Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení mezi zirkony a korunami z nerezové oceli

24. února 2017 aktualizováno: Bashaer S. Abdulhadi, King Abdulaziz University

Klinické hodnocení mezi zirkoniovými korunkami a korunkami z nerezové oceli v zubech primárních molárů

Úvod a výzkumný problém:

Cílem tohoto projektu je vyhodnotit a porovnat dvě kompletní koronální náhrady na primárních zadních molárech po dobu 3, 6 a 12 měsíců z hlediska selhání náhrady, integrity okraje, proximálního kontaktu, sekundárního kazu, okluze a odpovědi dásně. Typy náhrad jsou korunky z nerezové oceli (SSC) a korunky NuSmile Zirconia (Nu/ZR).

Materiály a metody:

Děti navštěvující kliniky Fakulty zubního lékařství King Abdulaziz University (KAUFD), které potřebují náhrady, budou vyšetřovány na základě kritérií pro zařazení, dokud nebude vybráno 120 zubů (60 zubů pro výplně SSC a 60 pro výplně Nu/ZR). Pro zajištění vyrovnávacích proměnných pro obě skupiny bude použita technika split mouth, každý pacient bude mít stranu obnovenou pomocí SSC a protější stranu bude obnovena pomocí korunek Nu/ZR.

Randomizace bude provedena pomocí softwaru Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) verze 20.0 (Armonk, New York; International Business Machines Corporation (IBM Corp) pro každou věkovou skupinu zvlášť s generováním jednotné náhodné proměnné. Pro analýzu bude použita jednoduchá popisná statistika a budou použity T-testy s Wilcoxon Signed-Rank. Hladina významnosti bude nastavena na (α = 0,05) a hladina spolehlivosti na (95 %).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věková skupina 4-8 let
  • Bez jakéhokoli systémového onemocnění
  • Spolupracující pacient
  • Alespoň dva shodné bilaterální kazivé primární moláry
  • Minimum dvou povrchů kazu v cílovém zubu
  • Písemný souhlas získaný od rodiče/zákonného zástupce

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli předmět, který nespadá pod kritéria pro zařazení, byl vyloučen.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Korunky z nerezové oceli (skupina A)
Skupiny, které obdržely korunky z nerezové oceli
Přístroj: Korunka z nerezové oceli (skupina A)
Plně krycí náhrada pro vícepovrchové kazivé zuby
Ostatní jména:
  • Koruna z nerezové oceli
Experimentální: Zirkonové korunky (skupina B)
Skupiny, které obdržely zirkoniové koruny
Přístroj: NuSmile Zirconia Crowns (skupina B)
Plně krycí náhrada pro vícepovrchové kazivé zuby
Ostatní jména:
  • Zirkonové korunky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index plaku
Časové okno: 3měsíční sledování
Tento parametr byl hodnocen pomocí tupé periodontální sondy (Double end probe Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat) podle Löe a Silness gingiválního indexu [Löe, 1967].
3měsíční sledování
Selhání obnovy
Časové okno: 3měsíční sledování
To bylo klinicky vyhodnoceno s vizuálním hodnocením výplně, podle US Public Health Service "USPHS", hodnotící systém kritérií Alpha [Ryge, 1980].
3měsíční sledování
Zdraví dásní
Časové okno: 3měsíční sledování
Tento parametr byl hodnocen pomocí tupé periodontální sondy (Double end probe Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat) podle Löe a Silness gingiválního indexu [Löe, 1967].
3měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King Abdulaziz University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

1. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Zirconia and SSC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemoci zubů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit