- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03065777
Ból pooperacyjny związany z trzema endodontycznymi systemami rotacyjnymi
22 lutego 2017 zaktualizowane przez: Ola Adel Hassan Hafez, Cairo University
Ocena bólu pooperacyjnego po jednokrotnym leczeniu kanałowym w połączeniu z trzema systemami rotacyjnymi; ONE ENDO, F6 SkyTper i ProTaper Universal. (Randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne)
Ocena bólu pooperacyjnego po leczeniu kanałowym z wykorzystaniem różnych systemów rotacyjnych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne porównujące trzy rodzaje endodontycznych pilników rotacyjnych w celu oceny ich wpływu na ból pooperacyjny po jednokrotnym leczeniu kanałowym zębów przedtrzonowych z rozpoznaniem ostrego nieodwracalnego zapalenia miazgi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
57
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- Faculty of oral and dental medicine - cairo university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 56 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Systematycznie zdrowi pacjenci,
- zęby przedtrzonowe szczęki lub żuchwy z ostrym nieodwracalnym zapaleniem miazgi i wskazane do konwencjonalnego leczenia endodontycznego.
Kryteria wyłączenia:
- Zęby martwe,
- zęby z zapaleniem przyzębia wierzchołkowego,
- zęby wymagające ponownego leczenia endodontycznego,
- resorpcja korzeni,
- niedojrzały / otwarty wierzchołek,
- kanały korzeniowe z radiograficznymi objawami zwapnień,
- obecność więcej niż jednego zęba objawowego w tym samym kwadrancie,
- ciąża,
- pacjenci z problemami zdrowotnymi,
- pacjenci przyjmujący leki na ból przewlekły,
- pacjenci, którzy przyjmowali leki przeciwbólowe w ciągu ostatnich 12 godzin przed zabiegiem.
- zęby o początkowej wielkości wierzchołkowej większej niż 20,
- zęby, których nie udało się wyleczyć podczas jednej sesji,
- jeśli w badaniu radiologicznym zostaną zauważone jakiekolwiek ślady wypchnięcia materiału wypełniającego korzenie, pacjent zostanie wykluczony.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: JEDEN ENDO
Jednoplikowy system rotacyjny
|
jednoplikowy system rotacyjny
|
|
Eksperymentalny: F6 SKYTaper
Jednoplikowy system rotacyjny
|
jednoplikowy system rotacyjny
|
|
Aktywny komparator: Uniwersalny ProTaper
System rotacyjny z wieloma plikami
|
wieloplikowy system rotacyjny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: do 72 godzin po leczeniu endodontycznym
|
Skala ocen werbalnych (VRS) z następującymi wynikami: 0. Bez bólu.
|
do 72 godzin po leczeniu endodontycznym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba spożytych leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: do 72 godzin po leczeniu endodontycznym
|
do 72 godzin po leczeniu endodontycznym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ola A. Hafez, MD Student, Faculty of oral and dental medicine - cairo university
- Krzesło do nauki: Alaa El-Din H. Diab, Professor, Faculty of oral and dental medicine - cairo university
- Dyrektor Studium: Kareem G. Abd El-Kader, Assistant Professor, Faculty of oral and dental medicine - cairo university
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lutego 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEBC-CU-2016-11-173
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostre zapalenie miazgi
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia
Badania kliniczne na JEDEN ENDO
-
EndoAidZakończonyRak jelita grubego | Rak jelita grubego | Rak jelitaIzrael
-
Laboratoires PronutriExpert Clinical Services Organization (ECSOR)Zakończony
-
Ethicon Endo-SurgeryZakończonyNiedrobnokomórkowy rak płuc (NSCLC)Republika Korei
-
Chinese University of Hong KongRekrutacyjnyKolonoskopia przesiewowaHongkong
-
Charite University, Berlin, GermanyBayer; Health Twist GmbHZakończonyNiewydolność serca | Nadciśnienie | Nefropatie cukrzycowe | Nadciśnienie, PłucNiemcy
-
Erasmus Medical CenterNieznanyTachykardia komorowa | Kardiomiopatia niedokrwienna
-
Medtronic - MITGZakończony
-
Biotronik SE & Co. KGZakończonyTachykardia komorowa, monomorficznaAustria, Finlandia, Niemcy, Izrael