Douleur postopératoire associée à trois systèmes rotatifs endodontiques
22 février 2017 mis à jour par: Ola Adel Hassan Hafez, Cairo University
Évaluation de la douleur postopératoire après un traitement de canal radiculaire à visite unique associée aux trois systèmes rotatifs ; ONE ENDO, F6 SkyTper et ProTaper Universal. (Essai clinique contrôlé randomisé)
Évaluation de la douleur postopératoire après traitement canalaire à l'aide de différents systèmes rotatifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Essai clinique contrôlé randomisé comparant trois types de limes rotatives endodontiques pour évaluer leur effet sur la douleur postopératoire après une seule visite de traitement du canal radiculaire des prémolaires diagnostiquées avec une pulpite aiguë irréversible.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
57
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Recrutement
- Faculty of oral and dental medicine - cairo university
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 56 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Des patients systématiquement sains,
- prémolaires maxillaires ou mandibulaires présentant une pulpite aiguë irréversible et indiquées pour un traitement endodontique conventionnel.
Critère d'exclusion:
- Dents non vitales,
- dents atteintes de parodontite apicale,
- dents nécessitant un retraitement endodontique,
- résorption radiculaire,
- apex immature / ouvert,
- canaux radiculaires avec preuve radiographique de calcification,
- présence de plus d'une dent symptomatique dans le même quadrant,
- grossesse,
- patients médicalement compromis,
- les patients recevant des médicaments contre la douleur chronique,
- les patients qui ont pris des antalgiques dans les 12 dernières heures avant le traitement.
- les dents qui ont une taille apicale initiale supérieure à 20,
- des dents qui n'ont pas pu être traitées en une seule séance,
- si des signes d'extrusion de matériau d'obturation radiculaire sont constatés à la radiographie, le patient sera exclu.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: UN ENDO
Système rotatif à file unique
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système rotatif à file unique
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Expérimental: F6 SKY Taper
Système rotatif à file unique
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système rotatif à file unique
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Comparateur actif: ProTaper Universel
Système rotatif multi-file
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système rotatif multi-files
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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douleur postopératoire
Délai: jusqu'à 72 heures après le traitement endodontique
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Échelle d'évaluation verbale (VRS) avec les scores suivants : 0. Aucune douleur.
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jusqu'à 72 heures après le traitement endodontique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre d'analgésiques consommés
Délai: jusqu'à 72 heures après le traitement endodontique
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jusqu'à 72 heures après le traitement endodontique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ola A. Hafez, MD Student, Faculty of oral and dental medicine - cairo university
- Chaise d'étude: Alaa El-Din H. Diab, Professor, Faculty of oral and dental medicine - cairo university
- Directeur d'études: Kareem G. Abd El-Kader, Assistant Professor, Faculty of oral and dental medicine - cairo university
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2017
Première publication (Réel)
28 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEBC-CU-2016-11-173
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .