- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03065777
Dor pós-operatória associada a três sistemas rotativos endodônticos
22 de fevereiro de 2017 atualizado por: Ola Adel Hassan Hafez, Cairo University
Avaliação da Dor Pós-Operatória Após Visita Única Tratamento de Canal Associado aos Três Sistemas Rotativos; ONE ENDO, F6 SkyTper e ProTaper Universal. (Ensaio Clínico Controlado Randomizado)
Avaliação da dor pós-operatória após o tratamento endodôntico usando diferentes sistemas rotatórios.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ensaio clínico controlado randomizado comparando três tipos de limas rotatórias endodônticas para avaliar seu efeito na dor pós-operatória após tratamento endodôntico em sessão única de dentes pré-molares diagnosticados com pulpite aguda irreversível.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
57
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Recrutamento
- Faculty of oral and dental medicine - cairo university
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 56 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes sistematicamente saudáveis,
- dentes pré-molares superiores ou inferiores com pulpite aguda irreversível e indicados para tratamento endodôntico convencional.
Critério de exclusão:
- Dentes não vitais,
- dentes com periodontite apical,
- dentes que necessitam de retratamento endodôntico,
- reabsorção radicular,
- ápice imaturo / aberto,
- canais radiculares com evidência radiográfica de calcificação,
- presença de mais de um dente sintomático no mesmo quadrante,
- gravidez,
- pacientes medicamente comprometidos,
- pacientes que recebem medicação para dor crônica,
- pacientes que tomaram analgésicos nas últimas 12 horas antes do tratamento.
- dentes com tamanho apical inicial maior que 20,
- dentes que não puderam ser tratados em uma única sessão,
- se qualquer evidência de extrusão de material obturador radicular observada radiograficamente, o paciente será excluído.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: UM ENDO
Sistema rotativo de arquivo único
|
sistema rotativo de arquivo único
|
|
Experimental: F6 SKYTaper
Sistema rotativo de arquivo único
|
sistema rotativo de arquivo único
|
|
Comparador Ativo: ProTaper Universal
Sistema rotativo de arquivos múltiplos
|
sistema rotativo multiarquivo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
dor pós-operatória
Prazo: até 72 horas após o tratamento endodôntico
|
Escala de Avaliação Verbal (VRS) com as seguintes pontuações: 0. Sem dor.
|
até 72 horas após o tratamento endodôntico
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de analgésicos consumidos
Prazo: até 72 horas após o tratamento endodôntico
|
até 72 horas após o tratamento endodôntico
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ola A. Hafez, MD Student, Faculty of oral and dental medicine - cairo university
- Cadeira de estudo: Alaa El-Din H. Diab, Professor, Faculty of oral and dental medicine - cairo university
- Diretor de estudo: Kareem G. Abd El-Kader, Assistant Professor, Faculty of oral and dental medicine - cairo university
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Real)
28 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEBC-CU-2016-11-173
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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