Сравнение коронок из диоксида циркония и нержавеющей стали
Клиническая оценка между коронками из диоксида циркония и коронками из нержавеющей стали в молочных молярах
Введение и проблема исследования:
Целью этого проекта является оценка и сравнение двух полных коронковых реставраций на молочных задних молярах в течение 3, 6 и 12 месяцев с точки зрения несостоятельности реставрации, краевой целостности, проксимального контакта, вторичного кариеса, окклюзии и реакции десны. Типы реставраций: коронки из нержавеющей стали (SSC) и коронки из диоксида циркония NuSmile (Nu/ZR).
Материалы и методы:
Дети, посещающие клиники стоматологического факультета Университета короля Абдулазиза (KAUFD), нуждающиеся в реставрациях, будут проверяться на соответствие критериям включения до тех пор, пока не будет набрано 120 зубов (60 зубов для реставраций SSC и 60 зубов для реставраций Nu/ZR). Техника разделения рта будет использоваться для обеспечения выравнивания переменных для обеих групп, у каждого пациента будет восстановлена сторона с помощью SSC, а противоположная сторона будет восстановлена с помощью коронок Nu/ZR.
Рандомизация будет проводиться с использованием программного обеспечения Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) версии 20.0 (Армонк, Нью-Йорк; International Business Machines Corporation (IBM Corp) для каждой возрастной группы отдельно с генерацией однородной случайной величины. Для анализа будет использоваться простая описательная статистика, а также Т-критерий со знаком Уилкоксона. Уровень значимости будет установлен на (α = 0,05) и уровень достоверности на (95%).
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возрастная группа 4-8 лет
- Без каких-либо системных заболеваний
- Совместный пациент
- По крайней мере, два совпадающих двусторонних кариозных молочных моляра
- Минимум две поверхности кариеса в целевом зубе
- Письменное согласие, полученное от родителя/опекуна
Критерий исключения:
- Любой субъект, не подпадающий под критерии включения, был исключен.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Коронки из нержавеющей стали (группа А)
Группы, получившие коронки из нержавеющей стали
|
Реставрация с полным покрытием для многоповерхностных кариозных зубов
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Циркониевые коронки (группа Б)
Группы, получившие циркониевые коронки
|
Реставрация с полным покрытием для многоповерхностных кариозных зубов
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Зубной индекс
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Этот параметр оценивали с помощью тупого пародонтального зонда (Двусторонний зонд Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat) по десневому индексу Löe и Silness [Löe, 1967].
|
3-месячное наблюдение
|
|
Ошибка восстановления
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Это было клинически оценено с визуальной оценкой реставрации в соответствии с системой оценки альфа-критериев Службы общественного здравоохранения США «USPHS» [Ryge, 1980].
|
3-месячное наблюдение
|
|
Здоровье десен
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Этот параметр оценивали с помощью тупого пародонтального зонда (Двусторонний зонд Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat) по десневому индексу Löe и Silness [Löe, 1967].
|
3-месячное наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Zirconia and SSC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Коронка из нержавеющей стали (группа A)
-
Riphah International UniversityЗавершенныйХроническая боль в поясницеПакистан
-
Hospital Universitario ArabaHospital Arnau de Vilanova; Instituto de Salud Carlos III; SIBEL SL; Instituto Vasco...Завершенный