- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03065777
Postoperativ smärta associerad med tre endodontiska roterande system
22 februari 2017 uppdaterad av: Ola Adel Hassan Hafez, Cairo University
Utvärdering av postoperativ smärta efter enstaka besök rotkanalbehandling associerad med de tre roterande systemen; ONE ENDO, F6 SkyTper och ProTaper Universal. (Randomiserad kontrollerad klinisk prövning)
Bedömning av postoperativ smärta efter rotbehandling med olika roterande system.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Randomiserad kontrollerad klinisk prövning som jämför tre typer av endodontiska roterande filer för att bedöma deras effekt på postoperativ smärta efter rotkanalbehandling vid ett enda besök av premolära tänder diagnostiserade med akut irreversibel pulpit.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
57
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- Faculty of Oral and Dental Medicine - Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 58 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Systematiskt friska patienter,
- maxillära eller mandibulära premolartänder med akut irreversibel pulpit och indicerade för konventionell endodontisk behandling.
Exklusions kriterier:
- Icke-vitala tänder,
- tänder med apikal parodontit,
- tänder som kräver endodontisk behandling,
- rotresorption,
- omogen / öppen spets,
- rotkanaler med radiografiska tecken på förkalkning,
- närvaro av mer än en symtomatisk tand i samma kvadrant,
- graviditet,
- medicinskt komprometterade patienter,
- patienter som får medicin mot kronisk smärta,
- patienter som har tagit analgetika under de senaste 12 timmarna före behandling.
- tänder som har en initial apikal storlek på mer än 20,
- tänder som inte kunde behandlas under en enda session,
- Om några tecken på extrudering av rotfyllningsmaterial observeras radiografiskt, kommer patienten att uteslutas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: ETT ENDO
En fil roterande system
|
enda fil roterande system
|
Experimentell: F6 SKYTaper
En fil roterande system
|
enda fil roterande system
|
Aktiv komparator: ProTaper Universal
Muti-fil roterande system
|
roterande system med flera filer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
postoperativ smärta
Tidsram: upp till 72 timmar efter endodontisk behandling
|
Verbal Rating Scale (VRS) med följande poäng: 0. Ingen smärta.
|
upp till 72 timmar efter endodontisk behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Antal förbrukade analgetika
Tidsram: upp till 72 timmar efter endodontisk behandling
|
upp till 72 timmar efter endodontisk behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ola A. Hafez, MD Student, Faculty of Oral and Dental Medicine - Cairo University
- Studiestol: Alaa El-Din H. Diab, Professor, Faculty of Oral and Dental Medicine - Cairo University
- Studierektor: Kareem G. Abd El-Kader, Assistant Professor, Faculty of Oral and Dental Medicine - Cairo University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2017
Första postat (Faktisk)
28 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 februari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2017
Senast verifierad
1 februari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEBC-CU-2016-11-173
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på ETT ENDO
-
Medtronic - MITGAvslutad
-
Laboratoires PronutriExpert Clinical Services Organization (ECSOR)Avslutad
-
Nourhan M.AlyAvslutadJämförande klinisk utvärdering mellan en ny självhäftande och konventionella bulkfyllningskompositerKlass II tandkariesEgypten
-
Pomeranian Medical University SzczecinOkändParodontit | Endodontisk inflammationPolen
-
Erasmus Medical CenterOkändVentrikulär takykardi | Ischemisk kardiomyopati
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico...RekryteringFotsjukdomar | Komplexa regionala smärtsyndrom | Smärta, led | FotledssjukdomItalien
-
Chinese University of Hong KongRekryteringScreening koloskopiHong Kong
-
Charite University, Berlin, GermanyBayer; Health Twist GmbHAvslutadHjärtsvikt | Hypertoni | Diabetiska nefropatier | Hypertoni, lungTyskland