- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03062527
Auswirkung des glykämischen Index auf die körperliche Leistungsfähigkeit von Läufern
Auswirkungen von Diäten mit niedrigem und moderatem glykämischen Index auf die körperliche Leistungsfähigkeit und Körperzusammensetzung bei ausdauertrainierten Läufern
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Wielkopolska
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Poznan, Wielkopolska, Polen, 60-624
- Poznan University of Life Sciences, ul.Wojska Polskiego 31
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- schriftliche Zustimmung zur Teilnahme,
- männlich und weiblich,
- eine aktuelle ärztliche Erlaubnis zur Ausübung des Sports,
- Ausbildungserfahrung: mindestens 3 Jahre,
- mindestens 4 Trainingseinheiten pro Woche mit einer Dauer von mindestens 1,5-2 Stunden/Tag,
- Alter: 17 - 37 Jahre.
Ausschlusskriterien:
- aktuelle Verletzung,
- jede gesundheitliche Kontraindikation,
- erklärtes allgemeines Unwohlsein,
- nicht bereit, dem Studienprotokoll zu folgen,
- Rauchen, Konsum illegaler Drogen, Alkoholkonsum von mehr als 1-2 Getränken/Woche, Konsum von Nahrungsergänzungsmitteln weniger als 3 Wochen vor der Studie,
- Frauen – schwanger sein oder planen, während der Studie schwanger zu werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Diät mit niedrigem glykämischen Index
Gruppe, die eine Diät mit niedrigem glykämischen Index konsumiert. Der berechnete glykämische Index der täglichen Ernährung war niedriger als 40. Zu den kohlenhydrathaltigen Lebensmitteln gehörten Roggenvollkornbrot, Pumpernickelbrot, Haferflocken, Weizenkleie, brauner Reis, Buchweizen, Gemüse (außer Mais, gekochte Karotten, Kartoffeln und Kürbis) und Obst wie Äpfel, Birnen, Grapefruits, Mandarinen, Pflaumen, getrocknet Aprikosen und unreife Bananen. Eingriffe: Das experimentelle Verfahren für jeden Teilnehmer umfasste eine 3-wöchige Diät mit niedrigem glykämischen Index. Zwischen den 3-wöchigen Diäten mit niedrigem und mäßigem glykämischen Index oder einer Behandlung mit mäßigem und niedrigem glykämischen Index wurde eine 14-tägige Auswaschphase eingeführt. |
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Experimental: Diät mit moderatem glykämischen Index
Gruppe, die eine Diät mit moderatem glykämischen Index einnimmt. Der berechnete glykämische Index der Ernährung war höher als 60. Zu den kohlenhydrathaltigen Lebensmitteln gehören Weizenbrot, Weizenbrötchen, Kartoffeln, Instant-Haferflocken, Cornflakes, weißer Reis, Hirse, gekochte Karotten und Obst (reife Bananen, Weintrauben, Rosinen, Datteln, Preiselbeeren, Honig und Marmelade mit hohem Zuckergehalt) Eingriffe: Das experimentelle Verfahren für jeden Teilnehmer umfasste eine 3-wöchige Diät mit moderatem glykämischen Index. Zwischen den 3-wöchigen Diäten mit niedrigem und mäßigem glykämischen Index oder einer Behandlung mit mäßigem und niedrigem glykämischen Index wurde eine 14-tägige Auswaschphase eingeführt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen der aeroben Kapazität nach einer Diät mit niedrigem glykämischen Index
Zeitfenster: Baseline und nach 3 Wochen
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Baseline und nach 3 Wochen
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Veränderungen der aeroben Kapazität nach Diät mit moderatem glykämischen Index
Zeitfenster: Baseline und nach 3 Wochen
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Baseline und nach 3 Wochen
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Leistungsveränderungen im 12-Minuten-Lauftest nach Diät mit niedrigem glykämischen Index
Zeitfenster: Baseline und nach 3 Wochen
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Baseline und nach 3 Wochen
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Leistungsveränderungen im 12-Minuten-Lauftest nach Diät mit moderatem glykämischen Index
Zeitfenster: Baseline und nach 3 Wochen
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Baseline und nach 3 Wochen
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Veränderungen der Fettmasse und der fettfreien Masse nach einer Diät mit niedrigem glykämischen Index
Zeitfenster: Baseline und nach 3 Wochen
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Analyse der Fettmasse (kg) und der fettfreien Masse (kg).
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Baseline und nach 3 Wochen
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Veränderungen der Fettmasse und der fettfreien Masse nach einer Diät mit moderatem glykämischen Index
Zeitfenster: Baseline und nach 3 Wochen
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Analyse der Fettmasse (kg) und der fettfreien Masse (kg).
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Baseline und nach 3 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Statistische Auswertung der Signifikanz von Unterschieden zwischen den Änderungen der aeroben Kapazitätsindizes
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Statistische Auswertung der Signifikanz von Unterschieden zwischen den Leistungsänderungen im 12-min-Lauftest
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Statistische Auswertung der Signifikanz von Unterschieden zwischen den Veränderungen der Fettmasse und der fettfreien Masse
Zeitfenster: 1 Jahr
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Fettmasse (kg) und fettfreie Masse (kg)
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Jan Jeszka, Professor, Department of Hygiene and Human Nutrition, Poznan University of Life Sciences, Poznan, Poland
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ULS00001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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