Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ smerte assosiert med tre endodontiske rotasjonssystemer

22. februar 2017 oppdatert av: Ola Adel Hassan Hafez, Cairo University

Evaluering av postoperativ smerte etter enkelt besøk rotkanalbehandling assosiert med de tre roterende systemene; ONE ENDO, F6 SkyTper og ProTaper Universal. (Randomisert kontrollert klinisk forsøk)

Vurdering av postoperativ smerte etter rotbehandling ved bruk av ulike rotasjonssystemer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Randomisert kontrollert klinisk studie som sammenligner tre typer endodontiske roterende filer for å vurdere deres effekt på postoperativ smerte etter rotkanalbehandling ved ett besøk av premolare tenner diagnostisert med akutt irreversibel pulpitt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

57

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • Faculty of oral and dental medicine - cairo university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Systematisk friske pasienter,
  • maxillære eller mandibulære premolare tenner med akutt irreversibel pulpitt og indisert for konvensjonell endodontisk behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-vitale tenner,
  • tenner med apikal periodontitt,
  • tenner som krever endodontisk behandling,
  • rotresorpsjon,
  • umoden / åpen apex,
  • rotkanaler med radiografiske tegn på forkalkning,
  • tilstedeværelse av mer enn én symptomatisk tann i samme kvadrant,
  • svangerskap,
  • medisinsk kompromitterte pasienter,
  • pasienter som får medisiner for kroniske smerter,
  • pasienter som har tatt analgetika de siste 12 timene før behandling.
  • tenner som har en opprinnelig apikale størrelse på mer enn 20,
  • tenner som ikke kunne behandles i en enkelt økt,
  • Hvis noen tegn på ekstrudering av rotfyllingsmateriale observeres radiografisk, vil pasienten bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EN ENDO
Enkelt fil roterende system
Enhet: EN ENDO
enkelt fil roterende system
Eksperimentell: F6 SKYTaper
Enkelt fil roterende system
Enhet: F6 SKYTaper
enkelt fil roterende system
Aktiv komparator: ProTaper Universal
Muti-fil roterende system
Enhet: ProTaper Universal
multi-fil roterende system

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smerte
Tidsramme: opptil 72 timer etter endodontisk behandling

Verbal vurderingsskala (VRS) med følgende poengsum:

0. Ingen smerte.

  1. Mild smerte: ethvert ubehag av enhver varighet som ikke krever smertestillende midler.
  2. Moderat smerte: smerte som krever og lindres med analgetika.
  3. Alvorlig smerte: enhver smerte som ikke lindres med smertestillende midler.
opptil 72 timer etter endodontisk behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall analgetika som er konsumert
Tidsramme: opptil 72 timer etter endodontisk behandling
opptil 72 timer etter endodontisk behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ola A. Hafez, MD Student, Faculty of oral and dental medicine - cairo university
  • Studiestol: Alaa El-Din H. Diab, Professor, Faculty of oral and dental medicine - cairo university
  • Studieleder: Kareem G. Abd El-Kader, Assistant Professor, Faculty of oral and dental medicine - cairo university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CEBC-CU-2016-11-173

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere