- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03065777
Postoperativ smerte forbundet med tre endodontiske rotationssystemer
22. februar 2017 opdateret af: Ola Adel Hassan Hafez, Cairo University
Evaluering af postoperativ smerte efter enkeltbesøgs rodbehandlingsbehandling forbundet med de tre roterende systemer; ONE ENDO, F6 SkyTper og ProTaper Universal. (Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg)
Vurdering af postoperativ smerte efter rodbehandling ved brug af forskellige rotationssystemer.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg, der sammenligner tre typer af endodontiske roterende filer for at vurdere deres effekt på postoperativ smerte efter rodbehandling af præmolare tænder diagnosticeret med akut irreversibel pulpitis.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
57
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ola A. Hafez, MD Student
- Telefonnummer: 0021111626076
- E-mail: olahafez2010@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Faculty of Oral and Dental Medicine - Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 58 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Systematisk raske patienter,
- maxillære eller mandibulære præmolare tænder med akut irreversibel pulpitis og indiceret til konventionel endodontisk behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-vitale tænder,
- tænder med apikal paradentose,
- tænder, der kræver endodontisk behandling,
- rodresorption,
- umoden / åben top,
- rodkanaler med radiografisk tegn på forkalkning,
- tilstedeværelse af mere end én symptomatisk tand i samme kvadrant,
- graviditet,
- medicinsk kompromitterede patienter,
- patienter, der får medicin mod kroniske smerter,
- patienter, der har taget analgetika inden for de sidste 12 timer før behandling.
- tænder, der har en initial apikale størrelse på mere end 20,
- tænder, der ikke kunne behandles i en enkelt session,
- hvis nogen tegn på ekstrudering af rodfyldningsmateriale bemærkes radiografisk, vil patienten blive udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: EN ENDO
Enkelt fil roterende system
|
enkelt fil roterende system
|
Eksperimentel: F6 SKYTaper
Enkelt fil roterende system
|
enkelt fil roterende system
|
Aktiv komparator: ProTaper Universal
Muti-fil roterende system
|
multi-fil roterende system
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
postoperative smerter
Tidsramme: op til 72 timer efter endodontisk behandling
|
Verbal Rating Scale (VRS) med følgende score: 0. Ingen smerter.
|
op til 72 timer efter endodontisk behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antal forbrugte analgetika
Tidsramme: op til 72 timer efter endodontisk behandling
|
op til 72 timer efter endodontisk behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ola A. Hafez, MD Student, Faculty of Oral and Dental Medicine - Cairo University
- Studiestol: Alaa El-Din H. Diab, Professor, Faculty of Oral and Dental Medicine - Cairo University
- Studieleder: Kareem G. Abd El-Kader, Assistant Professor, Faculty of Oral and Dental Medicine - Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. februar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. februar 2017
Først opslået (Faktiske)
28. februar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. februar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. februar 2017
Sidst verificeret
1. februar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEBC-CU-2016-11-173
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut Pulpitis
-
Jordan University of Science and TechnologyAktiv, ikke rekrutterendeDyb karies | Irreversibel Pulpitis | Reversibel PulpitisJordan
-
Nebu PhilipChristian Dental CollegeIkke rekrutterer endnuIrreversibel PulpitisIndien
-
Qatar UniversityCairo University; NYU Langone Health; Mahidol University; Jordan University... og andre samarbejdspartnereRekrutteringIrreversibel PulpitisQatar
-
University of MalayaRekrutteringPulpitis - irreversibelMalaysia
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
British University In EgyptRekrutteringPulpitis - irreversibelEgypten
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRekrutteringPulpitis - irreversibelIndien
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakAktiv, ikke rekrutterende
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesAfsluttetPulpitis - irreversibelPakistan
Kliniske forsøg med EN ENDO
-
Medtronic - MITGAfsluttet
-
Laboratoires PronutriExpert Clinical Services Organization (ECSOR)AfsluttetEndometrioseBelgien
-
Erasmus Medical CenterUkendtVentrikulær takykardi | Iskæmisk kardiomyopati
-
University of EdinburghNHS LothianAfsluttetBakterielle luftvejsinfektionerDet Forenede Kongerige
-
Nourhan M.AlyAfsluttetKlasse II CariesEgypten
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuScreening koloskopiHong Kong
-
Charite University, Berlin, GermanyBayer; Health Twist GmbHAfsluttetHjertefejl | Forhøjet blodtryk | Diabetiske nefropatier | Hypertension, lungeTyskland
-
Jørgen Bjerggaard JensenAfsluttet