- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03062527
Glykeemisen indeksin vaikutus juoksijoiden fyysiseen kapasiteettiin
Matalan ja kohtalaisen glykeemisen indeksin ruokavalion vaikutukset fyysiseen suorituskykyyn ja kehon koostumukseen kestävyysharjoitteilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wielkopolska
-
Poznan, Wielkopolska, Puola, 60-624
- Poznan University of Life Sciences, ul.Wojska Polskiego 31
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kirjallinen suostumus osallistumiseen,
- mies ja nainen,
- nykyinen lääketieteellinen lupa urheilun harrastamiseen,
- koulutuskokemus: vähintään 3 vuotta,
- vähintään 4 harjoituskertaa viikossa vähintään 1,5-2 tuntia päivässä,
- ikä: 17-37 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen loukkaantuminen,
- kaikki terveyteen liittyvät vasta-aiheet,
- julistettu yleinen huonovointisuus,
- haluton noudattamaan tutkimusprotokollaa,
- tupakointi, laittomien huumeiden käyttö, alkoholin kulutus yli 1-2 annosta/viikko, ravintolisien käyttö alle 3 viikkoa ennen tutkimusta,
- naiset, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Matalan glykeemisen indeksin ruokavalio
Ryhmä, joka syö matalan glykeemisen indeksin ruokavaliota. Päivittäisen ruokavalion laskettu glykeeminen indeksi oli alle 40. Hiilihydraattia sisältäviä ruokia olivat täysruisleipä, pumpernikkelileipä, täyskaura, vehnäleseet, ruskea riisi, tattari, vihannekset (paitsi maissi, keitetyt porkkanat, perunat ja kurpitsa) ja hedelmät, kuten omenat, päärynät, greipit, mandariinit, kuivatut luumut aprikoosit ja kypsymättömät banaanit. Interventiot: Jokaisen osallistujan kokeellinen menettely sisälsi 3 viikon matalan glykeemisen indeksin ruokavalion. 3 viikon matalan ja kohtalaisen glykeemisen indeksin ruokavalion tai kohtalaisen ja matalan glykeemisen indeksin hoidon väliin otettiin käyttöön 14 päivän pesujakso. |
|
|
Kokeellinen: Kohtalaisen glykeemisen indeksin ruokavalio
Ryhmä, joka syö kohtalaisen glykeemisen indeksin ruokavaliota. Ruokavalion laskettu glykeeminen indeksi oli yli 60. Hiilihydraattia sisältäviä ruokia olivat vehnäleipä, vehnäsämpylät, perunat, pikakaura, maissihiutaleet, valkoinen riisi, hirssi, keitetyt porkkanat ja hedelmät (kypsät banaanit, viinirypäleet, rusinat, taatelit, karpalo, hunaja ja runsaasti sokeria sisältävät hillot) Interventiot: Jokaisen osallistujan kokeellinen menettely sisälsi 3 viikon kohtalaisen glykeemisen indeksin ruokavalion. 3 viikon matalan ja kohtalaisen glykeemisen indeksin ruokavalion tai kohtalaisen ja matalan glykeemisen indeksin hoidon väliin otettiin käyttöön 14 päivän pesujakso. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset aerobisessa kapasiteetissa matalan glykeemisen indeksin ruokavalion jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 viikon kuluttua
|
Perustaso ja 3 viikon kuluttua
|
|
|
Muutokset aerobisessa kapasiteetissa kohtalaisen glykeemisen indeksin ruokavalion jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 viikon kuluttua
|
Perustaso ja 3 viikon kuluttua
|
|
|
Muutokset suorituskyvyssä 12 minuutin juoksutestissä matalan glykeemisen indeksin ruokavalion jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 viikon kuluttua
|
Perustaso ja 3 viikon kuluttua
|
|
|
Muutokset suorituskyvyssä 12 minuutin juoksutestissä kohtalaisen glykeemisen indeksin ruokavalion jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 viikon kuluttua
|
Perustaso ja 3 viikon kuluttua
|
|
|
Rasvamassan ja rasvattoman massan muutokset matalan glykeemisen indeksin ruokavalion jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 viikon kuluttua
|
Rasvamassan (kg) ja rasvattoman massan (kg) analyysi
|
Perustaso ja 3 viikon kuluttua
|
|
Rasvamassan ja rasvattoman massan muutokset kohtalaisen glykeemisen indeksin ruokavalion jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 viikon kuluttua
|
Rasvamassan (kg) ja rasvattoman massan (kg) analyysi
|
Perustaso ja 3 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tilastollinen arvio aerobisen kapasiteettiindeksien muutosten erojen merkityksestä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Tilastollinen arvio suorituskyvyn muutosten erojen merkitsevyydestä 12 minuutin juoksutestissä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Tilastollinen arvio rasvamassan ja rasvattoman massan muutosten erojen merkityksestä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Rasvamassa (kg) ja rasvaton massa (kg)
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jan Jeszka, Professor, Department of Hygiene and Human Nutrition, Poznan University of Life Sciences, Poznan, Poland
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ULS00001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .