Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační bolest spojená se třemi endodontickými rotačními systémy

22. února 2017 aktualizováno: Ola Adel Hassan Hafez, Cairo University

Hodnocení pooperační bolesti po jediné návštěvě ošetření kořenového kanálku spojené se třemi rotačními systémy; ONE ENDO, F6 SkyTper a ProTaper Universal. (Randomizovaná kontrolovaná klinická studie)

Hodnocení pooperační bolesti po ošetření kořenového kanálku pomocí různých rotačních systémů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná kontrolovaná klinická studie porovnávající tři typy endodontických rotačních pilníků k posouzení jejich účinku na pooperační bolest po jednorázovém ošetření kořenového kanálku u premolárových zubů s diagnózou akutní ireverzibilní pulpitidy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

57

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Faculty of oral and dental medicine - cairo university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Systematicky zdraví pacienti,
  • maxilární nebo mandibulární premoláry s akutní ireverzibilní pulpitidou a indikované ke konvenčnímu endodontickému ošetření.

Kritéria vyloučení:

  • Nevitální zuby,
  • zuby s apikální parodontitidou,
  • zuby vyžadující endodontické ošetření,
  • resorpce kořenů,
  • nezralý / otevřený vrchol,
  • kořenové kanálky s rentgenovým důkazem kalcifikace,
  • přítomnost více než jednoho symptomatického zubu ve stejném kvadrantu,
  • těhotenství,
  • zdravotně oslabené pacienty,
  • pacienti užívající léky na chronickou bolest,
  • pacientů, kteří užívali analgetika v posledních 12 hodinách před léčbou.
  • zuby, které mají počáteční apikální velikost větší než 20,
  • zuby, které nebylo možné ošetřit během jediného sezení,
  • pokud jsou rentgenologicky zaznamenány jakékoli známky extruze materiálu kořenové výplně, pacient bude vyloučen.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: JEDEN ENDO
Rotační systém s jedním pilníkem
Přístroj: JEDEN ENDO
rotační systém s jedním souborem
Experimentální: F6 SKYTaper
Rotační systém s jedním pilníkem
Přístroj: F6 SKYTaper
rotační systém s jedním souborem
Aktivní komparátor: ProTaper Universal
Vícesouborový rotační systém
Přístroj: ProTaper Universal
vícesložkový rotační systém

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační bolest
Časové okno: až 72 hodin po endodontickém ošetření

Verbal Rating Scale (VRS) s následujícími skóre:

0. Žádná bolest.

  1. Mírná bolest: jakékoli nepohodlí jakéhokoli trvání, které nevyžaduje analgetika.
  2. Střední bolest: bolest, která vyžaduje analgetika a je zmírněna.
  3. Silná bolest: jakákoli bolest, která není zmírněna analgetiky.
až 72 hodin po endodontickém ošetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet spotřebovaných analgetik
Časové okno: až 72 hodin po endodontickém ošetření
až 72 hodin po endodontickém ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ola A. Hafez, MD Student, Faculty of oral and dental medicine - cairo university
  • Studijní židle: Alaa El-Din H. Diab, Professor, Faculty of oral and dental medicine - cairo university
  • Ředitel studie: Kareem G. Abd El-Kader, Assistant Professor, Faculty of oral and dental medicine - cairo university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEBC-CU-2016-11-173

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní pulpitida

Klinické studie na JEDEN ENDO

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit