Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena między koronami cyrkonowymi a koronami ze stali nierdzewnej

24 lutego 2017 zaktualizowane przez: Bashaer S. Abdulhadi, King Abdulaziz University

Ocena kliniczna między koronami cyrkonowymi a koronami ze stali nierdzewnej w zębach trzonowych mlecznych

Wprowadzenie i problem badawczy:

Celem tego projektu jest ocena i porównanie dwóch pełnych uzupełnień koronowych na przednich zębach trzonowych w okresie 3, 6 i 12 miesięcy pod względem niepowodzenia uzupełnienia, integralności brzeżnej, kontaktu proksymalnego, próchnicy wtórnej, okluzji i reakcji dziąseł. Rodzaje uzupełnień to korony ze stali nierdzewnej (SSC) i korony z tlenku cyrkonu NuSmile (Nu/ZR).

Materiały i metody:

Dzieci uczęszczające do klinik Uniwersytetu Króla Abdulaziza na Wydziale Stomatologii (KAUFD), które potrzebują uzupełnień, będą badane pod kątem kryteriów włączenia do czasu rekrutacji 120 zębów (60 zębów do uzupełnień SSC i 60 do uzupełnień Nu/ZR). Technika dzielonych ust zostanie zastosowana w celu zapewnienia wyrównania zmiennych dla obu grup, każdy pacjent będzie miał odtworzoną stronę za pomocą SSC, a przeciwną stronę za pomocą koron Nu/ZR.

Randomizacja zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) w wersji 20.0 (Armonk, Nowy Jork; International Business Machines Corporation (IBM Corp)) dla każdej grupy wiekowej oddzielnie z jednolitą generacją zmiennych losowych. Do analizy zostaną użyte proste statystyki opisowe oraz zostaną użyte testy t z rangą podpisu Wilcoxona. Poziom istotności zostanie ustalony na (α = 0,05), a poziom ufności na (95%).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 8 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Grupa wiekowa 4-8 lat
  • Wolny od jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej
  • Pacjent współpracujący
  • Co najmniej dwa dopasowane obustronnie próchnicze zęby trzonowe mleczne
  • Minimalnie dwie powierzchnie próchnicy w zębie docelowym
  • Pisemna zgoda uzyskana od rodzica/opiekuna

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy przedmiot, który nie spełnia kryteriów włączenia, został wykluczony.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Korony ze stali nierdzewnej (grupa A)
Grupy, które otrzymały Korony ze Stali Nierdzewnej
Urządzenie: Korona ze stali nierdzewnej (grupa A)
Pełnopowierzchniowa odbudowa zębów z próchnicą wielopowierzchniową
Inne nazwy:
  • Korona ze stali nierdzewnej
Eksperymentalny: Korony cyrkonowe (Grupa B)
Grupy, które otrzymały korony cyrkonowe
Urządzenie: Korony cyrkonowe NuSmile (grupa B)
Pełnopowierzchniowa odbudowa zębów z próchnicą wielopowierzchniową
Inne nazwy:
  • Korony cyrkonowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Parametr ten oceniano przy użyciu tępej sondy periodontologicznej (double Ended probe Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat) zgodnie z indeksem dziąseł Löe i Silness [Löe, 1967].
3-miesięczna obserwacja
Błąd przywracania
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Zostało to ocenione klinicznie z wizualną oceną odbudowy, zgodnie z systemem oceny kryteriów Alpha amerykańskiej publicznej służby zdrowia „USPHS” [Ryge, 1980].
3-miesięczna obserwacja
Zdrowie dziąseł
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Parametr ten oceniano przy użyciu tępej sondy periodontologicznej (double Ended probe Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat) zgodnie z indeksem dziąseł Löe i Silness [Löe, 1967].
3-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King Abdulaziz University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Zirconia and SSC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby zębów

Badania kliniczne na Korona ze stali nierdzewnej (grupa A)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj