Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ból pooperacyjny związany z trzema endodontycznymi systemami rotacyjnymi

22 lutego 2017 zaktualizowane przez: Ola Adel Hassan Hafez, Cairo University

Ocena bólu pooperacyjnego po jednokrotnym leczeniu kanałowym w połączeniu z trzema systemami rotacyjnymi; ONE ENDO, F6 SkyTper i ProTaper Universal. (Randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne)

Ocena bólu pooperacyjnego po leczeniu kanałowym z wykorzystaniem różnych systemów rotacyjnych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne porównujące trzy rodzaje endodontycznych pilników rotacyjnych w celu oceny ich wpływu na ból pooperacyjny po jednokrotnym leczeniu kanałowym zębów przedtrzonowych z rozpoznaniem ostrego nieodwracalnego zapalenia miazgi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

57

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of oral and dental medicine - cairo university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Systematycznie zdrowi pacjenci,
  • zęby przedtrzonowe szczęki lub żuchwy z ostrym nieodwracalnym zapaleniem miazgi i wskazane do konwencjonalnego leczenia endodontycznego.

Kryteria wyłączenia:

  • Zęby martwe,
  • zęby z zapaleniem przyzębia wierzchołkowego,
  • zęby wymagające ponownego leczenia endodontycznego,
  • resorpcja korzeni,
  • niedojrzały / otwarty wierzchołek,
  • kanały korzeniowe z radiograficznymi objawami zwapnień,
  • obecność więcej niż jednego zęba objawowego w tym samym kwadrancie,
  • ciąża,
  • pacjenci z problemami zdrowotnymi,
  • pacjenci przyjmujący leki na ból przewlekły,
  • pacjenci, którzy przyjmowali leki przeciwbólowe w ciągu ostatnich 12 godzin przed zabiegiem.
  • zęby o początkowej wielkości wierzchołkowej większej niż 20,
  • zęby, których nie udało się wyleczyć podczas jednej sesji,
  • jeśli w badaniu radiologicznym zostaną zauważone jakiekolwiek ślady wypchnięcia materiału wypełniającego korzenie, pacjent zostanie wykluczony.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: JEDEN ENDO
Jednoplikowy system rotacyjny
jednoplikowy system rotacyjny
Eksperymentalny: F6 SKYTaper
Jednoplikowy system rotacyjny
jednoplikowy system rotacyjny
Aktywny komparator: Uniwersalny ProTaper
System rotacyjny z wieloma plikami
wieloplikowy system rotacyjny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: do 72 godzin po leczeniu endodontycznym

Skala ocen werbalnych (VRS) z następującymi wynikami:

0. Bez bólu.

  1. Łagodny ból: jakikolwiek dyskomfort o dowolnym czasie trwania, który nie wymaga środków przeciwbólowych.
  2. Umiarkowany ból: ból, który wymaga środków przeciwbólowych i jest uśmierzany.
  3. Silny ból: każdy ból, którego nie można złagodzić środkami przeciwbólowymi.
do 72 godzin po leczeniu endodontycznym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba spożytych leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: do 72 godzin po leczeniu endodontycznym
do 72 godzin po leczeniu endodontycznym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ola A. Hafez, MD Student, Faculty of oral and dental medicine - cairo university
  • Krzesło do nauki: Alaa El-Din H. Diab, Professor, Faculty of oral and dental medicine - cairo university
  • Dyrektor Studium: Kareem G. Abd El-Kader, Assistant Professor, Faculty of oral and dental medicine - cairo university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre zapalenie miazgi

Badania kliniczne na JEDEN ENDO

Subskrybuj