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Dolore postoperatorio associato a tre sistemi rotanti endodontici

22 febbraio 2017 aggiornato da: Ola Adel Hassan Hafez, Cairo University

Valutazione del dolore postoperatorio dopo il trattamento del canale radicolare associato ai tre sistemi rotanti; ONE ENDO, F6 SkyTper e ProTaper Universal. (Studio clinico controllato randomizzato)

Valutazione del dolore postoperatorio dopo il trattamento canalare utilizzando diversi sistemi rotanti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio clinico controllato randomizzato che confronta tre tipi di lime rotanti endodontiche per valutare il loro effetto sul dolore postoperatorio dopo il trattamento canalare in una singola visita dei denti premolari con diagnosi di pulpite acuta irreversibile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

57

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • Faculty of oral and dental medicine - cairo university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 56 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sistematicamente sani,
  • denti premolari mascellari o mandibolari con pulpite acuta irreversibile e indicati per il trattamento endodontico convenzionale.

Criteri di esclusione:

  • Denti non vitali,
  • denti con parodontite apicale,
  • denti che richiedono un ritrattamento endodontico,
  • riassorbimento radicale,
  • apice immaturo / aperto,
  • canali radicolari con evidenza radiografica di calcificazione,
  • presenza di più di un dente sintomatico nello stesso quadrante,
  • gravidanza,
  • pazienti clinicamente compromessi,
  • pazienti che ricevono farmaci per il dolore cronico,
  • pazienti che hanno assunto analgesici nelle ultime 12 ore prima del trattamento.
  • denti che hanno dimensione apicale iniziale superiore a 20,
  • denti che non possono essere trattati in una sola seduta,
  • se qualsiasi evidenza di estrusione del materiale di otturazione radicolare rilevata radiograficamente, il paziente sarà escluso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: UN ENDO
Sistema rotativo a file singolo
Dispositivo: UN ENDO
sistema rotante a file singolo
Sperimentale: F6 SKYTaper
Sistema rotativo a file singolo
Dispositivo: F6 SKYTaper
sistema rotante a file singolo
Comparatore attivo: ProTaper universale
Sistema rotativo multifile
Dispositivo: ProTaper universale
sistema rotativo multifile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore postoperatorio
Lasso di tempo: fino a 72 ore dopo il trattamento endodontico

Verbal Rating Scale (VRS) con i seguenti punteggi:

0. Nessun dolore.

  1. Dolore lieve: qualsiasi disagio di qualsiasi durata che non richieda analgesici.
  2. Dolore moderato: dolore che richiede ed è alleviato con analgesici.
  3. Dolore grave: qualsiasi dolore che non viene alleviato con analgesici.
fino a 72 ore dopo il trattamento endodontico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di analgesici consumati
Lasso di tempo: fino a 72 ore dopo il trattamento endodontico
fino a 72 ore dopo il trattamento endodontico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ola A. Hafez, MD Student, Faculty of oral and dental medicine - cairo university
  • Cattedra di studio: Alaa El-Din H. Diab, Professor, Faculty of oral and dental medicine - cairo university
  • Direttore dello studio: Kareem G. Abd El-Kader, Assistant Professor, Faculty of oral and dental medicine - cairo university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

28 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEBC-CU-2016-11-173

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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