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Dolor posoperatorio asociado con tres sistemas rotatorios endodónticos

22 de febrero de 2017 actualizado por: Ola Adel Hassan Hafez, Cairo University

Evaluación del dolor postoperatorio después del tratamiento de conducto radicular en una sola visita asociado con los tres sistemas rotatorios; ONE ENDO, F6 SkyTper y ProTaper Universal. (Ensayo clínico controlado aleatorizado)

Evaluación del dolor postoperatorio después del tratamiento de conductos utilizando diferentes sistemas rotatorios.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Ensayo clínico controlado aleatorizado que compara tres tipos de limas rotatorias endodónticas para evaluar su efecto sobre el dolor posoperatorio después del tratamiento de conducto radicular en una sola visita de premolares diagnosticados con pulpitis aguda irreversible.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

57

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Reclutamiento
        • Faculty of oral and dental medicine - cairo university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 56 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sistemáticamente sanos,
  • premolares maxilares o mandibulares con pulpitis aguda irreversible e indicados para tratamiento endodóntico convencional.

Criterio de exclusión:

  • dientes no vitales,
  • dientes con periodontitis apical,
  • dientes que requieren retratamiento endodóntico,
  • reabsorción radicular,
  • ápice inmaduro/abierto,
  • conductos radiculares con evidencia radiográfica de calcificación,
  • presencia de más de un diente sintomático en el mismo cuadrante,
  • el embarazo,
  • pacientes médicamente comprometidos,
  • pacientes que reciben medicación para el dolor crónico,
  • Pacientes que hayan tomado analgésicos en las últimas 12 horas antes del tratamiento.
  • dientes que tienen un tamaño apical inicial de más de 20,
  • dientes que no se pudieron tratar en una sola sesión,
  • si alguna evidencia de extrusión de material de obturación radicular se observa radiográficamente, se excluirá al paciente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: UNA ENDO
Sistema rotativo de una sola fila
sistema rotativo de una sola fila
Experimental: F6 SKYTaper
Sistema rotativo de una sola fila
sistema rotativo de una sola fila
Comparador activo: Pro Taper Universal
Sistema rotativo multiarchivo
sistema rotativo multiarchivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: hasta 72 horas después del tratamiento de endodoncia

Escala de calificación verbal (VRS) con las siguientes puntuaciones:

0. Sin dolor.

  1. Dolor leve: cualquier molestia de cualquier duración que no requiera analgésicos.
  2. Dolor moderado: dolor que requiere y se alivia con analgésicos.
  3. Dolor intenso: cualquier dolor que no se alivia con analgésicos.
hasta 72 horas después del tratamiento de endodoncia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de analgésicos consumidos
Periodo de tiempo: hasta 72 horas después del tratamiento de endodoncia
hasta 72 horas después del tratamiento de endodoncia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ola A. Hafez, MD Student, Faculty of oral and dental medicine - cairo university
  • Silla de estudio: Alaa El-Din H. Diab, Professor, Faculty of oral and dental medicine - cairo university
  • Director de estudio: Kareem G. Abd El-Kader, Assistant Professor, Faculty of oral and dental medicine - cairo university

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

28 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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