- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03062527
Effekt af glykæmisk indeks på fysisk kapacitet hos løbere
Effekter af diæter med lavt og versus moderat glykæmisk indeks på fysisk kapacitet og kropssammensætning hos udholdenhedstrænede løbere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Wielkopolska
-
Poznan, Wielkopolska, Polen, 60-624
- Poznan University of Life Sciences, ul.Wojska Polskiego 31
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- skriftligt samtykke til at deltage,
- hankøn og hunkøn,
- en aktuel lægetilladelse til at dyrke sport,
- uddannelseserfaring: mindst 3 år,
- minimum 4 træningspas om ugen af mindst 1,5-2 timers varighed om dagen,
- alder: 17 - 37 år.
Ekskluderingskriterier:
- nuværende skade,
- enhver sundhedsrelateret kontraindikation,
- erklæret generel følelse af at være utilpas,
- uvillig til at følge undersøgelsesprotokollen,
- rygning, ulovligt stofbrug, alkoholforbrug på mere end 1-2 drinks/uge, brug af kosttilskud mindre end 3 uger før undersøgelsen,
- kvinder - er gravide eller planlægger at blive gravide under undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Diæt med lavt glykæmisk indeks
Gruppe, der indtager diæt med lavt glykæmisk indeks. Det beregnede glykæmiske indeks for daglig kost var lavere end 40. Kulhydratholdige fødevarer omfattede hele rugbrød, pumpernickelbrød, fuld havre, hvedeklid, brune ris, boghvede, grøntsager (udover majs, kogte gulerødder, kartofler og græskar) og frugt såsom æbler, pærer, grapefrugter, mandariner, svesker, tørrede abrikoser og umodne bananer. Interventioner: Den eksperimentelle procedure for hver deltager inkluderede en 3-ugers diæt med lavt glykæmisk indeks. Mellem 3-ugers diæter med lavt og moderat glykæmisk indeks eller en behandling med moderat og lavt glykæmisk indeks blev der indført en 14-dages udvaskningsperiode. |
|
Eksperimentel: Moderat glykæmisk indeks kost
Gruppe, der indtager diæt med moderat glykæmisk indeks. Det beregnede glykæmiske indeks for kosten var højere end 60. Kulhydratholdige fødevarer inkluderede hvedebrød, hvederuller, kartofler, instant havre, cornflakes, hvide ris, hirse, kogte gulerødder og frugt (modne bananer, druer, rosiner, dadler, tranebær, honning og marmelade med højt sukkerindhold) Interventioner: Den eksperimentelle procedure for hver deltager inkluderede en 3-ugers diæt med moderat glykæmisk indeks. Mellem 3-ugers diæter med lavt og moderat glykæmisk indeks eller en behandling med moderat og lavt glykæmisk indeks blev der indført en 14-dages udvaskningsperiode. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i aerob kapacitet efter diæt med lavt glykæmisk indeks
Tidsramme: Baseline og efter 3 uger
|
Baseline og efter 3 uger
|
|
Ændringer i aerob kapacitet efter diæt med moderat glykæmisk indeks
Tidsramme: Baseline og efter 3 uger
|
Baseline og efter 3 uger
|
|
Ændringer i ydeevne i 12-minutters løbetest efter diæt med lavt glykæmisk indeks
Tidsramme: Baseline og efter 3 uger
|
Baseline og efter 3 uger
|
|
Ændringer i ydeevne i 12-minutters løbetest efter diæt med moderat glykæmisk indeks
Tidsramme: Baseline og efter 3 uger
|
Baseline og efter 3 uger
|
|
Ændringer i fedtmasse og fedtfri masse efter diæt med lavt glykæmisk indeks
Tidsramme: Baseline og efter 3 uger
|
Fedtmasse (kg) og fedtfri masse (kg) analyse
|
Baseline og efter 3 uger
|
Ændringer i fedtmasse og fedtfri masse efter diæt med moderat glykæmisk indeks
Tidsramme: Baseline og efter 3 uger
|
Fedtmasse (kg) og fedtfri masse (kg) analyse
|
Baseline og efter 3 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Statistisk vurdering af betydningen af forskelle mellem ændringerne i aerobe kapacitetsindekser
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Statistisk evaluering af betydningen af forskelle mellem ændringerne i præstation i 12-minutters løbetest
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Statistisk evaluering af betydningen af forskelle mellem ændringerne i fedtmasse og fedtfri masse
Tidsramme: 1 år
|
Fedtmasse (kg) og fedtfri masse (kg)
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Jan Jeszka, Professor, Department of Hygiene and Human Nutrition, Poznan University of Life Sciences, Poznan, Poland
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ULS00001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Glykæmisk indeks
-
Shanghai 10th People's HospitalAfsluttet
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalRekrutteringBlodtryk | Pulsbølgeanalyse | Ankel Brachial Index | PatientresultatvurderingKina
-
Shanghai 10th People's HospitalAfsluttet
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterAfsluttetVævsperfusion | Trykfordeling | Militære kuld | Peak Pressure Index | Samlet overfladearealForenede Stater
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttetRenal Resistive Index | Resultat | Større højrisikooperationerItalien
-
Bradford Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUkendtBeslagsfejlfrekvens | Limningstid pr. beslag | Adhæsive Remnant Index for Type of Bond Failure | Behandlingens længde | Peer Assessment Rating
-
Duke UniversityRekrutteringVelvære for omsorgspersoner (Caregiver Strain Index)Forenede Stater
-
Medical Centre LeeuwardenAfsluttet
-
Malatya Egitim Ve Arastirma HastanesiAfsluttetPerfusionsindeks og Pleth Variability Index en tidlig indikator for succesen af Brachial Plexus Block; Randomiseret klinisk forsøgKalkun
-
University of HelsinkiTilmelding efter invitation