel zijn,
- niet bereid zijn het onderzoeksprotocol te volgen,
- roken, gebruik van illegale drugs, alcoholconsumptie van meer dan 1-2 drankjes/week, gebruik van voedingssupplementen minder dan 3 weken voor het onderzoek,
- vrouwtjes - zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden tijdens het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dieet met een lage glycemische index
Groep die een dieet met een lage glycemische index consumeert. De berekende glycemische index van de dagelijkse voeding was lager dan 40. Koolhydraatbevattende voedingsmiddelen omvatten heel roggebrood, roggebrood, hele haver, tarwezemelen, bruine rijst, boekweit, groenten (naast maïs, gekookte wortelen, aardappelen en pompoen) en fruit zoals appels, peren, grapefruits, mandarijnen, pruimen, gedroogde abrikozen en onrijpe bananen. Interventies: De experimentele procedure voor elke deelnemer omvatte een dieet van 3 weken met een lage glycemische index. Tussen de 3 weken durende diëten met een lage en matige glycemische index of een behandeling met een matige en lage glycemische index werd een wash-outperiode van 14 dagen ingevoerd. |
|
|
Experimenteel: Matig glycemisch indexdieet
Groep die een dieet met een matige glycemische index volgt. De berekende glycemische index van het dieet was hoger dan 60. Koolhydraatbevattend voedsel omvat tarwebrood, tarwebroodjes, aardappelen, instant haver, cornflakes, witte rijst, gierst, gekookte wortelen en fruit (rijpe bananen, druiven, rozijnen, dadels, cranberry, honing en jam met veel suiker) Interventies: De experimentele procedure voor elke deelnemer omvatte een dieet van 3 weken met een matige glycemische index. Tussen de 3 weken durende diëten met een lage en matige glycemische index of een behandeling met een matige en lage glycemische index werd een wash-outperiode van 14 dagen ingevoerd. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in aerobe capaciteit na een dieet met een lage glycemische index
Tijdsspanne: Basislijn en na 3 weken
|
Basislijn en na 3 weken
|
|
|
Veranderingen in aërobe capaciteit na een dieet met een matige glycemische index
Tijdsspanne: Basislijn en na 3 weken
|
Basislijn en na 3 weken
|
|
|
Prestatieveranderingen in 12 minuten durende hardlooptest na een dieet met een lage glycemische index
Tijdsspanne: Basislijn en na 3 weken
|
Basislijn en na 3 weken
|
|
|
Prestatieveranderingen in 12 minuten durende hardlooptest na een dieet met een matige glycemische index
Tijdsspanne: Basislijn en na 3 weken
|
Basislijn en na 3 weken
|
|
|
Veranderingen in vetmassa en vetvrije massa na een dieet met een lage glycemische index
Tijdsspanne: Basislijn en na 3 weken
|
Vetmassa (kg) en vetvrije massa (kg) analyse
|
Basislijn en na 3 weken
|
|
Veranderingen in vetmassa en vetvrije massa na een dieet met een matige glycemische index
Tijdsspanne: Basislijn en na 3 weken
|
Vetmassa (kg) en vetvrije massa (kg) analyse
|
Basislijn en na 3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Statistische evaluatie van de significantie van verschillen tussen de veranderingen in aerobe capaciteitsindices
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
|
Statistische evaluatie van de significantie van verschillen tussen de prestatieveranderingen in een hardlooptest van 12 minuten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
|
Statistische evaluatie van de significantie van verschillen tussen de veranderingen in vetmassa en vetvrije massa
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Vetmassa (kg) en vetvrije massa (kg)
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Jan Jeszka, Professor, Department of Hygiene and Human Nutrition, Poznan University of Life Sciences, Poznan, Poland
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ULS00001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .