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Postoperative Schmerzen im Zusammenhang mit drei endodontischen Rotationssystemen

22. Februar 2017 aktualisiert von: Ola Adel Hassan Hafez, Cairo University

Bewertung der postoperativen Schmerzen nach einer Wurzelkanalbehandlung bei einem einzigen Besuch im Zusammenhang mit den drei rotierenden Systemen; ONE ENDO, F6 SkyTper und ProTaper Universal. (Randomisierte kontrollierte klinische Studie)

Beurteilung postoperativer Schmerzen nach Wurzelkanalbehandlung mit verschiedenen Rotationssystemen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Randomisierte kontrollierte klinische Studie zum Vergleich von drei Arten von endodontischen rotierenden Feilen, um ihre Wirkung auf postoperative Schmerzen nach einer Wurzelkanalbehandlung bei einem einzigen Besuch bei Prämolaren mit diagnostizierter akuter irreversibler Pulpitis zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

57

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Faculty of Oral and Dental Medicine - Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 58 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Systemisch gesunde Patienten,
  • Prämolaren im Ober- oder Unterkiefer mit akuter irreversibler Pulpitis, die für eine konventionelle endodontische Behandlung indiziert sind.

Ausschlusskriterien:

  • avitale Zähne,
  • Zähne mit apikaler Parodontitis,
  • Zähne, die eine endodontische Nachbehandlung erfordern,
  • Wurzelresorption,
  • unreife / offene Spitze,
  • Wurzelkanäle mit röntgenologischem Nachweis von Verkalkung,
  • Vorhandensein von mehr als einem symptomatischen Zahn im selben Quadranten,
  • Schwangerschaft,
  • medizinisch gefährdete Patienten,
  • Patienten, die Medikamente gegen chronische Schmerzen erhalten,
  • Patienten, die in den letzten 12 Stunden vor der Behandlung Analgetika eingenommen haben.
  • Zähne, die eine anfängliche apikale Größe von mehr als 20 haben,
  • Zähne, die nicht in einer einzigen Sitzung behandelt werden konnten,
  • Wenn röntgenologisch Anzeichen einer Extrusion von Wurzelfüllmaterial festgestellt werden, wird der Patient ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: EIN ENDO
Rotationssystem mit einer Datei
Gerät: EIN ENDO
Einzeldatei-Drehsystem
Experimental: F6 SKYTaper
Rotationssystem mit einer Datei
Gerät: F6 SKYTaper
Einzeldatei-Drehsystem
Aktiver Komparator: ProTaper Universal
Muti-File-Drehsystem
Gerät: ProTaper Universal
Rotationssystem mit mehreren Dateien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative Schmerzen
Zeitfenster: bis zu 72 Stunden nach endodontischer Behandlung

Verbal Rating Scale (VRS) mit folgenden Werten:

0. Keine Schmerzen.

  1. Leichte Schmerzen: alle Beschwerden von beliebiger Dauer, die keine Analgetika erfordern.
  2. Mäßiger Schmerz: Schmerz, der Schmerzmittel erfordert und mit Analgetika gelindert wird.
  3. Starke Schmerzen: alle Schmerzen, die nicht mit Analgetika gelindert werden.
bis zu 72 Stunden nach endodontischer Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der konsumierten Analgetika
Zeitfenster: bis zu 72 Stunden nach endodontischer Behandlung
bis zu 72 Stunden nach endodontischer Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ola A. Hafez, MD Student, Faculty of Oral and Dental Medicine - Cairo University
  • Studienstuhl: Alaa El-Din H. Diab, Professor, Faculty of Oral and Dental Medicine - Cairo University
  • Studienleiter: Kareem G. Abd El-Kader, Assistant Professor, Faculty of Oral and Dental Medicine - Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEBC-CU-2016-11-173

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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