Avaliação entre coroas de zircônia e aço inoxidável
Avaliação clínica entre coroas de zircônia e coroas de aço inoxidável em dentes molares decíduos
Introdução e Problema de Pesquisa:
O objetivo deste projeto é avaliar e comparar duas restaurações coronárias totais em molares posteriores decíduos durante um período de 3, 6 e 12 meses em termos de falha da restauração, integridade marginal, contato proximal, cárie secundária, oclusão e resposta gengival. Os tipos de restaurações são coroas de aço inoxidável (SSC) e coroas de zircônia NuSmile (Nu/ZR).
Materiais e métodos:
As crianças que frequentam as clínicas da Faculdade de Odontologia da King Abdulaziz University (KAUFD) que precisam de restaurações serão avaliadas quanto aos critérios de inclusão até que 120 dentes sejam recrutados (60 dentes para restaurações SSC e 60 para restaurações Nu/ZR). A técnica de boca dividida será usada para garantir variáveis de equalização para ambos os grupos, cada paciente terá o lado restaurado com SSC e o lado oposto será restaurado com coroas Nu/ZR.
A randomização será feita usando o software Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versão 20.0 (Armonk, Nova York; International Business Machines Corporation (IBM Corp) para cada faixa etária separadamente com uma geração de variável aleatória uniforme. Uma estatística descritiva simples será usada para análise e um T-Test com Wilcoxon Signed-Rank será usado. O nível de significância será estabelecido em (α = 0,05) e o nível de confiança em (95%).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária de 4 a 8 anos
- Livre de qualquer doença sistêmica
- paciente cooperativo
- Pelo menos dois molares decíduos cariados bilaterais compatíveis
- Mínimo de duas superfícies de cárie no dente alvo
- Consentimento por escrito obtido dos pais/responsável
Critério de exclusão:
- Qualquer sujeito que não se enquadre nos critérios de inclusão foi excluído.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Coroas de Aço Inoxidável (Grupo A)
Grupos que receberam coroas de aço inoxidável
|
Restauração de cobertura total para dentes cariados com múltiplas superfícies
Outros nomes:
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Experimental: Coroas de zircônia (Grupo B)
Grupos que receberam coroas de zircônia
|
Restauração de cobertura total para dentes cariados com múltiplas superfícies
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de placa
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
|
Este parâmetro foi avaliado usando uma sonda periodontal romba (sonda de ponta dupla Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat) de acordo com o índice gengival de Löe e Silness [Löe,1967].
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Acompanhamento de 3 meses
|
|
Falha na restauração
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
|
Isso foi avaliado clinicamente com avaliação visual da restauração, de acordo com o US Public Health Service "USPHS", sistema de classificação de critérios Alpha [Ryge, 1980].
|
Acompanhamento de 3 meses
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Saúde gengival
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
|
Este parâmetro foi avaliado usando uma sonda periodontal romba (sonda de ponta dupla Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat) de acordo com o índice gengival de Löe e Silness [Löe, 1967].
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Acompanhamento de 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Zirconia and SSC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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