Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering mellem zirconia og rustfrit stål kroner

24. februar 2017 opdateret af: Bashaer S. Abdulhadi, King Abdulaziz University

Klinisk evaluering mellem zirconiakroner og rustfrit stålkroner i primære kindtænder

Introduktion og forskningsproblem:

Formålet med dette projekt er at evaluere og sammenligne to fulde koronale restaureringer på primære posteriore kindtænder over en periode på 3, 6 og 12 måneder med hensyn til restaureringssvigt, marginal integritet, proksimal kontakt, sekundær caries, okklusion og gingival respons. Restaureringstyperne er Stainless Steel Crowns (SSC) og NuSmile Zirconia Crowns (Nu/ZR).

Materialer og metoder:

Børn, der går på King Abdulaziz University, Faculty of Dentistry (KAUFD), og som har brug for restaureringer, vil blive screenet for inklusionskriterier, indtil 120 tænder er rekrutteret (60 tænder til SSC-restaureringer og 60 til Nu/ZR-restaureringer). Splittet mund teknik vil blive brugt til at sikre udlignende variabler for begge grupper, hver patient vil have side genoprettet med SSC og den modsatte side vil blive gendannet med Nu/ZR kroner.

Randomisering vil blive udført ved hjælp af Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) softwareversion 20.0 (Armonk, New York; International Business Machines Corporation (IBM Corp) for hver aldersgruppe separat med en ensartet tilfældig variabel generation. En simpel beskrivende statistik vil blive brugt til analyse og en T-test med Wilcoxon Signed-Rank vil blive brugt. Signifikansniveau vil blive sat til (α = 0,05) og konfidensniveau til (95%).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersgruppe 4-8 år
  • Fri for enhver systemisk sygdom
  • Samarbejdspatient
  • Mindst to matchede bilaterale karies primære kindtænder
  • Minimum to overflader af caries i den målrettede tand
  • Indhentet skriftligt samtykke fra forælder/værge

Ekskluderingskriterier:

  • Ethvert emne, der ikke falder ind under inklusionskriterierne, blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kroner i rustfrit stål (gruppe A)
Grupper, der modtog rustfri stålkroner
Enhed: Krone i rustfrit stål (gruppe A)
Fuld dækningsgenopretning for kariestænder med flere overflader
Andre navne:
  • Krone i rustfrit stål
Eksperimentel: Zirconia kroner (Gruppe B)
Grupper, der modtog Zirconia-kroner
Enhed: NuSmile Zirconia-kroner (Gruppe B)
Fuld dækningsgenopretning for kariestænder med flere overflader
Andre navne:
  • Zirconia kroner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plaque indeks
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Denne parameter blev evalueret under anvendelse af en stump parodontal probe (Double ended probe Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat) ifølge Löe og Silness gingivalindeks [Löe, 1967].
3 måneders opfølgning
Restaureringsfejl
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Dette blev klinisk evalueret med visuel vurdering af restaureringen ifølge US Public Health Service "USPHS", Alpha-kriterier rating system [Ryge, 1980].
3 måneders opfølgning
Gingival sundhed
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Denne parameter blev evalueret under anvendelse af en stump parodontal probe (Dobbelt-endet probe Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat) ifølge Löe og Silness gingivalindeks [Löe, 1967].
3 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King Abdulaziz University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Zirconia and SSC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandsygdomme

Kliniske forsøg med Krone i rustfrit stål (gruppe A)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner