- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03065777
Dolor posoperatorio asociado con tres sistemas rotatorios endodónticos
22 de febrero de 2017 actualizado por: Ola Adel Hassan Hafez, Cairo University
Evaluación del dolor postoperatorio después del tratamiento de conducto radicular en una sola visita asociado con los tres sistemas rotatorios; ONE ENDO, F6 SkyTper y ProTaper Universal. (Ensayo clínico controlado aleatorizado)
Evaluación del dolor postoperatorio después del tratamiento de conductos utilizando diferentes sistemas rotatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ensayo clínico controlado aleatorizado que compara tres tipos de limas rotatorias endodónticas para evaluar su efecto sobre el dolor posoperatorio después del tratamiento de conducto radicular en una sola visita de premolares diagnosticados con pulpitis aguda irreversible.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
57
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of oral and dental medicine - cairo university
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 56 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sistemáticamente sanos,
- premolares maxilares o mandibulares con pulpitis aguda irreversible e indicados para tratamiento endodóntico convencional.
Criterio de exclusión:
- dientes no vitales,
- dientes con periodontitis apical,
- dientes que requieren retratamiento endodóntico,
- reabsorción radicular,
- ápice inmaduro/abierto,
- conductos radiculares con evidencia radiográfica de calcificación,
- presencia de más de un diente sintomático en el mismo cuadrante,
- el embarazo,
- pacientes médicamente comprometidos,
- pacientes que reciben medicación para el dolor crónico,
- Pacientes que hayan tomado analgésicos en las últimas 12 horas antes del tratamiento.
- dientes que tienen un tamaño apical inicial de más de 20,
- dientes que no se pudieron tratar en una sola sesión,
- si alguna evidencia de extrusión de material de obturación radicular se observa radiográficamente, se excluirá al paciente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: UNA ENDO
Sistema rotativo de una sola fila
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sistema rotativo de una sola fila
|
|
Experimental: F6 SKYTaper
Sistema rotativo de una sola fila
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sistema rotativo de una sola fila
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|
Comparador activo: Pro Taper Universal
Sistema rotativo multiarchivo
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sistema rotativo multiarchivo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: hasta 72 horas después del tratamiento de endodoncia
|
Escala de calificación verbal (VRS) con las siguientes puntuaciones: 0. Sin dolor.
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hasta 72 horas después del tratamiento de endodoncia
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de analgésicos consumidos
Periodo de tiempo: hasta 72 horas después del tratamiento de endodoncia
|
hasta 72 horas después del tratamiento de endodoncia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ola A. Hafez, MD Student, Faculty of oral and dental medicine - cairo university
- Silla de estudio: Alaa El-Din H. Diab, Professor, Faculty of oral and dental medicine - cairo university
- Director de estudio: Kareem G. Abd El-Kader, Assistant Professor, Faculty of oral and dental medicine - cairo university
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
28 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEBC-CU-2016-11-173
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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