Évaluation entre les couronnes en zircone et en acier inoxydable
Évaluation clinique entre les couronnes en zircone et les couronnes en acier inoxydable dans les molaires primaires
Introduction et problème de recherche :
Le but de ce projet est d'évaluer et de comparer deux restaurations coronales complètes sur des molaires postérieures primaires sur une période de 3, 6 et 12 mois en termes d'échec de restauration, d'intégrité marginale, de contact proximal, de caries secondaires, d'occlusion et de réponse gingivale. Les types de restaurations sont les couronnes en acier inoxydable (SSC) et les couronnes en zircone NuSmile (Nu/ZR).
Matériels et méthodes:
Les enfants fréquentant les cliniques de l'Université King Abdulaziz, Faculté de médecine dentaire (KAUFD) qui ont besoin de restaurations seront sélectionnés pour les critères d'inclusion jusqu'à ce que 120 dents soient recrutées (60 dents pour les restaurations SSC et 60 pour les restaurations Nu/ZR). La technique de la bouche divisée sera utilisée pour assurer des variables d'égalisation pour les deux groupes, chaque patient aura un côté restauré avec SSC et le côté opposé sera restauré avec des couronnes Nu/ZR.
La randomisation sera effectuée à l'aide de la version 20.0 du logiciel Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) (Armonk, New York ; International Business Machines Corporation (IBM Corp) pour chaque groupe d'âge séparément avec une génération uniforme de variables aléatoires. Une simple statistique descriptive sera utilisée pour l'analyse et un T-Tests avec Wilcoxon Signed-Rank sera utilisé. Le niveau de signification sera fixé à (α = 0,05) et le niveau de confiance à (95%).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge de 4 à 8 ans
- Indemne de toute maladie systémique
- Patient coopératif
- Au moins deux molaires primaires cariées bilatérales appariées
- Minimum de deux surfaces de carie dans la dent ciblée
- Consentement écrit obtenu du parent/tuteur
Critère d'exclusion:
- Tout sujet ne répondant pas aux critères d'inclusion a été exclu.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Couronnes en acier inoxydable (groupe A)
Groupes ayant reçu des couronnes en acier inoxydable
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Restauration à couverture complète pour les dents cariées multi-surfaces
Autres noms:
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Expérimental: Couronnes en zircone (Groupe B)
Groupes ayant reçu des couronnes en zircone
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Restauration à couverture complète pour les dents cariées multi-surfaces
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de plaque
Délai: Suivi de 3 mois
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Ce paramètre a été évalué à l'aide d'une sonde parodontale mousse (sonde à double extrémité Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat) selon l'indice gingival de Löe et Silness [Löe,1967].
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Suivi de 3 mois
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Échec de la restauration
Délai: Suivi de 3 mois
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Ceci a été évalué cliniquement avec une évaluation visuelle de la restauration, selon le système d'évaluation des critères Alpha du US Public Health Service "USPHS" [Ryge, 1980].
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Suivi de 3 mois
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Santé gingivale
Délai: Suivi de 3 mois
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Ce paramètre a été évalué à l'aide d'une sonde parodontale mousse (sonde à double extrémité Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat) selon l'indice gingival de Löe et Silness [Löe, 1967].
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Suivi de 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Zirconia and SSC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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