지르코니아와 스테인리스 스틸 크라운 간의 평가
유치의 지르코니아 크라운과 스테인리스 스틸 크라운의 임상적 평가
소개 및 연구 문제:
이 프로젝트의 목적은 복원 실패, 변연 무결성, 인접 접촉, 이차 우식, 교합 및 치은 반응 측면에서 3, 6 및 12개월의 기간 동안 1차 구치에 대한 두 개의 전체 관상 수복물을 평가하고 비교하는 것입니다. 수복물의 종류는 스테인리스 스틸 크라운(SSC)과 뉴스마일 지르코니아 크라운(Nu/ZR)입니다.
재료 및 방법:
KAUFD(King Abdulaziz University, Faculty of Dentistry) 클리닉에 다니는 어린이 중 복원이 필요한 어린이는 120개의 치아(SSC 복원의 경우 60개의 치아, Nu/ZR 복원의 경우 60개의 치아)가 모집될 때까지 포함 기준에 대해 선별됩니다. 스플릿 마우스 기법을 사용하여 두 그룹에 대한 변수 균등화를 보장하고, 각 환자는 SSC로 측면을 복원하고 반대쪽은 Nu/ZR 크라운으로 복원합니다.
무작위화는 SPSS(Statistical Package for the Social Sciences) 소프트웨어 버전 20.0(Armonk, New York, International Business Machines Corporation(IBM Corp))을 사용하여 균일한 랜덤 변수 생성과 함께 개별적으로 각 연령 그룹에 대해 수행됩니다. 간단한 기술 통계가 분석에 사용되며 Wilcoxon Signed-Rank가 있는 T-테스트가 사용됩니다. 유의 수준은 (α = 0.05)로 설정되고 신뢰 수준은 (95%)로 설정됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 4-8세 연령 그룹
- 전신질환이 없는
- 협조적인 환자
- 일치하는 양측 우식 유구치 최소 2개
- 대상 치아의 충치 최소 2개 표면
- 부모/보호자의 서면 동의서
제외 기준:
- 포함 기준에 해당하지 않는 모든 주제는 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스테인리스 스틸 크라운(그룹 A)
스테인레스 스틸 크라운을 받은 그룹
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다중 표면 우식 치아를 위한 풀 커버리지 수복물
다른 이름들:
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실험적: 지르코니아 크라운(그룹 B)
지르코니아 크라운을 받은 그룹
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다중 표면 우식 치아를 위한 풀 커버리지 수복물
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플라크 인덱스
기간: 3개월 추적
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이 매개변수는 Löe and Silness 치은 지수[Löe, 1967]에 따라 무딘 치주 프로브(Doubleended probe Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat)를 사용하여 평가되었습니다.
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3개월 추적
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복원 실패
기간: 3개월 추적
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이는 미국 공중 보건 서비스 "USPHS", 알파 기준 평가 시스템[Ryge, 1980]에 따라 수복물의 육안 평가로 임상적으로 평가되었습니다.
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3개월 추적
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치은 건강
기간: 3개월 추적
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이 매개변수는 Löe and Silness 치은 지수[Löe, 1967]에 따라 무딘 치주 프로브(Doubleended probe Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat)를 사용하여 평가되었습니다.
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3개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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