- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03062527
Влияние гликемического индекса на физическую работоспособность бегунов
Влияние диеты с низким и умеренным гликемическим индексом на физическую работоспособность и состав тела у бегунов, тренирующихся на выносливость
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Wielkopolska
-
Poznan, Wielkopolska, Польша, 60-624
- Poznan University of Life Sciences, ul.Wojska Polskiego 31
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- письменное согласие на участие,
- мужской и женский,
- действующий медицинский допуск к занятиям спортом,
- стаж обучения: не менее 3 лет,
- минимум 4 тренировки в неделю продолжительностью не менее 1,5-2 часов в день,
- возраст: 17 - 37 лет.
Критерий исключения:
- текущая травма,
- наличие противопоказаний по состоянию здоровья,
- констатировал общее недомогание,
- нежелание следовать протоколу исследования,
- курение, употребление запрещенных наркотиков, употребление алкоголя более 1-2 порций в неделю, прием пищевых добавок менее чем за 3 недели до исследования,
- женщины - беременные или планирующие забеременеть во время исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Диета с низким гликемическим индексом
Группа, потребляющая диету с низким гликемическим индексом. Расчетный гликемический индекс суточного рациона был ниже 40. Продукты, содержащие углеводы, включали в себя цельнозерновой хлеб, хлеб из тыквы, цельный овес, пшеничные отруби, коричневый рис, гречку, овощи (помимо кукурузы, вареной моркови, картофеля и тыквы) и фрукты, такие как яблоки, груши, грейпфруты, мандарины, чернослив, сушеные абрикосы и незрелые бананы. Вмешательства: Экспериментальная процедура для каждого участника включала 3-недельную диету с низким гликемическим индексом. Между 3-недельными диетами с низким и средним гликемическим индексом или лечением со средним и низким гликемическим индексом был введен 14-дневный период вымывания. |
|
Экспериментальный: Диета с умеренным гликемическим индексом
Группа, потребляющая диету с умеренным гликемическим индексом. Расчетный гликемический индекс рациона был выше 60. Продукты, содержащие углеводы, включали пшеничный хлеб, пшеничные булочки, картофель, овсяные хлопья быстрого приготовления, кукурузные хлопья, белый рис, просо, вареную морковь и фрукты (спелые бананы, виноград, изюм, финики, клюкву, мед и джемы с высоким содержанием сахара). Вмешательства: Экспериментальная процедура для каждого участника включала 3-недельную диету с умеренным гликемическим индексом. Между 3-недельными диетами с низким и средним гликемическим индексом или лечением со средним и низким гликемическим индексом был введен 14-дневный период вымывания. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменения аэробной способности после диеты с низким гликемическим индексом
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3 недели
|
Исходный уровень и через 3 недели
|
|
Изменения аэробной способности после диеты с умеренным гликемическим индексом
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3 недели
|
Исходный уровень и через 3 недели
|
|
Изменения результатов в 12-минутном беговом тесте после диеты с низким гликемическим индексом
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3 недели
|
Исходный уровень и через 3 недели
|
|
Изменения результатов в 12-минутном беговом тесте после диеты с умеренным гликемическим индексом
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3 недели
|
Исходный уровень и через 3 недели
|
|
Изменения жировой массы и безжировой массы после диеты с низким гликемическим индексом
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3 недели
|
Анализ жировой массы (кг) и безжировой массы (кг)
|
Исходный уровень и через 3 недели
|
Изменения жировой массы и безжировой массы после диеты с умеренным гликемическим индексом
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3 недели
|
Анализ жировой массы (кг) и безжировой массы (кг)
|
Исходный уровень и через 3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Статистическая оценка значимости различий между изменениями показателей аэробной способности
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Статистическая оценка значимости различий между изменениями показателей в 12-минутном беговом тесте
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Статистическая оценка значимости различий между изменениями жировой массы и безжировой массы
Временное ограничение: 1 год
|
Жировая масса (кг) и безжировая масса (кг)
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Jan Jeszka, Professor, Department of Hygiene and Human Nutrition, Poznan University of Life Sciences, Poznan, Poland
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ULS00001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .