Postoperatieve pijn geassocieerd met drie endodontische roterende systemen
22 februari 2017 bijgewerkt door: Ola Adel Hassan Hafez, Cairo University
Evaluatie van postoperatieve pijn na een eenmalig bezoek Wortelkanaalbehandeling geassocieerd met de drie roterende systemen; ONE ENDO, F6 SkyTper en ProTaper Universal. (Gerandomiseerd gecontroleerd klinisch onderzoek)
Beoordeling van postoperatieve pijn na wortelkanaalbehandeling met behulp van verschillende roterende systemen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie waarin drie soorten endodontische roterende vijlen werden vergeleken om hun effect op postoperatieve pijn te beoordelen na een wortelkanaalbehandeling bij een enkel bezoek van premolaren met de diagnose acute onomkeerbare pulpitis.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
57
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Werving
- Faculty of oral and dental medicine - cairo university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 56 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Systematisch gezonde patiënten,
- maxillaire of mandibulaire premolaren met acute onomkeerbare pulpitis en geïndiceerd voor conventionele endodontische behandeling.
Uitsluitingscriteria:
- Niet-vitale tanden,
- tanden met apicale parodontitis,
- tanden die endodontische herbehandeling vereisen,
- wortelresorptie,
- onrijpe / open top,
- wortelkanalen met radiografisch bewijs van verkalking,
- aanwezigheid van meer dan één symptomatische tand in hetzelfde kwadrant,
- zwangerschap,
- medisch gecompromitteerde patiënten,
- patiënten die medicatie krijgen voor chronische pijn,
- patiënten die in de laatste 12 uur voor de behandeling analgetica hebben gebruikt.
- tanden met een initiële apicale grootte van meer dan 20,
- tanden die niet in één sessie behandeld konden worden,
- als enig bewijs van extrusie van wortelvulmateriaal radiografisch wordt opgemerkt, wordt de patiënt uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: EEN ENDO
Roterend systeem met één bestand
|
roterend systeem met één bestand
|
|
Experimenteel: F6 SKYTaper
Roterend systeem met één bestand
|
roterend systeem met één bestand
|
|
Actieve vergelijker: ProTaper Universeel
Muti-bestand roterend systeem
|
roterend systeem met meerdere bestanden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve pijn
Tijdsspanne: tot 72 uur na endodontische behandeling
|
Verbal Rating Scale (VRS) met de volgende scores: 0. Geen pijn.
|
tot 72 uur na endodontische behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal geconsumeerde analgetica
Tijdsspanne: tot 72 uur na endodontische behandeling
|
tot 72 uur na endodontische behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ola A. Hafez, MD Student, Faculty of oral and dental medicine - cairo university
- Studie stoel: Alaa El-Din H. Diab, Professor, Faculty of oral and dental medicine - cairo university
- Studie directeur: Kareem G. Abd El-Kader, Assistant Professor, Faculty of oral and dental medicine - cairo university
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 februari 2017
Laatst geverifieerd
1 februari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEBC-CU-2016-11-173
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .