- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03065777
Leikkauksen jälkeinen kipu, joka liittyy kolmeen endodonttiseen pyörivään järjestelmään
keskiviikko 22. helmikuuta 2017 päivittänyt: Ola Adel Hassan Hafez, Cairo University
Kolmeen pyörivään järjestelmään liittyvän leikkauksen jälkeisen kivun arviointi yhden käynnin juurikanavahoidon jälkeen; ONE ENDO, F6 SkyTper ja ProTaper Universal. (Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus)
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi juurihoitojen jälkeen erilaisilla rotaatiojärjestelmillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa verrataan kolmen tyyppisiä endodonttisia rotaatioviiloja arvioidakseen niiden vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kipuun yhden käynnin jälkeisen juurikanavahoidon jälkeen premolaarisilla hampailla, joilla on diagnosoitu akuutti irreversiibeli pulpitis.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
57
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Faculty of oral and dental medicine - cairo university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Järjestelmällisesti terveet potilaat,
- yläleuan tai alaleuan esihampaita, joilla on akuutti irreversiibeli pulpitis ja indikoitu tavanomaiseen endodontiaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-tärkeät hampaat,
- hampaat, joilla on apikaalinen parodontiitti,
- hampaat, jotka vaativat endodonttista uudelleenhoitoa,
- juurien resorptio,
- epäkypsä / avoin kärki,
- juurikanavat, joissa on röntgenkuvaus kalkkeutumisesta,
- useamman kuin yhden oireisen hampaan esiintyminen samassa neljänneksessä,
- raskaus,
- lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat,
- potilaat, jotka saavat lääkitystä krooniseen kipuun,
- potilaat, jotka ovat käyttäneet kipulääkkeitä viimeisten 12 tunnin aikana ennen hoitoa.
- hampaat, joiden alkukoko on yli 20,
- hampaat, joita ei voitu hoitaa yhdellä hoitokerralla,
- Jos röntgenkuvassa havaitaan merkkejä juuritäytemateriaalin puristamisesta, potilas suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: YKSI ENDO
Yhden tiedoston pyörivä järjestelmä
|
yhden tiedoston pyörivä järjestelmä
|
|
Kokeellinen: F6 SKYTaper
Yhden tiedoston pyörivä järjestelmä
|
yhden tiedoston pyörivä järjestelmä
|
|
Active Comparator: ProTaper Universal
Muti-file-kiertojärjestelmä
|
monitiedostoinen pyörivä järjestelmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: jopa 72 tuntia endodonttisen hoidon jälkeen
|
Verbal Rating Scale (VRS) seuraavilla pisteillä: 0. Ei kipua.
|
jopa 72 tuntia endodonttisen hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Käytettyjen kipulääkkeiden määrä
Aikaikkuna: jopa 72 tuntia endodonttisen hoidon jälkeen
|
jopa 72 tuntia endodonttisen hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ola A. Hafez, MD Student, Faculty of oral and dental medicine - cairo university
- Opintojen puheenjohtaja: Alaa El-Din H. Diab, Professor, Faculty of oral and dental medicine - cairo university
- Opintojohtaja: Kareem G. Abd El-Kader, Assistant Professor, Faculty of oral and dental medicine - cairo university
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEBC-CU-2016-11-173
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .