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3개의 근관 회전 시스템과 관련된 수술 후 통증

2017년 2월 22일 업데이트: Ola Adel Hassan Hafez, Cairo University

3개의 회전식 시스템과 관련된 단일 방문 근관 치료 후 수술 후 통증 평가; ONE ENDO, F6 SkyTper 및 ProTaper Universal. (무작위 대조 임상 시험)

다양한 회전 시스템을 사용한 근관 치료 후 수술 후 통증 평가.

연구 개요

상세 설명

급성 돌이킬 수 없는 치수염으로 진단된 작은 어금니의 단일 방문 근관 치료 후 수술 후 통증에 미치는 영향을 평가하기 위해 세 가지 유형의 근관 로터리 파일을 비교하는 무작위 통제 임상 시험.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

57

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • 모병
        • Faculty of Oral and Dental Medicine - Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 체계적으로 건강한 환자,
  • 급성 비가역 치수염이 있고 기존의 근관 치료가 필요한 상악 또는 하악 소구치.

제외 기준:

  • 중요하지 않은 치아,
  • 정점 치주염이있는 치아,
  • 근관치료가 필요한 치아,
  • 뿌리 흡수,
  • 미성숙/열린 꼭지점,
  • 석회화의 방사선학적 증거가 있는 근관,
  • 같은 사분면에 하나 이상의 증상이 있는 치아의 존재,
  • 임신,
  • 의학적으로 손상된 환자,
  • 만성통증으로 약물치료를 받고 있는 환자,
  • 치료 전 마지막 12시간 동안 진통제를 복용한 환자.
  • 초기 치근단 크기가 20 이상인 치아,
  • 1회 시술로 치료하기 어려운 치아,
  • 치근 충전재가 돌출된 증거가 방사선 사진으로 발견되면 환자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 원 엔도
단일 파일 로터리 시스템
단일 파일 로터리 시스템
실험적: F6 SKY테이퍼
단일 파일 로터리 시스템
단일 파일 로터리 시스템
활성 비교기: 프로테이퍼 유니버설
무티 파일 로터리 시스템
다중 파일 로터리 시스템

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증
기간: 근관 치료 후 최대 72시간

다음 점수가 있는 VRS(Verbal Rating Scale):

0. 통증이 없다.

  1. 가벼운 통증: 진통제가 필요하지 않은 모든 기간의 불편함.
  2. 중등도 통증: 진통제가 필요하고 진통제로 완화되는 통증.
  3. 심한 통증: 진통제로 완화되지 않는 모든 통증.
근관 치료 후 최대 72시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
소비된 진통제의 수
기간: 근관 치료 후 최대 72시간
근관 치료 후 최대 72시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Ola A. Hafez, MD Student, Faculty of Oral and Dental Medicine - Cairo University
  • 연구 의자: Alaa El-Din H. Diab, Professor, Faculty of Oral and Dental Medicine - Cairo University
  • 연구 책임자: Kareem G. Abd El-Kader, Assistant Professor, Faculty of Oral and Dental Medicine - Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 22일

처음 게시됨 (실제)

2017년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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급성 치수염에 대한 임상 시험

원 엔도에 대한 임상 시험

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