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Dor pós-operatória associada a três sistemas rotativos endodônticos

22 de fevereiro de 2017 atualizado por: Ola Adel Hassan Hafez, Cairo University

Avaliação da Dor Pós-Operatória Após Visita Única Tratamento de Canal Associado aos Três Sistemas Rotativos; ONE ENDO, F6 SkyTper e ProTaper Universal. (Ensaio Clínico Controlado Randomizado)

Avaliação da dor pós-operatória após o tratamento endodôntico usando diferentes sistemas rotatórios.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Ensaio clínico controlado randomizado comparando três tipos de limas rotatórias endodônticas para avaliar seu efeito na dor pós-operatória após tratamento endodôntico em sessão única de dentes pré-molares diagnosticados com pulpite aguda irreversível.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

57

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Recrutamento
        • Faculty of oral and dental medicine - cairo university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 56 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes sistematicamente saudáveis,
  • dentes pré-molares superiores ou inferiores com pulpite aguda irreversível e indicados para tratamento endodôntico convencional.

Critério de exclusão:

  • Dentes não vitais,
  • dentes com periodontite apical,
  • dentes que necessitam de retratamento endodôntico,
  • reabsorção radicular,
  • ápice imaturo / aberto,
  • canais radiculares com evidência radiográfica de calcificação,
  • presença de mais de um dente sintomático no mesmo quadrante,
  • gravidez,
  • pacientes medicamente comprometidos,
  • pacientes que recebem medicação para dor crônica,
  • pacientes que tomaram analgésicos nas últimas 12 horas antes do tratamento.
  • dentes com tamanho apical inicial maior que 20,
  • dentes que não puderam ser tratados em uma única sessão,
  • se qualquer evidência de extrusão de material obturador radicular observada radiograficamente, o paciente será excluído.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: UM ENDO
Sistema rotativo de arquivo único
sistema rotativo de arquivo único
Experimental: F6 SKYTaper
Sistema rotativo de arquivo único
sistema rotativo de arquivo único
Comparador Ativo: ProTaper Universal
Sistema rotativo de arquivos múltiplos
sistema rotativo multiarquivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dor pós-operatória
Prazo: até 72 horas após o tratamento endodôntico

Escala de Avaliação Verbal (VRS) com as seguintes pontuações:

0. Sem dor.

  1. Dor leve: qualquer desconforto de qualquer duração que não requeira analgésicos.
  2. Dor moderada: dor que requer e é aliviada com analgésicos.
  3. Dor intensa: qualquer dor que não seja aliviada com analgésicos.
até 72 horas após o tratamento endodôntico

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Número de analgésicos consumidos
Prazo: até 72 horas após o tratamento endodôntico
até 72 horas após o tratamento endodôntico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ola A. Hafez, MD Student, Faculty of oral and dental medicine - cairo university
  • Cadeira de estudo: Alaa El-Din H. Diab, Professor, Faculty of oral and dental medicine - cairo university
  • Diretor de estudo: Kareem G. Abd El-Kader, Assistant Professor, Faculty of oral and dental medicine - cairo university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Real)

28 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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