- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03062527
Efecto del índice glucémico sobre la capacidad física en corredores
Efectos de las dietas con índice glucémico bajo y moderado sobre la capacidad física y la composición corporal en corredores entrenados en resistencia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Wielkopolska
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Poznan, Wielkopolska, Polonia, 60-624
- Poznan University of Life Sciences, ul.Wojska Polskiego 31
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- consentimiento por escrito para participar,
- hombre y mujer,
- una autorización médica vigente para practicar deportes,
- experiencia en formación: al menos 3 años,
- mínimo de 4 sesiones de entrenamiento a la semana que duren al menos 1.5-2 horas / día,
- edad: 17 - 37 años.
Criterio de exclusión:
- lesión actual,
- cualquier contraindicación relacionada con la salud,
- Sensación general declarada de malestar,
- no está dispuesto a seguir el protocolo del estudio,
- Fumar, uso de drogas ilícitas, consumo de alcohol superior a 1-2 bebidas por semana, uso de suplementos dietéticos menos de 3 semanas antes del estudio,
- mujeres: estar embarazada o planear quedar embarazada durante el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dieta de bajo índice glucémico
Grupo que consume una dieta de bajo índice glucémico. El índice glucémico calculado de la dieta diaria fue inferior a 40. Los alimentos que contienen carbohidratos incluyen pan integral de centeno, pan integral, avena integral, salvado de trigo, arroz integral, trigo sarraceno, vegetales (además de maíz, zanahorias cocidas, papas y calabaza) y frutas como manzanas, peras, toronjas, mandarinas, ciruelas pasas, frutos secos. albaricoques y plátanos verdes. Intervenciones: El procedimiento experimental para cada participante incluyó una dieta de bajo índice glucémico de 3 semanas. Entre las dietas de índice glucémico bajo y moderado de 3 semanas o un tratamiento de índice glucémico moderado y bajo, se introdujo un período de lavado de 14 días. |
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Experimental: Dieta de índice glucémico moderado
Grupo que consume una dieta de índice glucémico moderado. El índice glucémico calculado de la dieta fue superior a 60. Los alimentos que contienen carbohidratos incluyen pan de trigo, panecillos de trigo, papas, avena instantánea, copos de maíz, arroz blanco, mijo, zanahorias hervidas y frutas (plátanos maduros, uvas, pasas, dátiles, arándanos, miel y mermeladas con alto contenido de azúcar) Intervenciones: El procedimiento experimental para cada participante incluyó una dieta de índice glucémico moderado de 3 semanas. Entre las dietas de índice glucémico bajo y moderado de 3 semanas o un tratamiento de índice glucémico moderado y bajo, se introdujo un período de lavado de 14 días. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la capacidad aeróbica después de una dieta de bajo índice glucémico
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 3 semanas
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Línea de base y después de 3 semanas
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Cambios en la capacidad aeróbica después de una dieta de índice glucémico moderado
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 3 semanas
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Línea de base y después de 3 semanas
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Cambios en el rendimiento en la prueba de carrera de 12 minutos después de una dieta de bajo índice glucémico
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 3 semanas
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Línea de base y después de 3 semanas
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Cambios en el rendimiento en la prueba de carrera de 12 minutos después de una dieta de índice glucémico moderado
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 3 semanas
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Línea de base y después de 3 semanas
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Cambios en la masa grasa y la masa libre de grasa después de una dieta de bajo índice glucémico
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 3 semanas
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Análisis de masa grasa (kg) y masa libre de grasa (kg)
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Línea de base y después de 3 semanas
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Cambios en la masa grasa y la masa libre de grasa después de una dieta de índice glucémico moderado
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 3 semanas
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Análisis de masa grasa (kg) y masa libre de grasa (kg)
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Línea de base y después de 3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación estadística de la significación de las diferencias entre los cambios en los índices de capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Evaluación estadística de la importancia de las diferencias entre los cambios en el rendimiento en la prueba de carrera de 12 minutos
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Evaluación estadística de la importancia de las diferencias entre los cambios en la masa grasa y la masa libre de grasa
Periodo de tiempo: 1 año
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Masa grasa (kg) y masa libre de grasa (kg)
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jan Jeszka, Professor, Department of Hygiene and Human Nutrition, Poznan University of Life Sciences, Poznan, Poland
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ULS00001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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